免疫学/诊断检测试剂

风疹病毒IgM/IgG抗体联合检测试剂盒

基本信息
产品名称:
风疹病毒IgM/IgG抗体联合检测试剂盒
英文名称:
国产/进口:
国产
产地/品牌:
北京英诺特
型号:
YNT-3401344
参考报价:
总点击数:
1141
更新日期:
2011-12-16

性能参数

【病原体】
      风疹(Rubella virus),又名德国麻疹,为RNA病毒,是儿童常见的一种呼吸道传染病。在体外生活力很弱,人是唯一自然宿主。
 
【传播途径】
      1、飞沫呼吸道传播。出疹前后数天内传染性最强。
      2、冬春季为高发期。
      3、孕妇可通过胎盘传播胎儿。
 
【感染危害】
      少年儿童是易感人群,感染发病率较高。成人感染后也较多,症状如感冒,先有上感症状及耳后和枕下淋巴结肿大,面部出现潜红色斑丘疹并迅速遍及全身,多在14天内消退,预后良好。在人口集中场所易传播,如幼儿园、学校、军队中流行。女性常有多发性对称关节炎(如指趾腕肘膝踝足肩脊柱等)。人群中感染率为90%以上,常被人们忽视。其被列入《中华人民共和国传染病防治法》中丙类传染病管理。
    怀孕6个月内感染可以传染胎儿,造成流产、死产。活产中部分“先天性风疹综合征”(CRS)。可导致婴儿发育迟缓,全身性器官受损,先天性心脏病,畸形,耳聋、失明等。患儿常伴有白内障、耳聋、心血管系统缺损。
 
临床意义
     帮助基层医疗机构改善缺少便捷的诊断技术状况。
     为临床诊断风疹病毒感染提供工具和指引治疗方向。
     控制由风疹病毒感染引发流产和新生儿疾病。
     增加代理商和医疗机构经济效益。
 
产品特点
     操作简便易学。
     不受场地限制。
     无洗版困惑。
     加样更方便。
     用量不受患者人数限制。
 
产品可靠性
     灵敏度98.9%,特异性93.1%。
 
【使用范围】
     综合医疗机构的检验科,开展检测项目的临床科室(妇科、内科、感染、儿科)、妇幼专科医院、私立医院、计划生育服务站和疾病预防系统(CDC)。
 
【市场机会】
     少年儿童与成人都是易感人群,感染发病率较高。可用于感染科、内科、呼吸科、儿科、妇科、产科、遗传科等科室对感染者进行筛查,市场广阔,容量巨大。
 
包装与资质
     25或50人份/盒。
     注册证号:国食药监械(准)字2010第3401344号。
     
 

公司简介
北京英诺特生物技术有限公司是生物技术领域集科研、开发、生产为一体的体外诊断试剂高新技术企业,公司成立于2006年,位于中关村科技园区丰台园。2008年1月获得医疗器械生产企业许可证。公司拥有胶体金生产标准厂房及年产1000万人份胶体金快速检测试剂的生产线,拥有一支由博士、硕士和高级专业技术人才共同组成的科研团队,长期以来与军事医学科学院、医科院基础所等合作,获得了技术方面的强大保证。
公司主要运作方向为优生优育类(TORCH)基因工程抗原、抗体的研发、制备及其他传染病临床金标快速诊断试剂盒的研发、生产。公司已多次通过了 国家药监局的体外诊断试剂质量体系认证, 承担了国家863计划、中小企业创新基金、省(市)重点攻关等多个科研项目,并致力于将科研机构的研究成果快速转化,以实现其的产业化。
公司自主开发的免疫捕获原理胶体金检测试剂, 具有简便快速、低污染和高灵敏度、高特异性等优点。优生优育产品齐全,可满足临床、计生等系统客户的不同需求。
公司可提供TORCH诊断试剂抗原,与进口的产品比较有很好的符合率,具有敏感性高、特异性强的特点,可广泛用于ELISA、胶体金、化学发光等试剂盒的研发和生产。公司长期供应TORCH酶联试剂板条、各种原辅料试剂,并可作OEM加工等。
公司的宗旨“科技创造美好生活”,奉行“质量第一,服务用户”的经营理念,以高质量的产品、良好的公司信誉、优质的售后服务为广大用户服务。


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