Cytiva HyClone 培养基系列产品

Cytiva HyClone 科研、制药用水和缓冲盐溶液WFI 级超纯水系列产品

GE，whatman, hyclone 对于任何生物制药公司来说，安装一套WFI系统都需要大量资金。因此，许多领先的生物制药公司和合同生产商均通过外包方式解决其对WFI级超纯水的大量需求。即使是安装了WFI系统的公司也意识到拥有第二个WFI级超纯水来源来满足其大量需求的价值。

WFI 级超纯水经过全面的纯化过程，包括多种介质过滤、减少矿物质和硬度、反渗透、连续去离子、紫外线处理以及通过连续热循环进行蒸馏。我们可提供的WFI级超纯水满足现行的USP和 EP生产规范和关于商用大包装注射用水的专门检测要求。有多种适于研究和生产的体积和容器供您选择。

用途包括∶

• 培养基制备
• 缓冲液制备
• LAL 试剂检测

细胞培养级用水（无内毒素）

细胞培养级用水并不是仅通过"内毒素筛查"，而是不含有任何内毒素（采用浊度试验，最大检测限<0.005EU/ml）。我们的细胞培养级用水的纯化过程包括去离子、反渗透、蒸馏和0.1μm 过滤。细胞培养级用水有多种适于研究和生产的体积和容器可供选择。

分子生物学级用水

为了处理核苷酸，例如 RNA 和 DNA，防止酶活性导致的降解，有必要使用完全无核酸酶的试剂，包括水。HyClone 分子生物学级用水经过纯化、检验和认证，在 DNA 酶、RNA 酶和蛋白酶分析中均无可检测到的污染活性。其内毒素水平非常低，不含有DEPC 或任何其他致癌化学物质。我们的纯化过程包括连续去离子、反渗透、紫外线处理、多效蒸馏和 0.1μm 过滤。
 

用途包括∶

·缓冲液制备

·DNA/RNA纯化

·DNA序列分析和文库·基因图谱

·重组 DNA 和克隆

·PCR分析

· Northern Blot，Southern Blot和其他分析

标准平衡盐缓冲液

HyClone 缓冲液和过程液完善了我们用于细胞培养和生物工艺的解决方案。HyClone 标准平衡盐溶液使用粉末状平衡盐作为原料制造材料，标准液体产品经过0.1μm孔径的膜无菌过滤。滤器完整性在过滤之前和之后均进行测试。整个流程在洁净度 100级洁净室中进行。




 

细胞消化试剂

细胞消化试剂，如胰蛋白酶，被用于将粘附细胞从其附着的表面或底物上分离和降解，以及将组织进行游离，

以开展细胞培养。HyClone可提供多种常用浓度的γ照射猪胰蛋白酶溶液，并提供不同缓冲体系。

其他细胞培养用试剂（抗生素及培养基营养添加剂）

HyClone提供品种齐全的抗生素及培养基营养添加剂，以满足不同的细胞培养需求。

Cytiva HyClone 经典培养基系列产品
 

目前 GE，whatman, HyClone 可以以干粉或者液体形式提供包括 DMEM、DMEM/F12、M199、MEM、RPMI 1640等数十种经典培养基，并可以根据客户的需求提供定制服务。

经典液体培养基

• 在 100，000级洁净室中进行配制、混合与过滤
• 经0.1μm 过滤，每批次产量最大可达10，000升
• WFI水（注射级）溶解，符合美国药典要求
• 产品种类齐全，配方公开

经典干粉培养基

• 培养基配方经代谢途径设计
• 严格的原料采购标准，符合美国药典要求，具有完全可追溯性
• 批量大小可从0.5至6500kg ·完整的 QA/QC 检测及放行体系

Cytiva HyClone CDM4HEK293 培养基系列产品

细胞/基因治疗所用病毒载体的生产平台

CDM4HEK293培养基

GE，whatman, HyClone CDM4HEK293是一种化学成分限定的培养基，可用于培养人类胚胎肾细胞（HEK293细胞）。该款培养基是一种无蛋白和无动物源成分的培养基，可促进腺病毒和重组蛋白生产。这种符合法规要求的培养基是通过HyClone 代谢通路设计研发的，以支持悬浮细胞培养状态下的极高产率和细胞密度。可提供液体或干粉形式，对特定要求的工艺CDM4HEK293 可提供定制配方和供料系统。

