CORES生物样本管理系统
■适用范围
适用于医药、化学品等各类实验室的试验生物样本的信息化管理。
■遵从法规
符合FDA、OECD等对于电子数据和电子签名的法规要求,包括数据的安全性、完整性和可靠性,例如数据修改时自动保留修改痕迹,关键操作的签字审核等功能,确保系统满足审计追踪和监管的要求。
■主要功能及特点
◇项目管理:项目管理、项目编号规则设置、打印生物样本等;
◇样本接收:样本入库管理、入库冻存盒登记,入库样本登记,打印入库记录、打印入库位置等;
◇样本领用与归还:选择领用样本,扫描枪扫描/手动输入确认领取,打印领用记录、样本归还、扫描枪扫描/手动输入确认归还、选择归还位置、打印归还记录等;
◇位置调整:冻存盒在冰箱中的位置调整、冻存管在冻存盒中位置调整、打印调整记录(包含原位置和新位置)等;
◇项目完成及归档:项目确认完成、样本管理员归档、档案员选择归档位置、打印归档位置等;
◇空白基质管理:单一基质入库、混合基质入库、打印入库记录等;
◇空白基质领用
◇调整位置:空白基质在冻存盒中位置调整、冻存盒在冰箱中位置调整;
◇基质处理:空白基质处理(过期处理、寄回处理)等;
◇综合查询:未归还样本查询、样本详细历史信息、冻存盒历史信息、项目汇总信息、打印汇总信息、冰箱储存信息查询、审计信息查询;
◇系统设置:样本类型、抗凝剂类型、冰箱规则设置等
■丰富的配置功能
系统提供丰富的配置功能,以满足不同的用户需求,包括字典设置,用户管理等。
■扩展功能
系统可接入各类条码、二维码及RFID扫描设备,条码打印设备。
苏州蓝恩信息科技有限公司成立于2006年,是主要从事实验动物与GLP实验室领域的信息化管理解决方案的研发和应用,以及GLP实验室智能化技术研发的科技创新型企业。公司是江苏省软件企业、江苏省民营科技型企业,并已通过CMMI(Capability Maturity Model Integration)认证(三级),ITSS认证(三级)认证。在GLP软件研发和应用领域有着丰富的经验,能够为用户提供完整的行业解决方案,拥有多项实验动物与非临床安全评价领域的软件产品、高新技术产品和技术发明专利。
公司专注于实验动物与GLP领域的信息化产品研发,着力解决相关领域和实验室的现实问题,全方位提供信息化解决方案。使得各企业、CRO公司、实验室在严格的监管体系下和激烈的市场竞争环境中,不断提高自身的规范化、管理水平和业务能力。
在国内非临床安全评价领域总体信息化水平低下,自主产品良莠不齐的情况下,公司定位研发具有完全自主知识产权并符合GLP规范的实验室信息管理系统(LIMS):CoRES系统。CoRES系统的设计开发过程严格参照国内外相关监管机构(包括:CFDA,MOA,FDA,EPA和OECD等)的GLP规范以及国内实验室的业务特点加以实现,使得系统在业务实现过程完全满足GLP要求,并通过试验数据的自动采集、跟踪、即时分析以及统计分析、报表和报告生成等功能,在确保原始数据的安全性、可靠性和完整性的同时,有效的提高了对试验过程的管理能力和实际工作效率。
公司主要服务领域包括:国内大型实验动物养殖基地、非临床安全评价领域的CRO公司、实验室和科研机构等,并提供相关的产品和解决方案,包括动物植入芯片相关的管理系统、动物笼具、笼卡管理以及GLP信息化相关的体系建设、法规培训和计算机系统验证等服务。目前,公司产品已经在多个实验动物企业、CRO公司和实验室得到推广和应用。
在公司的发展规划中,我们将为国内的实验动物与GLP领域的信息化工作提供优秀的、具有自主产权的产品和解决方案为己任,不断致力于具有专业水准的产品研发、服务提升和科技创新,力争企业与行业的共同进步、共同发展!
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