免疫学/诊断检测试剂

优生优育TORCH四项系列产品(金标单卡)

基本信息
产品名称:
优生优育TORCH四项系列产品(金标单卡)
英文名称:
国产/进口:
国产
产地/品牌:
北京英诺特
型号:
YNT-3400178
参考报价:
询价
总点击数:
3427
更新日期:
2011-12-16

性能参数

 国内首套获得国家药监局生产批文的优生优育系列TORCH4项(单卡)IgM抗体诊断产品(胶体金法)的产品!

国家批文,单卡单项,操作简单,方便快捷!

抗单纯疱疹病毒IIIgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

——国食药监械(准)字20103400178

抗巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) 

——国食药监械(准)字20103400513

弓形虫IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

——国食药监械(准)字20103400514

抗风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

——国食药监械(准)字20103400515

 

【我们的优势】

 

Ø        操作简单,无需仪器及技术培训,适用于各级医疗机构;

Ø        敏感性高,样本在毛细层析过程中,被检测血清会得到浓缩,从而提高了敏感性。

Ø        特异性强,采用纯化的高特异性的基因重组蛋白,提高了特异性;

Ø        单人份测定,易判读,无干扰,安全无毒;

Ø        操作成本低,低碳环保。

 

TORCH的含义】

 

TORCH是一组可引起重大出生缺陷的病原微生物的缩写名,T指弓形虫(toxoplasma,TOXO,O指其他微生物(others,如柯萨奇病毒,梅毒螺旋体等),R指风疹病毒(rubella virus,RV,C指巨细胞病毒(cytomegalovirus,CMV,H指单纯疱疹病毒(herpes simple virus,HSV)。妇女在妊娠期间发生宫内TORCH感染后,可致胎儿先天畸形、死胎、早产、流产、智力发育异常。TORCH感染流行于世界各地,我国是世界上受TORCH病原体感染威胁较严重的国家之一。TORCH特异性IgM抗体的检出,对于TORCH早期(急性)感染的诊断、病情轻重的判断及防治效果的评价具有重要意义。

 

【产品用途】

       

        适用于人体早期风疹、巨细胞、单纯疱疹病毒II型、弓形虫感染的辅助诊断,对孕妇的产前筛查具有重要意义。

 

【筛查的必要性】

 

孕期母亲病毒感染可传染给胎儿并可能会产生不良影响,因此孕前检测是否感染很重要。病毒感染可产生特异性抗体,但并不总能提供免疫力,存在发生再次感染并传播给胎儿的可能性,应在孕早期识别易感孕妇,为其提供相关高危因素的咨询。早期证实母亲的感染,可帮助其及早确定采取侵入性或非侵入性的产前诊断方法。

 

公司简介
北京英诺特生物技术有限公司是生物技术领域集科研、开发、生产为一体的体外诊断试剂高新技术企业,公司成立于2006年,位于中关村科技园区丰台园。2008年1月获得医疗器械生产企业许可证。公司拥有胶体金生产标准厂房及年产1000万人份胶体金快速检测试剂的生产线,拥有一支由博士、硕士和高级专业技术人才共同组成的科研团队,长期以来与军事医学科学院、医科院基础所等合作,获得了技术方面的强大保证。
公司主要运作方向为优生优育类(TORCH)基因工程抗原、抗体的研发、制备及其他传染病临床金标快速诊断试剂盒的研发、生产。公司已多次通过了 国家药监局的体外诊断试剂质量体系认证, 承担了国家863计划、中小企业创新基金、省(市)重点攻关等多个科研项目,并致力于将科研机构的研究成果快速转化,以实现其的产业化。
公司自主开发的免疫捕获原理胶体金检测试剂, 具有简便快速、低污染和高灵敏度、高特异性等优点。优生优育产品齐全,可满足临床、计生等系统客户的不同需求。
公司可提供TORCH诊断试剂抗原,与进口的产品比较有很好的符合率,具有敏感性高、特异性强的特点,可广泛用于ELISA、胶体金、化学发光等试剂盒的研发和生产。公司长期供应TORCH酶联试剂板条、各种原辅料试剂,并可作OEM加工等。
公司的宗旨“科技创造美好生活”,奉行“质量第一,服务用户”的经营理念,以高质量的产品、良好的公司信誉、优质的售后服务为广大用户服务。


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