CDM4HEK293 培养基的主要特点∶

• 无动物源成分配方·化学成分限定的配方
• 通过代谢途径设计支持细胞高密度培养、重组蛋白高表·达量和病毒载体高产量
• 支持直接驯化与连续驯化
• 按照cGMP指南采用可溯源原料进行生产

图9.HEK293细胞在摇瓶中培养的密度和活率∶（A）CDM4HEK293培养基;（B）对照培养基



 

图10.分别在WAVE25和XDR10反应器中采用CDM4HEK293 培养基进行10L 体积的 HEK293 细胞培养∶

（A）细胞密度和活率;（B）腺病毒titer 产量

SFM4HEK293 培养基

GE，whatman,  HyClone SFM4HEK293是一种无蛋白和无动物源成分的培养基。该款产品是通过 HyClone 代谢通路设计研发的，以支持人类胚胎肾细胞（HEK293细胞）的生长、腺病毒载体的高产量和重组蛋白的高表达量。该培养基是采用我们专利所有的脂类络合工艺的特定配方以增强稳定性，使得细胞培养的应用范围更加广泛。SFM4HEK293 已在多种培养系统中成功地得到检验，包括T-形瓶、摇瓶、滚瓶和生物反应器。 可提供液体和干粉形式，对特定要求的工艺SFM4HEK293 可提供定制配方和供料系统。

SFM4HEK293 培养基的主要特点∶

• 可直接使用的液体配方无需额外添加物
• 支持直接驯化与连续驯化
• 被设计应用于大规模培养，包括灌流和流加培养策略
• 按照 cGMP指南采用可溯源原料进行生产

细胞转染培养基HyCell TransFx 培养基

HyCell TransFx-C是一种无动物源成分，无水解物，符合法规要求的培养基，可用于瞬时转染及生产。TransFx-C 培养基根据CHO细胞进行优化，通过 HyClone 代谢途径设计方法进行开发，能够提供优化且营养丰富的配方，进而将后续补料的需求降至最低，并最小化在生产期间更换培养基的需要。与市场上其他培养基相比，表现出更高的转染效率。





HyCell TransFx-H是一种无动物源成分，无水解物，符合法规要求的培养基。其通用性使得该培养基支持多种HEK 293细胞的直接驯化和高效率转染，并获得高细胞密度以及高蛋白产率。HyCellTransFx-H培养基通过 HyClone 代谢途径设计方法进行开发，在转染和重组蛋白瞬时表达上能够提供优化一致的效果和最大化的蛋白产量。可支持 HEK293细胞的培养体积从 200μL到更大规模的生产体积。



 

SFM4Transfx-293 培养基

HyClone SFMTransfx-293是一种无血清和无动物源成分的培养基，支持 HEK293细胞的生长，并且在使用转染试剂如脂质体转染剂、聚合物转染剂或类似方法时促进转染过程。这种符合法规要求的培养基是通过 HyClone 代谢通路设计研发的，在悬浮培养情况下支持更高的转染效率，高细胞密度和高蛋白产率。可提供液体和干粉形式，对特定要求的工艺SFM4Transfx-293 可提供定制配方和供料系统。

SFM4Transfx-293 培养基的主要特点∶

• 无动物源成分配方·支持更高的转染效率
• 被设计用于支持细胞高密度培养、重组蛋白高表达量和病毒载体高产量
• 支持直接驯化与连续驯化
• 按照 cGMP 指南采用可溯源原料进行生产

Cytiva 病毒无血清VaccineXpress 培养基


病毒疫苗细胞培养平台

传统疫苗领域使用经典培养基添加牛血清生产疫苗，血清成分复杂性和外源污染带来的潜在风险，大大推动了无血清培养基在病毒疫苗中的应用。HyClone 开发了多种适用于Vero、BHK21、MDCK等细胞培养的无血清培养基，可通过文下表格灵活地选择合适的培养基，随后也着重推荐了2款培养基。随着重组蛋白疫苗技术的的快速发展，我们也可以选择基于CHO细胞平台的培养基和补料。

