Bio-Pro全自动中试/生产级层析系统
基本信息
产品名称：
Bio-Pro全自动中试/生产级层析系统
英文名称：
国产/进口：
国产
产地/品牌：
江苏/汉邦科技
型号：
Bio-Pro
参考报价：
销售商：
总点击数：
963
更新日期：
2022-11-02
产品类别：
性能参数
Bio-Pro全自动中试/生产级层析系统：Bio-Pro全自动层析系统，适用于生物制药纯化工艺的中试及大规模生产。系统根据ASMEBPE和GMP相关要求进行设计，集成化模块设计，可根据客户具体使用要求进行多种配置。系统通过手动或自动进行平衡、上样、冲洗、洗脱、自动收集、在线清洗等工艺过程，可为客户提供全套符合GMP要求的验证文件。
Bio-Pro系统软件：系统软件支持中英文两种语言，可根据生产工艺设定运行参数，包括流速、阀门切换、进样时间、洗脱时间、收集条件等。既可以按照预编程序运行自动模式，也可以自定义工艺流程及参数运行手动模式。软件按照GMP和FDA 21CFR Part11的法规设计要求，具有审计跟踪、电子记录、电子签名、多级用户权限管理等功能。
Bio-Pro软件特点
- 系统关键部件采用国际知名品牌，稳定可靠
- 管路设计采用ASMEBPE标准，内壁电抛，Ra≤0.4um，自动焊接
- 接液材质符合USP CIss VI和FDA标准
- 系统控制软件采用C#平台开发的软件，符合FDA21CFRPart11要求
- 提供完整的GMP验证文件和服务
- 使用数据库存储数据，有成熟的数据远程备份存储策略
Bio-Pro系统软件：系统软件支持中英文两种语言，可根据生产工艺设定运行参数，包括流速、阀门切换、进样时间、洗脱时间、收集条件等。既可以按照预编程序运行自动模式，也可以自定义工艺流程及参数运行手动模式。软件按照GMP和FDA 21CFR Part11的法规设计要求，具有审计跟踪、电子记录、电子签名、多级用户权限管理等功能。
Bio-Pro软件特点
- 监控所有运行参数，可设置四级警报，如压力、流速等
- 良好的操作界面，方便实现各种功能
- 多模式操作，可以选择调试模式、手动模式、自动模式
- 具有多级用户权限管理功能
- 多任务超线程的数据处理，系统响应和处理速度快
- 完整的审计追踪功能，完善的数据操作日志
- 具有电子签名电子记录功能，符合GMP和FDA21CFRPart11法规要求
公司简介
江苏汉邦科技股份有限公司是一家以色谱产品为核心的国家高新技术企业，致力于为生物医药行业提供专业的色谱技术产品与服务。公司现有员工500余人，大学以上学历者占比80%以上。公司现有2个生产厂区和2个研发中心，其中新竹路厂区于2019年投入使用。完善的质量管理体系，先后通过ISO9001质量管理体系认证，ISO环境管理体系认证，ISO45001职业健康安全管理体系。
售后服务
江苏汉邦科技股份有限公司是一家以色谱产品为核心的国家高新技术企业，致力于为生物医药行业提供专业的色谱技术产品与服务。公司现有员工500余人，大学以上学历者占比80%以上。公司现有2个生产厂区和2个研发中心，其中新竹路厂区于2019年投入使用。完善的质量管理体系，先后通过ISO9001质量管理体系认证，ISO环境管理体系认证，ISO45001职业健康安全管理体系。
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资料下载
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联系方式
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详细地址：
上海市浦东新区张江高科园区毕升路289弄3期7号楼
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