EGFR基因突变检测试剂盒

 EGFR基因热点突变检测试剂盒

1、检测意义 

    本试剂盒用于检测恶性肿瘤患者癌组织中表皮生长因子受体（Epidermal growth factor Receptor，EGFR）基因的突变情况，为临床医生选择易瑞沙（Iressa，Gefitinib，吉非替尼)、它赛瓦（Tarceva，特罗凯）等靶向药物、判断预后等提供科学依据。
    通常EGFR突变或缺失患者对这些药物治疗有效，无突变者预后不良。

2、适用范围 

    非小细胞肺癌、胰腺癌、头颈部肿瘤、转移性肾癌患者，筛选EGFR突变患者，适用抗EGFR的靶向药物易瑞沙（Iressa，Gefitinib，吉非替尼片)、它赛瓦（Tarceva，特罗凯）、达沙替尼（dasatinib）。

3、技术方法 

    本试剂盒采用新型突变研究技术——高分辨率熔点曲线分析（High Resolution Melting Analysis，HRM），无需序列特异性探针，无需测序，也不受突变碱基位点与类型的局限，应用Roche LlightCyclerTM 480等荧光定量PCR仪器分析，即可完成对样品基因型的判断。

a 第18外显子核苷酸2155G >A突变
b 第19外显子如核苷酸2235-2249Del、 核苷酸2254-2277Del、
核苷酸2236-2250Del、 核苷酸2240-2257Del等共19个突变。
c 第20外显子核苷酸2369C>T
d 第21外显子核苷酸2576T>G

4、适用样品

n 石蜡包埋组织切片；
n 血浆、血清等非细胞体系的游离DNA突变检测；
n 组织标本包括新鲜、液氮冻存、酒精固定和RNAlater保存的各种手术样本；
n 穿刺活检的各种方式保存的样本；
n 各种体液样本包括胸腹水、痰液、血液中细胞DNA检测；

5、特点

◆ 操作简便快捷——通过实时荧光PCR+HRM技术，90分钟即可获得多达数十个样本的检测结果。
◆ 专利技术——采用公司独特的HRM改进技术，检测效果优于传统Sanger测序法和焦磷酸测序等。
◆ 灵敏度高——最低检测限为5-10个基因拷贝。
◆ 选择性好——可在混有野生型基因组DNA情况下，检测出0.1-0.01％的突变基因，是测序方法的25倍-250倍。
l 检测细胞体系或非侵入性的非细胞体系——高灵敏度检测各种手术标本如新鲜标本、石蜡标本或福尔马林标本外，还可检测血清、血浆、尿沉渣等非细胞体系的微量突变或异常甲基化基因。非侵入性的非细胞体系如血清、血浆等检测是本公司独家的特色技术。

6、订货或服务

产品编号产品名称规格价格
WZ-E12 EGFR热点突变检测试剂盒（HRM法）12T询价
WZ-E24EGFR基因突变检测试剂盒（HRM法）24T询价
WZ-E48EGFR基因突变检测试剂盒（HRM法）48T询价

试剂盒组成：含引物、Mg2+、Hotstar-Taq酶和荧光探针混合液的试管（1管），阴性对照（1管），阳性对照（1管），去离子水（1管）。说明书一份。

7、主要文献（HRM技术应用于EGFR突变检测）

n Fukui T, Ohe Y, Tsuta K, Furuta K, et al. Prospective study of the accuracy of EGFR mutational analysis by high-resolution melting analysis in small samples obtained from patients with non-small cell lung cancer. Clin Cancer Res. 2008;14(15):4751-7.
n Smith GD, Chadwick BE, Willmore-Payne C, et al. Detection of epidermal growth factor receptor gene mutations in cytology specimens from patients with non-small cell lung cancer utilising high-resolution melting amplicon analysis. J Clin Pathol. 2008;61(4):487-93.
n Takano T, Ohe Y, Tsuta K, et al. Epidermal growth factor receptor mutation detection using high-resolution melting analysis predicts outcomes in patients with advanced non small cell lung cancer treated with gefitinib. Clin Cancer Res. 2007;13(18 Pt 1):5385-90.
n Nomoto K, Tsuta K, Takano T, et al. Detection of EGFR mutations in archived cytologic specimens of non-small cell lung cancer using high-resolution melting analysis. Am J Clin Pathol. 2006;126(4):608-15.
n Willmore-Payne C, Holden JA, Layfield LJ. Detection of epidermal growth factor receptor and human epidermal growth factor receptor 2 activating mutations in lung adenocarcinoma by high-resolution melting amplicon analysis:correlation with gene copy number, protein expression, and hormone receptor expression. Hum Pathol. 2006;37(6):755-63.