 

VaccineXpress 培养基

VaccineXpress 是一种无血清、无动物源成分和无人源成分的培养基，用于贴壁依赖性肾源细胞系 （Vero 细胞）的高密度生长和维持，以用于生产如流感病毒、寨卡病毒、戈登热病毒和呼吸道合胞病毒的疫苗等病毒类疫苗。培养基中不含血清和动物源成分使得培养过程的可变性降低，增强生物工艺应用中的工艺放大性，也使得下游更加易于纯化重组蛋白和病毒。配方中不含L-glutamine，延长保质期。可提供液体和干粉形式，以应用于各种情形。

VaccineXpress 培养基的主要特点∶

• 无动物源成分配方，适用于无血清工艺·支持高细胞浓度、高病毒感染和高产率
• 无血清工艺无需驯化·支持微载体贴壁培养
• 适合小规模到大规模的细胞培养

订货信息

Cytiva 研发的VaccineXpress 培养基可以提供最大批量10，000L 的液体培养基，也可以提供最大批量为250，000L的干粉培养基。

SFX-Insect 培养基

通过 HyClone代谢通路设计研发的，为多种关键的昆虫细胞系提供良好的生长条件，包括 Sf9，Sf21，High FiveM（T.ni）和 D.Mel-2细胞，仅需要极简单的驯化。还可以支持用杆状病毒表达载体系统（BEVS）表达多种重组蛋白质。适合多种培养系统中得到检验，包括T形瓶、摇瓶和多种传统和一次性生物反应器，可提供瓶装、袋装或定制包装的液体或干粉形式。

SFX-Insect 培养基的主要特点∶

• 无蛋白配方
• 支持细胞高密度培养和重组蛋白高表达量
• 含有特定脂类以增强稳定性·支持直接驯化与连续驯化
• 支持多种培养系统内高密度培养
• 按照cGMP指南采用可溯源原料进行生产

SFM4MegaVir 培养基

HyClone SFM4MegaVir 是一种无血清、无动物源成分和无人源成分的培养基，该款培养基主要为疫苗生产中提高抗原产量而设计的，可以用于培养Vero、MDCK、COS-7、MDBK等多种细胞系。SFM4MegaVir 已在多种培养系统中成功地培养细胞和生产病毒，包括T-形瓶和悬浮微载体系统中培养，SFM4MegaVir 可提供定制包装的液体或干粉形式。
 

SFM4MegaVir 培养基的主要特点∶

• 无动物源成分配方
• 支持高细胞浓度、高病毒感染和高产率·无血清工艺无需驯化
• 按照cGMP标准采用可溯源原料生产

Cytiva HyClone 血清系列产品
 

高质量的胎牛血清及新生牛血清
 

血清的收集

从血清的收集和最后的灌装，每一步都经过了验证可以在最低污染的风险下保证一致的高质量。HyClone 的血清具有完整的可追溯性，符合cGMP的要求，可以追溯到原产地。

血清的收集

终产品经过了完善的质量检测，性能测试和化学分析测试。最后在 Class 100 的洁净车间用经过了gamma 灭菌的瓶子进行灌装。

质控的检查与标准

每批血清都经过测试保证质量与无菌。极低的内毒素与血红蛋白的含量反应出了在血清的收集加工过程中的先进工艺。
Cytiva 严格遵守国家农业部和质检总局对血清进口来源的要求。目前，HyClone在中国销售的牛血清主要产自新西兰Tauranga 和乌拉圭血清，血源来自政府批准的采血地，血清生产符合cGMP标准，经过3次100nm 过滤，每批次最大过滤可达 2000L。

