ALC-0315

ALC-0315产品说明书

• 基本信息

1. 中文名称：ALC-0315
2. 英文名称：((4-Hydroxybutyl)azanediyl)bis(hexane-6,1-diyl)bis(2-hexyldecanoate)
3. 化学名称：((4-羟基丁基)氮杂二烷基)双(己烷-6,1-二基)双(2-己基癸酸酯) 
4. 商品名：N/A

5、分子式： C₄₈H₉₅NO₅
6、CAS： 2036272-55-4
7、级别：试剂级
8、备案登记号：
9、DMF备案号：
10、生产商：艾伟拓（上海）医药科技有限公司
11、代理商：艾伟拓（上海）医药科技有限公司
 

• 理化性

1、性状：本品为无色至淡黄色的油性液体。 
2、纯度：≥98%（各项指标详见COA）
3、溶解性： NA
4、分子量：766.27
5、密度：0.919±0.06 g/cm³
6、熔点：NA
7、沸点：760.6±55.0°C at 760 mmHg
8、闪点：NA
9、比旋光度：NA
 

• 运输与保存

本品冷藏避光运输（时间少于2周）。-20±5℃惰性气体保护下避光保存。为了避免吸水，使用前自然升温至室温再打开盖子。正确使用和保存情况下质量有效期暂定1年。
 

• 注意事项

应避免强酸、强碱和还原性介质。

• 应用与实例

本品为一种可电离的氨基脂质，具有pH可变性，由于脂质尾部引入酯键，ALC-0315的生物可降解性较好，体内半衰期变短，适用于各类核酸药物及核酸疫苗的脂质递送系统处方，负责mRNA的压缩，帮助mRNA的细胞传递和胞质释放，作为脂质纳米粒（LNP）运载工具的组分之一，用于递送基于mRNA的疫苗。
 
（一）、Pfizer–BioNTech COVID-19 疫苗BNT162b2
处方：

成分	modified mRNA： BNT-162b2	CHOL	DSPC	ALC-0315	ALC-0159
摩尔比	/	42.7	9.4	46.3	1.6

 
适应症：用于预防新冠病毒引起的疾病
用法：与 DSPC、胆固醇、ALC-0159等脂质辅料一起溶于适当有机溶剂，使用微流控与mRNA溶液混合制备，处方用量占总脂质摩尔比的50%左右。
我司该产品仅供科研使用，不作商业用途。
 
艾伟拓，深耕中国高端复杂注射剂市场十余年，与国内各类型复杂注射液研发生产公司、高校、科研院所合作多年，产品广泛应用于上市脂质体、脂肪乳制剂和新产品研发中，品质与安全性经得起临床与市场检验，值得信赖！
 
 
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