SVMS蒸汽质量检测装置Option A, B, C, D

蒸汽品质检测仪（SVMS）来自于英国，为英国Dekon Solution旗下品牌。SVMS在制药行业中最为著名的产品便是蒸汽质量检测装置。该纯蒸汽品质检测仪用于纯蒸汽的物理性质的测量，包括不凝性气体含量值、过热值和干度值的测定。蒸汽品质测试目前为整个欧盟内的强制要求，并且正在逐步走向全球化，目前已经有很多国家和制药环境也要求采用纯蒸汽测试。

北京吉能达科技是英国SVMS的中国区总代理，提供纯蒸汽质量检测装置，用于检测非凝结性气体、过热度、干度。除提供良好产品（蒸汽质量检测装置）之外，吉能达科技还可提供一站式服务，以及后续的校准维修服务。如需获得更多产品信息，欢迎致电我司服务热线。

蒸汽质量测试是欧盟多年的要求 (ISO EN285) ，也得到许多国家和世界制药业的采用。

SVMS 蒸汽质量测试套装就是为了让自己的工程师也能提供可靠和有效的测试而设计，而无需使用大型以及难用的设备。

（一）英国SVMS蒸汽品质测试仪——（产品特点和功能）

SVMS在制药工业最著名的产品是蒸汽品质检测装置，该产品简单、轻便，功能独特，在现场组合和安装非常容易，测试蒸汽品质方便快捷。同时，SVMS蒸汽品质检测装置D套装还提供蒸汽取样冷却装置，该装置可在较短的时间内对蒸汽进行取样并冷却1000ml凝结水，用于实验室理化分析。SVMS蒸汽品质检测仪对饱和蒸汽进行有关蒸汽品质的三个方面的检测包括：

·  非凝结性气体；（收集到气体的体积与收集到水的体积的比值小于等于3.5%）

·  过热度；（膨胀管测量到的温度减掉当地大气压下水的沸点小于25℃）  

·  干度；（非金属荷载大于0.9，或者金属荷载大于0.95）

（二）英国SVMS蒸汽品质测试仪——（满足要求和标准）

SVMS蒸汽品质检测装置满足HTM 2010, HTM2031和EN285以及cGMP, EUGMP和中国新版GMP的要求，是通过FDA，COS，WHO和中国新版GMP认证的必不可少的蒸汽检测装置。

（三）英国SVMS蒸汽品质测试仪——（灭菌蒸汽品质标准和说明）

根据欧盟HTM2010,HTM2031和EN285相关的规定和要求，对于消毒/灭菌用纯蒸汽的非凝结性气体含量值、过热度值和干度值，有以下标准必须遵守。同时，GMP在考量蒸汽相关指标时，也按照欧盟的相关标准进行：

纯蒸汽凝结水取样器用于1,000ml蒸汽凝结水的取样，并在实验室进行分析。蒸汽取样并凝结是通过具有大的节流孔板直径Φ1.5mm的皮托管进行的，以节约时间。SVMS除了按照EN285的规定提供标准节流孔板直径为0.4,0.6和0.8mm的皮托管外，还提供节流孔板直径为Φ1.5mm的皮托管使蒸汽快速凝结并取样。

SVMS在蒸汽测试方面具有超过26年的历史，能够提供满足欧盟HTM2010,HTM2031和EN285以及GMP/EUGMP和中国新版GMP的要求和标准而且专业和完善的蒸汽质量测试系统，满足用户的需求。

（四）英国SVMS蒸汽品质测试仪——（测量原理）

根据 HTM2010/2031 及 EN285 相关的要求和规定，对于灭菌用的不饱和蒸汽的不凝结性气体、过热度和干度的测量原理如下：

（五）英国SVMS蒸汽品质测试仪——（特点）

·  检测灭菌饱和蒸汽的不凝结性气体值，过热度值和干度值；

·  满足HTM2010，HTM2031和EN285以及GMP和EUGMP的要求和新版中国GMP；

·  型号包括A，B，C，D，E，F和L共7个不同型号；

·  提供IQ/OQ和PQ文件；

·  现场测试方便简单。

（六）英国SVMS蒸汽品质测试仪——（应用）

SVMS蒸汽品质检测装置主要应用于制药和生物制品等行业，用于灭菌蒸汽品质-非凝结性气体，过热度喝干度的检测，主要应用包括：

·  注射剂和大输液；

·  生物制药，疫苗等；

·  血液制品；

·  其他。

（七）英国SVMS蒸汽品质测试仪——（选型）
·  选择蒸汽品质检测装置的配置均可测量不凝结性气体、过热度和干度；
·  弯管组件（国产件）；
·  循环水冷却水箱；
·  纯蒸汽取样冷却器；
·  IQ/QQ文件（2302）；
·  PQ文件（2303）。

   

（八）英国SVMS蒸汽品质测试仪——（规格参数）