澳大利亚、新西兰胎牛血清、新西兰新生牛血清产品特点∶
 

• 优质血清来源一血清均采自当地农业部和检验检疫局（批准）的屠宰场，严格的动物疾病防控体系，公认全球最低疯牛病和口蹄疫风险;
• 血清完全进口，在澳大利亚、新西兰当地加工和过滤;· 完整的文件追踪系统， 提供原始血液采集地信息.确保血清来源的可追溯性（每批次的新西兰、澳大利亚胎牛血清都会交由第三方实验室 OritainTM进行血源地可追溯性检测，并提供检测报告）;
• DJ的血液采集技术，心脏或者静脉穿刺技术采血，保证抗体、内毒素和血红蛋白的极低水平;
• 采用一次性生产工艺，单批次量2000L，降低使用者更换血清批次的频率，减小血清批间差异的影响;· 通过3个连续的100 nm孔径的系列过滤器进行无菌过滤;
• 采用"真混合"工艺，最大限度降低同批次瓶与瓶之间的差异。
• 严格的质量控制与产品放行检测，超过50 项检测项目（澳大利亚胎牛血清增加 BVDV抗体检测）。

HyClone  ActiProTM 培养基系列产品

经典品牌，可靠的细胞培养和液体管理专家

GE，whatman, HyClone 品牌创立于1967年，总部位于美国犹他州洛根市，是细胞培养和相关产品的全球供应商，并为生物制药的研发与生产提供支持。2014年 HyClone 品牌正式并入 Cytiva。近 50年来，HyClone 一直是高品质胎牛血清（FBS）及其他血清产品行业的先行者。HyClone 还可提供多种细胞培养基类产品，包括中国仓鼠卵巢（CHO）细胞培养平台、病毒疫苗细胞培养平台、昆虫细胞培养平台、HEK293细胞培养平台和其他细胞培养平台（杂交瘤、骨髓瘤、PER.C6）等五大平台培养基，经典配方培养基系列产品以及工艺液体。此外，Hyclone 还提供客户自有配方培养基的代加工，以及按照客户需求进行培养基的定制开发及生产等业务，全方位的满足科研及生物制药领域的细胞培养需求。

相关产品的展示：

• 一致的生产工艺
• 全球统一的质量管理体系
• 先进的生产技术

稳定可持续的供应能力

HyClone在五大洲设有生产基地，拥有非常先进的cGMP 标准生产工厂，并具有强大的生产能力，构建安全供货体系，运输包装符合 ISTA-2A and ISTA-1E国际安全运输协会安全容器标准。同时工厂通过了ISO22301∶2012业务连续性管理体系认证，保障安全、稳定、可持续的产品供应能力。

培养基类产品供货介绍

目前HyClone 在中国销售的培养基类产品主要由美国洛根和新加坡工厂生产。两个工厂遵循同一质量管理体系，均获得ISO 9001∶2015和 ISO 13485∶2016现行版药品生产质量管理规范（cGMP）的要求;采用美国药典、欧盟药典和/或日本药典要求的原料进行生产。美国洛根是CytivaHyClone全球研发、运营、生产及技术支持服务中心。工厂接受多个管理机构的滤可达审核，包括美国食品和药品管理局 （FDA）与美国农业部 （USDA）。

血清供货介绍

早在 1967年，HyClone 就将牛血清用于动物细胞培养基，并为客户提供商品化的血清制品。2000年起美国模式培养物保藏中心 ATCC 对所有 HyClone 血清实行免检采购。现在HyClone 已成为全球领先的血清产品供应商。

Cytiva 严格遵守国家农业部和质检总局对血清进口来源的要求。目前，HyClone 在中国销售的牛血清主要产自新西兰Tauranga 和乌拉圭血清，血源来自政府批准的采血地，血清生产符合cGMP标准，经过3次100nm过滤，每批次最大过 2000L。其中新西兰血清工厂采用一次性生产工艺。

GE，whatman, HyClonerw细胞培养平台产品选择

单抗和重组蛋白细胞培养平台

目前CHO细胞已经成为需要复杂翻译后修饰的治疗性蛋白及单抗药物生产的SX宿主细胞，HyClone可提供多款优质培养基满足 CHO细胞培养的需求，HyClone 的CHO高性能培养基是通过使用代谢通路设计（Metabolic Pathway Design）而开发的，使用此方法进行培养基配方开发，通过平衡营养供给和代谢废物产生之间的关系，精准定位重组蛋白生产所需重要营养物质的有效剂量，从而确保细胞生命周期中的细胞生长和表达产物的产量。
 

