诺安心牌杀孢子剂国产现货验证齐全

在GMP实施方案中，明确规定了：“所选化学消毒剂应能杀死细菌、细菌孢子、酵母和霉菌，而不是仅仅制止它们的繁殖。其杀菌范围应能涵盖对工作现场进行的生物负载测定时发现的微生物种群，另外，该产品的材料兼容性要好，腐蚀性要小，必须有充分的验证资料。在满足了上述条件的基础上，性价比也必须要高。使用要方便，不能造成二次污染，消毒时间也不能过长。由此可见，要找寻一款完美的制药企业无气味消毒产品，是非常困难的。
PDA TR70定义，凡是能够杀灭微生物繁殖体以及细菌芽孢、霉菌孢子的化学试剂，都可以叫做杀孢子剂。
 
较早在欧美等西方发达国家，制药洁净区需要进行严格灭菌，用来进行灭菌的化学药剂称为化学灭菌剂-chemisterilants，而化学灭菌剂的效用标准就是能够杀灭抗性最高的生物体—芽孢。初期在国外被使用都是含有过氧乙酸的杀孢子剂，近代随着国际接轨引进了这一概念，国内兴起了潮流，可以说国内全部的杀孢子剂都是进口的，随即被更多关注，加上技术和科技进步发展，不断研发和生产出新品种，其成分也多样化。主流的杀孢子剂成分有过氧化物类、次氯酸钠、过氧化氢、过氧化氢银离子、过氧乙酸/过氧化氢混合物。
 
芽孢和孢子都是微生物的一种形态，但严格来说两种是完全不同的物质。芽孢是细菌的休眠体，具有极高的物理和化学抗性，在极端不利的条件下能存活数年。而孢子是指真菌等产生的繁殖器官，在制药行业微生物学上主要指真菌孢子，例如霉菌孢子。
 
杀孢子剂属于灭菌剂的一种，根据消毒水平，要求达到灭菌效果，降低微生物负荷3-6个log对数值。
 
过氧乙酸+过氧化氢成分的杀孢子剂出现的时间较早，厂家多集中于美国，药剂对细菌芽孢等微生物具有高效杀灭作用；其缺点是过氧乙酸具有毒性和致癌效应，具有刺鼻性气味，对操作人员身体危害很大，且过氧乙酸腐蚀性没有得到严格控制，对设备表面的腐蚀性较大。
 
德国某些采用的是硝酸银复合过氧化氢，并且浓度大，PH值很低，酸度大，也会多少产生腐蚀性，低浓度情况下很不稳定，容易随着PH变化很大，也很难说会有其它稳定成分，这样也会增加药厂的隐形风险。
 
诺安心！杀孢子剂相比之下总体优势明显，是出色的一款无菌制药车间专用的灭菌剂，可用于物体表面消毒，擦拭或喷洒都可以便捷应用。
 
诺安心的主要成分为稳态的复合型高纯过氧化氢，这样的稳态基于先进的生产技术，不受PH值的影响，具有更高的杀菌活性，处于一种激活的高势能状态，随时进攻微生物芽孢，因此低浓度也能发挥出百分百的能力。
 
其具有杀菌彻底，无色无气味，高效消毒，快速安全无残留，不产生微生物耐药性，不造成重复污染等特点。能在GMP空间及物表消毒中迅速杀灭各种微生物（包括芽孢）或者抑制微生物繁殖，使浮游菌、沉降菌监测不超标，确保符合GMP生产环境条件对无菌药品生产要求。现已十分广泛的应用于GMP空间及物表消毒中，环境、人员、法规友好型产品。
 
诺安心国产杀孢子剂表现的一些优势所在：
1）不含过氧乙酸，无需担心腐蚀：
不同于传统的乙酸和过氧乙酸的杀孢子剂，其有着卓越的材料兼容性，可以兼容包括隔离器、传递窗、线路板、高效过滤器等材料在内的大部分洁净区材料。
 
2）优级厂家供应，真正没有残留：
NAX不含稳定剂，分解产物只有氧气和水，不需要验证残留。
 
3）广谱杀菌能力，杀灭芽孢细菌：
NAX使用后能够避免大多数的微生物污染，且其对孢子也有效，可以作为杀孢子剂和消毒剂在洁净区被轮换使用。
 
4）验证文件充分，中欧权威检测：
NAX杀孢子剂，具备全球严格标准规定的对杀孢子剂效力检测报告，与此同时，也是目前唯一一家国产杀孢子剂产品具备了中国权威第三方政府性质检测机构出具的符合药典规定要求的杀孢子剂检测报告。
 
5）没有刺激气味，员工体验极佳：
NAX由于不含过氧乙酸，因此使用时没有刺激气味，充分做到人员友好。
 
诺安心杀孢子剂的在制药纯水和管道上的一些应用案例
在生产过程中，水是应用最广泛的原料之一。从理论上讲，微生物在纯水中是不能生长的。但是，所有的各类水不管怎样仔细蒸溜或过滤，总会含有一定量的可溶性有机物和盐类。正是这些可溶性的物质提供了微生物生长的环境。在纯水处理系统中，水箱、交换柱以及各种过滤器、膜和管道，均会不断的滋生和繁殖细菌。因此需要使用高效的杀孢子剂来杀灭顽固性微生物和清除生物膜。
 
诺安心杀孢子剂以其高纯复合型的成分，成为了无色无味，无毒无残留，能够高效杀灭包括细菌芽孢在内的所有类型微生物的消毒剂，且对人体无任何毒性危害，其腐蚀性得到严格控制，属于新一代杀孢子剂，基本无腐蚀，生态无毒，基本无刺激。

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