免疫学/诊断检测试剂

单纯疱疹Ⅱ病毒IgM/IgG抗体联合检测试剂盒

基本信息
产品名称:
单纯疱疹Ⅱ病毒IgM/IgG抗体联合检测试剂盒
英文名称:
国产/进口:
国产
产地/品牌:
北京英诺特
型号:
YNT-3401347
参考报价:
总点击数:
1041
更新日期:
2011-12-16

性能参数

【病原体】
        单纯疱疹病毒(herpes simplex virus)能引起人类多种疾病,人类单纯疱疹病毒分为两型,即单纯疱疹病毒I型(HSV-I)和单纯疱疹病毒II型(HSV-II)。I型主要引起生殖器以外的皮肤、粘膜(口腔粘膜)和器官(脑)的感染。II型主要引起生殖器部位皮肤粘膜感染。病毒潜居于人体正常粘膜、血液、唾液及感觉神经节细胞内。
 
【传播途径】
        1、口腔粘膜。
        2、皮肤伤口。
        3、性传播。
        4、输血。
        5、孕妇可通过胎盘传播胎儿。
 
【感染危害】
        人群中感染极为普遍,潜伏和复发感染者较多。当机体抵抗力下降时,如发热、胃肠功能紊乱、月经、妊娠、病灶感染和情绪改变时,体内潜伏的HSV被激活而发病。HSV-2的原发感染主要引起生殖器疱疹,男性表现为阴茎的水泡性溃疡损伤,女性为宫颈、外阴、阴道的水泡性溃疡损伤,并发症包括生殖器外损伤和无菌性脑膜炎。
        孕早期感染HSV者能破坏胚芽而导致流产,妊娠中、晚期感染者虽少发畸胎,但可引起胎儿和新生儿发病。
 
临床意义
        帮助基层医疗机构改善缺少便捷的诊断技术状况。
        为临床诊断单纯疱疹病毒感染提供工具和指引治疗方向。
        控制由单纯疱疹Ⅱ病毒感染引发流产和新生儿疾病。
        增加代理商和医疗机构经济效益。
 
产品特点
        操作简便易学。
        不受场地限制。
        无洗版困惑。
        加样更方便。
        用量不受患者人数限制。
 
产品可靠性
        灵敏度93.8%,特异性99.2%。
 
【使用范围】
         综合医疗机构的检验科,开展检测项目的临床科室(内科、感染、男科、妇科)、妇幼专科医院、私立医院、血站、计划生育服务站和疾病预防系统(CDC)。
 
【市场机会】
         儿童、少年、成人都是易感人群,可用于综合医院门诊科室或检验科对感染者进行筛查,市场广阔,容量巨大。
 
包装与资质
        25或50人份/盒。
        注册证号:国食药监械(准)字2010第3401347号。 
    
 

公司简介
北京英诺特生物技术有限公司是生物技术领域集科研、开发、生产为一体的体外诊断试剂高新技术企业,公司成立于2006年,位于中关村科技园区丰台园。2008年1月获得医疗器械生产企业许可证。公司拥有胶体金生产标准厂房及年产1000万人份胶体金快速检测试剂的生产线,拥有一支由博士、硕士和高级专业技术人才共同组成的科研团队,长期以来与军事医学科学院、医科院基础所等合作,获得了技术方面的强大保证。
公司主要运作方向为优生优育类(TORCH)基因工程抗原、抗体的研发、制备及其他传染病临床金标快速诊断试剂盒的研发、生产。公司已多次通过了 国家药监局的体外诊断试剂质量体系认证, 承担了国家863计划、中小企业创新基金、省(市)重点攻关等多个科研项目,并致力于将科研机构的研究成果快速转化,以实现其的产业化。
公司自主开发的免疫捕获原理胶体金检测试剂, 具有简便快速、低污染和高灵敏度、高特异性等优点。优生优育产品齐全,可满足临床、计生等系统客户的不同需求。
公司可提供TORCH诊断试剂抗原,与进口的产品比较有很好的符合率,具有敏感性高、特异性强的特点,可广泛用于ELISA、胶体金、化学发光等试剂盒的研发和生产。公司长期供应TORCH酶联试剂板条、各种原辅料试剂,并可作OEM加工等。
公司的宗旨“科技创造美好生活”,奉行“质量第一,服务用户”的经营理念,以高质量的产品、良好的公司信誉、优质的售后服务为广大用户服务。


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