        ActiPro 细胞培养基是一种化学成分限定的，不含动物来源成分，符合法规要求的培养基。通过组分优化以在分批培养或流加培养中获得高蛋白产量。ActiPro 培养基不含任何生长因子（如胰岛素），多肽，水解物，酚红等，确保产品批间一致性和提高细胞培养工艺的效率。ActiPro 培养基适和与HyClone ActiSM培养基，Cell Boost 7a和 Cell Boost 7b补料培养基配合使用，ActiSM 培养基作为一种精简的化学成分限定的培养基，不含甘氨酸，次黄嘌呤，胸腺嘧啶，被开发用于驯化细胞到 AcitiPro 培养基，一旦细胞适应到 ActiPro 培养基中，建议使用 ActiPro 培养基结合 Cell Boost7a和Cell Boost 7b 补料培养基进行生产。ActiPro 系统适用于多种CHO 细胞系例如 CHO-K1，CHO-DG44和 CHO-S。


 

ActiPro 培养基特点

• 化学成分限定，不含动物源成分
• 不含次黄嘌呤和胸腺嘧啶（HT）
• 代谢途径设计达到抗体和蛋白的高产量（例如，MAbs>5g/L)

Cytiva HyCell 培养基系列产品

经典品牌，可靠的细胞培养和液体管理专家

HyClone 品牌创立于1967年，总部位于美国犹他州洛根市，是细胞培养和相关产品的全球供应商，并为生物制药的研发与生产提供支持。2014年 HyClone 品牌正式并入 Cytiva。近 50年来，HyClone 一直是高品质胎牛血清（FBS）及其他血清产品行业的先行者。HyClone 还可提供多种细胞培养基类产品，包括中国仓鼠卵巢（CHO）细胞培养平台、病毒疫苗细胞培养平台、昆虫细胞培养平台、HEK293细胞培养平台和其他细胞培养平台（杂交瘤、骨髓瘤、PER.C6）等五大平台培养基，经典配方培养基系列产品以及工艺液体。此外，Hyclone 还提供客户自有配方培养基的代加工，以及按照客户需求进行培养基的定制开发及生产等业务，全方位的满足科研及生物制药领域的细胞培养需求。

相关产品的展示：

• 一致的生产工艺
• 全球统一的质量管理体系
• 先进的生产技术

稳定可持续的供应能力

HyClone在五大洲设有生产基地，拥有非常先进的cGMP 标准生产工厂，并具有强大的生产能力，构建安全供货体系，运输包装符合 ISTA-2A and ISTA-1E国际安全运输协会安全容器标准。同时工厂通过了ISO22301∶2012业务连续性管理体系认证，保障安全、稳定、可持续的产品供应能力。

培养基类产品供货介绍

目前HyClone 在中国销售的培养基类产品主要由美国洛根和新加坡工厂生产。两个工厂遵循同一质量管理体系，均获得ISO 9001∶2015和 ISO 13485∶2016现行版药品生产质量管理规范（cGMP）的要求;采用美国药典、欧盟药典和/或日本药典要求的原料进行生产。美国洛根是CytivaHyClone全球研发、运营、生产及技术支持服务中心。工厂接受多个管理机构的滤可达审核，包括美国食品和药品管理局 （FDA）与美国农业部 （USDA）。

血清供货介绍

早在 1967年，HyClone 就将牛血清用于动物细胞培养基，并为客户提供商品化的血清制品。2000年起美国模式培养物保藏中心 ATCC 对所有 HyClone 血清实行免检采购。现在HyClone 已成为全球领先的血清产品供应商。
Cytiva 严格遵守国家农业部和质检总局对血清进口来源的要求。目前，HyClone 在中国销售的牛血清主要产自新西兰Tauranga 和乌拉圭血清，血源来自政府批准的采血地，血清生产符合cGMP标准，经过3次100nm过滤，每批次最大过 2000L。其中新西兰血清工厂采用一次性生产工艺。

