全血超敏C反应蛋白试剂盒（胶体金法）

 【预期用途】用于体外定量测定人全血中超敏C反应蛋白的浓度，与南京美宁康诚生物科技有限公司生产的胶体金免疫层析分析仪配套使用。

C-反应蛋白（CRP）是机体一种重要急性期蛋白，由肝脏合成并释放入血。由相对分子质量23017的5个亚单位组成，每个单位有206个氨基酸残基。完整的CRP是一种环形结构的五聚体，这种特征性的结构使其归类于五聚素（Pentraxins，一组具有免疫防御特性的钙结合蛋白）家族。最近研究发现，超敏CRP增高与动脉硬化疾病如急性冠脉综合症（ACS）、中风等其它心脑血管疾病有密切关系。

【储存条件及有效期】常温10℃～30℃ 避光干燥保存,有效期12个月。

【产品说明】

本试剂采用免疫层析法，对人血清样本中C反应蛋白含量进行定量检测。试剂配有便携式检测设备Mokosensor-A300胶体金免疫分析仪，检测无需定标，操作更简单，结果立等可取。本试剂为超敏试剂，灵敏度高，特异性好，最低检测限可达0.5mg/L

【临床检测意义】

   1.感染性疾病的诊断与鉴别诊断：hs-CRP水平升高的程度反映了炎症组织的大小或活动性，在急性炎症和感染时，hs-CRP水平与疾病活动性有良好的相关性。并可用于鉴别细菌感染与病毒感染。

   2.术后感染的监测：术后6小时左右hs-CRP浓度水平开始升高，若无并发症，则会在术后3天内下降至正常。若术后出现细菌感染，则hs-CRP浓度会长时间不下降。

   3.抗生素的治疗监测：当抗生素治疗有效时hs-CRP浓度水平会快速下降，一天内可降约50%。如降至参考范围内，通常即可以停药。

   4.在其他疾病中的应用：hs-CRP是心肌梗死的敏感性指标；hs-CRP浓度水平与恶性肿瘤预后及转移有高度相关性；还可用于监测器官移植术后是否发生排斥反应及监测急性胰腺炎的发生。

【超敏C反应蛋白】

  超敏C反应蛋白(High sensitivity C-reactive protein，hs-CRP)与CRP并不是两种蛋白，只是从灵敏度上加以区分, 超敏C反应蛋白(hs-CRP)最低检测限达0.2mg/l。
　　hs-CRP轻度升高与冠状动脉事件、中风及周围血管病相关，是一项独立的危险因素。
　　hs-CRP已被证实是由慢性炎症引发心血管疾病的独立危险因素，检测其浓度对心血管疾病的干预及预后起重要作用而被临床重视。
　　流行病学调查显示，hs-CRP浓度水平升高者发生急性脑卒中的机率是正常人的2倍，发生心肌梗死的机率是正常人的3倍。
　　2003年，欧洲高血压防治指南正式推荐高血压患者需检测hs-CRP浓度水平。