AVIPure® CH1 亲和填料
新一代 NaOH 稳定性 AVIPure®CH1 亲和填料提供出色的结合载量和碱稳定性，可重复使用 50 次循环以上。
高载量，NaOH 耐受性亲和层析填料
Repligen的 AVIPure®CH1 亲和填料是基于交联琼脂糖的填料，经特殊工程设计，用于捕获来自人免疫球蛋白（IgG）和单克隆抗体（mAb）抗原结合片段（Fab）的 CH1区域。在标准工艺流速和保留时间条件下，AVIPure® CH1 填料可提供每升填料 ~50 g IgG1 和 Fab 的动态结合载量。
50多次循环后，仍可保持一致的高收率
AVIPure® CH1 亲和填料具有出色的结合载量和碱稳定性，可重复使用 50 次循环以上。
AVIPure®CH1 亲和填料用于在多个重复循环中，纯化来自 CHO HCCF 的 Trastuzumab。
- 层析柱尺寸：0.3 x 10 cm
- IgG 滴度：0.8 g/L
- 填料挑战：36 g/L RES
- 洗脱缓冲液：100 mM 甘氨酸、150 mM NaCl、pH 3
- CIP：0.1 M/0.5 M NaOH、 1 M NaCl、 3.5 小时保持– 相当于 14 个模拟 CIP 循环
针对 mAb 和 Fab 片段的高结合载量
使用纯化的 Fab 和 Trastuzumab IgG1 生物仿制药，在 2 mg/mL 条件下，以 0.5 - 10 分钟保留时间，测试 AVIPure® CH1 亲和填料的动态结合载量。即使在较短的保留时间条件下，AVIPure® CH1 填料也显示出了针对 Fab 和 IgG1 的高动态结合载量。
填料特性
| 特性 | 描述 |
| 基质 | 交联琼脂糖，球形 |
| 配基 | 耐碱重组蛋白（无动物源性） |
| 平均粒径 | ~85 μm |
| 最高流速 | 350 cm/hr |
| 操作压力 | ≤ 1.5 bar ΔP |
| 操作温度 | 2 – 30 ℃ |
| 发货状态 | 环境温度运输 18%乙醇中的50%浆料 |
| pH 稳定性 | 2 – 13 |
| 储存条件 | 18 -20% 乙醇 |
| 储存温度 | 2 -8 ℃，不可冷冻 |
提供 OPUS® 预装层析柱形式，以加快部署
AVIPure®CH1亲和填料可用于预装、预质量确认的OPUS® 层析柱，以快速部署于 GMP应用，同时，也提供散装形式填料。
使用预装、预质量确认的OPUS®层析柱，可使您在数周内从开发进入生产规模。
Repligen Corporation（NASDAQ：RGEN）是一家全球化的生物工艺公司，开发和生产极具创新性的产品，可帮助全球生物制药厂商节约成本，提高工艺效率。我们的产品包括蛋白类产品（包括NGL ImpactTM A的Protein A 亲和配基、细胞培养生产因子）、层析产品（OPUS® 预装柱、层析填料、ELISA 试剂盒）以及过滤产品（包括XCellTM ATF系统、TangenXTM SIUSTM 平板TFF膜包以及Spectrum KrosFloTM 中空纤维TFF组件和系统）。我们生产的Protein A配基和生产因子产品分别是Protein A亲和填料和细胞培养基的关键成分。Protein A亲和填料是基于单克隆抗体的治疗药物下游分离和纯化的行业标准。生长因子在上游工艺中使用，可促进细胞生长，提高产率。我们创新的OPUS® 层析柱产品线用于从实验室规模到临床规模的下游纯化工艺，可使用用户指定的填料，并按所需的柱高，进行预装。我们的XCellTM ATF系统提供不锈钢和一次性规格，可连续去除生物反应器内的代谢废物，浓缩细胞，从而显著提高上游工艺产率。一次性使用SIUSTM TFF膜包和硬件用于生物药下游过滤工艺中的浓缩等步骤。Spectrum KrosFloTM TFF组件和系统可用于上游和下游过滤工艺。Repligen公司总部位于美国马萨诸塞州的Waltham市，此外，在美国马萨诸塞州的Malborough、美国加利福尼亚州的Rancho Dominguez、瑞典的Lund以及德国的Ravensburg设有管理和生产部门。瑞普利金（上海）生物科技有限公司是Repligen Corporation在中国大陆的全资子公司。
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