美德声 IsoCell BIOBOX® 密闭传输系统/封闭式传输系统
IsoCell BIOBOX
®是一款专为先进疗法药物(ATMPs)生产设计的密闭传输系统,适合需要严格生物隔离环境的应用,如再生医学和细胞/组织培养实验室。与传统开放式洁净室不同,IsoCell BIOBOX
®通过密闭的工作区域减少污染风险,提升产品和操作人员的安全性,同时降低运行成本。BIOBOX
®由耐热化学材料(PSU或PPSU)制成,能承受高温(134°C)和化学(H₂O₂)消毒,配有可更换的HEPA过滤膜,允许CO₂和O₂气体交换但阻止外部污染进入。
IsoCell BIOBOX
®支持无菌的样本转移,内部保持A级环境,外部为C或D级。系统还具备高性价比的优势,可灵活用于封闭或开放系统。BIOBOX
®的设计允许在未触碰生物箱的情况下将样本转移到外部孵化器中,确保无菌传输。
产品列表
| 产品编号 |
产品名称 |
详细介绍 |
| ESIS0106 |
IsoCell BIOBOX® 大号型号 |
尺寸:391x200x161 mm,适合T25瓶25个或T75瓶9个,15ml试管22个或50ml试管12个,适用于大批量样本的无菌传输。 |
| ESIS0107 |
IsoCell BIOBOX® 小号型号 |
尺寸:384x204x146 mm,适合T25瓶22个或T75瓶7个,15ml试管18个或50ml试管8个,适合实验室较小批量样本传输需求。 |
性能特点
- 生物隔离:BIOBOX®提供A级环境的无菌传输,可在开放系统内外安全转移样本。
- 耐热化学材质:BIOBOX®由PSU或PPSU塑料材料制成,耐高温(134°C,5-10分钟)和化学消毒(H₂O₂)。
- 可更换过滤器:HEPA过滤膜支持CO₂、O₂气体交换,同时防止外部颗粒物进入。
- 多层包装:采用伽马射线辐照消毒,提供单层或三层包装,确保生物安全。
- 多用途设计:适合各类ATMPs生产或细胞培养实验,如再生医学、干细胞、杂交瘤抗体生产等。
- 空间节省:相比传统洁净室,BIOBOX®减少了安装空间要求和空气处理需求,降低了设施成本。
- 操作灵活:支持在封闭系统和开放系统中应用,确保实验室不同环境中的样本安全转移。
- 实验验证:支持细胞活性、增殖和CO₂浓度保持的稳定性,确保样本质量不受影响。
适用范围
- 再生医学:用于干细胞研究和组织再生。
- IVF实验室:提供胚胎和细胞的无菌转移环境。
- 生物制药实验室:支持抗体生成的杂交瘤细胞培养。
- GMP生产环境:用于先进疗法药物的无菌生产流程。
- 科研机构:适用于细胞和组织培养等生物隔离需求。
IsoCell BIOBOX® 密闭传输系统 / 封闭式传输系统
应用背景
- 在制药行业:
- 防止药品污染:确保药物在传输过程中与外界完全隔离,避免受到灰尘、细菌、其他杂质等的污染,保障药品的纯度和质量。比如在生产高活性、高敏感性的药物时,该系统可以防止药物因接触外界环境而发生变质或药效降低。
- 避免药物泄漏和挥发:对于一些易挥发、易泄漏的药物成分,封闭式传输能够将其密封在系统内进行传输,减少药物的损失,同时也防止药物蒸气泄漏到环境中对操作人员造成危害。例如在麻醉药品、部分化学药品的生产和传输过程中,该系统的作用尤为重要。
- 防止交叉污染:在不同药物的生产过程中,如果使用同一传输系统,可能会导致药物之间的交叉污染。而封闭式传输系统每次使用后可以进行彻底的清洁和消毒,或者对于一些特殊要求的生产,可采用一次性的传输组件,避免不同药物之间的相互干扰,保证药品生产的安全性和可靠性。
- 在食品行业:
- 保持食品卫生:食品在生产加工过程中需要严格的卫生条件,该系统可以防止食品在传输过程中受到外界环境污染,避免灰尘、细菌、昆虫等异物进入食品中,确保食品的安全和卫生。例如在糕点、乳制品、饮料等食品的生产线上,封闭式传输系统可以将原料或成品在各个生产环节之间安全地传输。
- 防止食品变质:对于一些对氧气、水分、温度等环境因素敏感的食品,封闭式传输系统可以提供稳定的传输环境,减少食品与外界空气、水分的接触,延缓食品的氧化和变质过程,延长食品的保质期。比如在坚果、油炸食品、冷冻食品等的传输过程中,该系统能够有效地保护食品的品质。
- 在化工行业:
- 安全传输危险化学品:化工行业中涉及到许多危险化学品,如易燃易爆、有毒有害的物质。封闭式传输系统可以将这些危险化学品密封在系统内进行传输,避免泄漏、挥发等情况的发生,降低火灾、爆炸、中毒等安全事故的风险。例如在石油化工、精细化工等领域,该系统对于危险化学品的传输起到了重要的安全保障作用。
- 精确控制物料输送:化工生产过程中对物料的输送量、输送速度、输送比例等参数要求较高,封闭式传输系统可以通过精确的控制技术,实现对物料的准确输送,保证化工生产的稳定性和一致性。例如在化学反应过程中,需要将各种原料按照一定的比例和速度进行输送,封闭式传输系统可以满足这种精确控制的要求。
- 在电子行业:
- 防止静电危害和粉尘污染:电子元件对静电和粉尘非常敏感,静电可能会损坏电子元件,粉尘会影响电子元件的性能和可靠性。封闭式传输系统可以消除物料在传输过程中因摩擦产生的静电,并且防止粉尘的产生和飞扬,为电子元件的生产提供一个洁净、安全的环境。
- 传输微小零部件:电子行业中经常需要传输微小的零部件,如芯片、电阻、电容等。封闭式传输系统可以确保这些微小零部件在传输过程中不会丢失、损坏或受到外界干扰,保证电子生产的顺利进行
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