免疫学/诊断检测试剂

巨细胞病毒IgM/IgG抗体联合检测试剂盒

基本信息
产品名称:
巨细胞病毒IgM/IgG抗体联合检测试剂盒
英文名称:
国产/进口:
国产
产地/品牌:
北京英诺特
型号:
YNT-3401345
参考报价:
总点击数:
1171
更新日期:
2011-12-16

性能参数

【病原体】
        巨细胞病毒(Cytomegalovirus,CMV)是一种双链DNA病毒,属于疱疹病毒β亚科,是人类疱疹病毒组中最大的一种病毒。其感染的特征是出现有典型的胞浆及核内包涵体的巨大细胞,故名巨细胞病毒。人是其唯一宿主,广泛易感。其潜伏可持续人的终生。人体免疫失衡下降时发病。

【传播途径】
        1、口腔粘膜。
        2、性传播。
        3、输血。
        4、器官移植。
        5、孕妇可通过胎盘传播胎儿。
 
【感染危害】
        巨细胞病毒在人群中感染非常广泛,成人感染率达95%以上,通常感染者无临床症状。免疫功能下降时,病毒可引起泌尿生殖系统、中枢神经系统、肝脏、肺、血液循环系统等病变,并与恶性肿瘤的发生可能有关。大多数患者合并格-巴氏综合征。
        艾滋病、癌症、器官移植者感染后,可发生进行性间质肺炎、肝炎、脑炎、视网膜炎(或失明)、心包炎及播散性感染等,常威胁器官移植的存活和病人的生命。
        孕妇感染可以传染胎儿,造成流产、死产、死胎。先天性感染可表现在多系统、多脏器方面。如新生儿智力低下、肝脾肿大、高胆红素血症、血小板减少、脑钙化、小头畸形脑积水、脑软化、脉胳膜视网膜炎、小眼、白内障、色盲、耳聋、神经运动性迟缓症状、抽搐、癫痫等。
 
临床意义
        帮助基层医疗机构改善缺少便捷的诊断技术状况。
        为临床诊断巨细胞病毒感染提供工具和指引治疗方向。
        控制由巨细胞病毒感染引发的胎儿、新生儿疾病和生命威胁。
        增加代理商和医疗机构经济效益。
 
产品特点
        操作简便易学。
        不受场地限制。
        无洗版困惑。
        加样更方便。
        用量不受患者人数限制。
 
产品可靠性
        灵敏度98.9%,特异性95.2%。
 
【使用范围】
        综合医疗机构的检验科,开展检测项目的临床科室(妇科、内科、感染、儿科)、妇幼专科医院、私立医院、血站、计划生育服务站和疾病预防系统(CDC)。
 
【市场机会】
         人CMV的唯一宿主,对其有广泛的易感性。本产品可用于对感染者进行筛查,市场广阔,容量巨大。
 
包装与资质
         25或50人份/盒。
         注册证号:国食药监械(准)字2010第3401345号
    
 

 
公司简介
北京英诺特生物技术有限公司是生物技术领域集科研、开发、生产为一体的体外诊断试剂高新技术企业,公司成立于2006年,位于中关村科技园区丰台园。2008年1月获得医疗器械生产企业许可证。公司拥有胶体金生产标准厂房及年产1000万人份胶体金快速检测试剂的生产线,拥有一支由博士、硕士和高级专业技术人才共同组成的科研团队,长期以来与军事医学科学院、医科院基础所等合作,获得了技术方面的强大保证。
公司主要运作方向为优生优育类(TORCH)基因工程抗原、抗体的研发、制备及其他传染病临床金标快速诊断试剂盒的研发、生产。公司已多次通过了 国家药监局的体外诊断试剂质量体系认证, 承担了国家863计划、中小企业创新基金、省(市)重点攻关等多个科研项目,并致力于将科研机构的研究成果快速转化,以实现其的产业化。
公司自主开发的免疫捕获原理胶体金检测试剂, 具有简便快速、低污染和高灵敏度、高特异性等优点。优生优育产品齐全,可满足临床、计生等系统客户的不同需求。
公司可提供TORCH诊断试剂抗原,与进口的产品比较有很好的符合率,具有敏感性高、特异性强的特点,可广泛用于ELISA、胶体金、化学发光等试剂盒的研发和生产。公司长期供应TORCH酶联试剂板条、各种原辅料试剂,并可作OEM加工等。
公司的宗旨“科技创造美好生活”,奉行“质量第一,服务用户”的经营理念,以高质量的产品、良好的公司信誉、优质的售后服务为广大用户服务。


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