药品试验箱
THP系列概述
系参照 GMP 新药典化学药物稳定性试验指导原则和 GB10586-89 湿热试验箱技术条件制造,适用于制药企业对药 品及新药的稳定性检定和试验,可满足加速试验,长期试 验和高湿度试验,同时满足国际FDA,ICH 组织确定的稳定性 试验条件.
以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验箱选择方案。
药品稳定性试验箱如何选配?
1.确定药品稳定性试验箱用户所在的行业
2.确定药品稳定性试验箱的用途
3.确定实验需要控制的三大参数要求:
①温度 范围;
②湿度范围;
③光照功能
确定自己实验样品所需的箱体容积大小。
确定实验样品的重量,考虑厂家的隔板承重问题。
光照度自动监测和控制(选配)
● 突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷,采用光传感器进行监测并无级可调,减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。资料记录与故障诊断显示。
● 当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息,试验箱运行故障一目了然。
● 可连接打印机或485通讯接口,用电脑和打印机记录温度和时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证。


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