ORBAS开放式隔离系统
基本信息
产品名称：
ORBAS开放式隔离系统
英文名称：
isolator
国产/进口：
国产
产地/品牌：
苏州/安普生
型号：
ORABS
参考报价：
销售商：
总点击数：
2189
更新日期：
2013-03-13
产品类别：
性能参数
ORBAS开放式隔离系统
一种不完全密闭式的，带有层流净化系统的环境保护装置。
实施标准
根据药品生产质量管理规范（2010修订）新版GMP及附录要求：中国2010版GMP附录1第十三条关于无菌药品的生产操作环境有明确的规定：直接接触药品的包装材料、器具灭菌后的装配以及处于未完全密封状态下的转运和存放必须是A级环境；直接接触药品的包装材料、器具灭菌后处于密闭容器内的转运和存放可以是B级环境。胶塞属于直接接触无菌药品的包装材料，在密闭容器内进行存放和转运风险较低 。
实施标准
根据药品生产质量管理规范（2010修订）新版GMP及附录要求：中国2010版GMP附录1第十三条关于无菌药品的生产操作环境有明确的规定：直接接触药品的包装材料、器具灭菌后的装配以及处于未完全密封状态下的转运和存放必须是A级环境；直接接触药品的包装材料、器具灭菌后处于密闭容器内的转运和存放可以是B级环境。胶塞属于直接接触无菌药品的包装材料，在密闭容器内进行存放和转运风险较低 。
一、单向流通，与传统的隔离装置不同的是，RABS装置并不是完全密闭的，而是一道由操作间正高压作用的空气力学屏障，它对无菌容器起保护作用。灌装的流通方向为垂直单向流通，流通速度可以控制，使空气可以连续地循环和更新。通过两种技术的联合使用，可以清除操作间里存在的颗粒物，预防来自外部的污染。在避免了完全密闭的同时，持续的空气循环延长了无菌条件的时间，可以连续生产72小时，中间不必停工进行清除污染的作业。
二、易于进入 机器的心脏区域——无菌操作间 ，在生产时只能通过在关键部位设的手套箱进入。
主要技术参数
材质：SS304/SS316L
净化级别：classA（ISO4.8）
气流流型：单向垂直流
控制：PLC智能控制或者微电脑控制
维护：可视化PC板或者钢化玻璃
尺寸：根据客户需求定做
可根据客户需求集成单向气流流速，空气压差，温湿度在线时时监控和低风速以及高效过滤器失效报警。
公司简介
关于Airpurson
Airpurson clean room technology是一家国际领先的无尘室设计，生产和安装的高科技企业和服务商。主要致力于制药工业，生命医学，高科技电子行业和高等实验室的无尘和无菌的解决方案提供。专业服务于制药工业无尘车间的设计，制造和安装，已及后续的验证服务。满足FDA，EuGMP，WhoGMP和CGMP等标准。
关于安普生洁净室设备
为了满足新版Gmp的高品质需求和客户需求，Airpurson clean room technology成立了苏州安普生洁净室设备有限公司，专门提供符合CGmp和FDA要求的高品质的局部无菌空气设备和解决方案。苏州安普生洁净室设备有限公司依托于Airpurson雄厚的技术实力和多年来积累的丰富的验证经验，更好的服务于中国消费者。
主营产品
1.无菌称量系统
2.开放式隔离系统
3.无尘室环境在线监测系统
4.无菌转运系统
5.专门的实验室设备和仪器
6.GMP中的无尘室验证服务
苏州安普生将更好的继承和发扬Airpurson的专业，专心，专精的企业经营理念，秉承服务第一，客户至上的服务理念，坚持严谨，严密，严格的现场安装规范，更好的服务于广大中国客户。
售后服务
相关视频
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资料下载
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