幽门螺旋杆菌蛋白芯片检测系统
该蛋白芯片检测系统获得国家药品监督管理局诊断试剂类一类新药证书;
批准文号:国药试字S20020003
证书编号:国药证字S20020025
(Protein chip detection system for HP):空泡毒素相关蛋白VacA,细胞毒素相关蛋白CagA,尿素酶相关蛋白UreC幽门螺旋杆菌(Hp)感染是慢性胃炎、消化性溃疡的重要致病因素,且与胃癌的发生密切相关。世界卫生组织已明确指出幽门螺杆菌为一类致癌因子。我国的人群感染率高达50—80%,因此防治任务十分艰巨。
在临床上,幽门螺旋杆菌(Hp)可分为两种类型:
I型(高毒力株):具有编码CagA(细胞毒素相关蛋白 cytotoxin-associated protein CagA)的基因,能产生CagA及VacA(空泡毒素 vacuolating cytotoxin VacA)。I型幽门螺旋杆菌(Hp)能造成胃上皮细胞空泡、损伤、坏死及溃疡,因此易引起各种慢性胃炎、胃、十二指肠溃疡及诱发癌变。
II型(低毒力株):不具有编码CagA的基因,不产生CagA及VacA。这类菌不能侵入胃上皮细胞,一般可长期无临床症状。
VacA、CagA、Ure是幽门螺杆菌最主要的抗原成分,在Hp的致病过程中起重要作用,它们能刺激机体产生强烈的免疫反应,在Hp感染患者血清中可检测到相应抗体。
二 检测专案
空泡毒素相关蛋白vacA,细胞毒素相关蛋白cagA,尿素酶相关蛋白ureC
三 产品特性
1.集合多项指针,同时对Hp感染进行检测。
2.一种非创伤性诊断幽门螺旋杆菌感染的简便、可靠的方法。
3.采用纯化的基因工程重组抗原,灵敏度高、特异性强。
4. 实现了对幽门螺旋杆菌(Hp)的分型检测
5. 采用芯片阅读仪进行分析,可避免人为因素影响。
6.安全可靠,无毒副作用。
7. 可进行单人份或多人份操作。
四 用途
1. 各种胃病患者血清学检查。
2. 胃镜前的有效过筛。
3. 治愈后疗效评估。
4. 人群健康普查。
五 产品规格
芯片:纸盒装,每盒20人份。有效期一年。
试剂:纸盒装,每盒20人份。有效期半年。