医药包装灭菌呼吸袋
基本信息
产品名称：
医药包装灭菌呼吸袋
英文名称：
国产/进口：
国产
产地/品牌：
临济
型号：
特卫强Tyvek呼吸袋/
参考报价：
销售商：
总点击数：
525
更新日期：
2023-06-25
产品类别：
性能参数
特卫强Tyvek呼吸袋/聚乙烯洁净袋车间严格按照新版GMP要求设计制造，其中包括A级（ISO5）洁净车间180平方、C级（ISO7）洁净车间2000平方及仓库等辅助区域，A级区域全部由恒温恒湿空调送风，末端由FFU高端过滤器达到垂直层流。同时具备在线动态监测系统对生产车间的尘粒数、沉降菌数、换气次数、静压差、温度和相对湿度等项目进行实时监测。
技术特点
医药包装用洁净袋（特卫强Tyvek呼吸袋/聚乙烯洁净袋）
微生物初始污染水平的良好控制使产品微生物负载和内毒素水平较低，完美的符合药品生产控制要求，并具有良好的蒸汽穿透和卓越的微生物阻隔性能。可见异物和不溶性微粒控制达到了注射级别。
药品生产控制要求：
●良好的微生物控制：＜10cfu/100cm2；(国家药包材标准)
●良好的微粒控制：符合静脉注射要求；（中国药典标准）
●良好的阻菌性能：LRV≥5.2；（ASTM F1608）
●优越的湿汽透过率：≥1500g/m2·24h；(TAPPI T523)
●良好的可见异物控制：符合静脉注射的要求；（中国药典标准）
●良好的细菌内毒素控制：≤0.25EU/ml(ANSI/AAMI ST 72-2002)
●完整全面的质量检测：针对产品特性制定了完善的企业标准。
技术特点
医药包装用洁净袋（特卫强Tyvek呼吸袋/聚乙烯洁净袋）
微生物初始污染水平的良好控制使产品微生物负载和内毒素水平较低，完美的符合药品生产控制要求，并具有良好的蒸汽穿透和卓越的微生物阻隔性能。可见异物和不溶性微粒控制达到了注射级别。
药品生产控制要求：
●良好的微生物控制：＜10cfu/100cm2；(国家药包材标准)
●良好的微粒控制：符合静脉注射要求；（中国药典标准）
●良好的阻菌性能：LRV≥5.2；（ASTM F1608）
●优越的湿汽透过率：≥1500g/m2·24h；(TAPPI T523)
●良好的可见异物控制：符合静脉注射的要求；（中国药典标准）
●良好的细菌内毒素控制：≤0.25EU/ml(ANSI/AAMI ST 72-2002)
●完整全面的质量检测：针对产品特性制定了完善的企业标准。
公司简介
我们理解并且意识到洁净室相关产品对洁净室环境污染控制的重要作用，公司致力于洁净室人员污染控制产品的研发，生产，销售以及服务业务.
洁净室的大规模应用主要来自于医疗机构手术室，电子制造业，生物医药，食品工业；随着洁净室建设以及管理相关标准的完善，静态微生物以及颗粒悬浮粒子的监测都可以确保在标准范围以内，但是动态监测成为挑战，业内已经认可的结论是，80%的洁净室污染是由于人的活动；因此洁净服承担着洁净室污染控制的主要任务，无论是哪个企业以及行业都不愿意承受由于洁净室空气污染导致的生产事故，正确的选择洁净服产品以及洁净室环境清洁工具用品对于洁净室终端用户来说显得尤为重要。所有的洁净室生产应用领域都涉及到行业的生产审批准入，需要对生产工艺的各个环节进行验证
售后服务
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