HyClonerw细胞培养平台产品选择

单抗和重组蛋白细胞培养平台
目前CHO细胞已经成为需要复杂翻译后修饰的治疗性蛋白及单抗药物生产的SX宿主细胞，HyClone可提供多款优质培养基满足 CHO细胞培养的需求，HyClone 的CHO高性能培养基是通过使用代谢通路设计（Metabolic Pathway Design）而开发的，使用此方法进行培养基配方开发，通过平衡营养供给和代谢废物产生之间的关系，精准定位重组蛋白生产所需重要营养物质的有效剂量，从而确保细胞生命周期中的细胞生长和表达产物的产量。

Cytiva HyCell 培养基系列产品

HyCell培养基是一种通用的、化学成分限定的培养基，不含任何动物源性成分。含有次黄嘌呤和胸苷的 HyCell CHO培养基（HT）是生产培养基，而不含HT的HyCellCHO 培养基在筛选细胞时使用。该培养基通过我们的代谢途径设计方法开发，其目的为在重组蛋白生产中提供一致的性能并最大化工艺产率。其通用性可令细胞快速适应周围环境，支持细胞快速增长及较高的细胞密度，同时还能提供比其它CHO 细胞培养基更高的生产能力。

更多单抗平台培养基选择

Cytiva SFM4CHO 培养基 系列产品

无血清和无蛋白的细胞培养基，支持高细胞密度和高表达量，支持二氢叶酸还原酶 DHFR筛选/扩增系统，并且可以支持谷氨酰胺合成酶 GS表达系统。
 

Cytiva SFM4CHO 培养基

无血清和无蛋白的细胞培养基，支持高细胞密度和高表达量，支持二氢叶酸还原酶 DHFR筛选/扩增系统，并且可以支持谷氨酰胺合成酶 GS表达系统。

Cytiva CDM4CHO 培养基

CDM4CHO 培养基是一种化学成分限定，无动物来源的培养基。这种法规遵从性的培养基是 HyClone 通过代谢途径设计方法进行开发，用于提高各种 CHO细胞株表达重组蛋白的产量。

Cytiva CDM4PERMAb 培养基

CDM4PERMab 是一种化学成分限定，无动物来源的培养基。这种法规遵从性的培养基是 HyClone通过代谢途径设计方法进行开发，用于支持高密度和高表达量。
 

Cytiva CDM4NS0培养基

CDM4NSO培养基是一种化学成分限定，无动物来源的培养基。这种法规遵从性的培养基是HyClone通过代谢途径设计方法进行开发，可适用于 NSO和CHO细胞的生长和表达。
 

细胞培养补料

目前补料批培养已成为蛋白药物生产的最常用方式。在批培养过程中，适当添加补料可明显提高产量。HyClone Cell boost 系列补料平台包含cell boost 1-6，7a/7b。每种补料均为代谢途径设计开发，为不同的用途提供相应的营养需求。在实际应用中，可根据不同细胞的生理状况，进行不同的搭配组合，以达到最佳的产量。补料培养基均为化学成分限定，并不含动物源成分的培养基（干粉）。





 

灌流培养基

CHO细胞培养灌流过程被认为是一个真正集成的连续性生物制造管线的最佳选择，而一款营养丰富且均衡的灌流培养基就显得十分重要，它不仅要支持较低的单个细胞灌流速率（CSPR）以此来最小化培养基的消耗，从而减少设备费用、实验场地以及产品的稀释;另外也要最大化活细胞维持的时间和蛋白产率。HyClone 有一系列原型灌流培养基，详情可以联系技术支持。此外，可以参照如下方式进行灌流培养基的开发，更详细情况可参考灌流培养基开发资料。




 

消泡剂

HyClone 消泡剂是一款简单易用的消泡剂，包装于 BPC 中，内含 10%经过y射线辐照过的消泡剂溶液，可释放3%活性二甲基硅油。该 BPC 设计有管路和相关接头，能够更容易地连接并将消泡剂输送到任意的细胞培养系统。在细胞培养过程中，经过辐照的消泡剂既可以有效地防止泡沫的形成，还能快速地消除已经形成的泡沫。我们可以提供辐照过的无动物来源成分（ADCF）消泡剂。（具体应用灭菌信息请联系当地技术人员。）