无菌药品包装密封完整性测试​VeriPac 455简介 　　
无损密封试验仪VeriPac 455是一个为空/满的注射器、有液体/冻干的小瓶以及其他含有液体的包装（无论柔软还是坚硬的）提供高精度无损检测的系统。测试上述类型的产品要求很高的灵敏度、可重复性和准确性。大输液密封测试仪VeriPac 455都能够做到。结论表明它比染色测试更好更可靠。 　　

无菌药品包装密封完整性测试​VeriPac 455能够在处理过程中的任何时候进行使用，因为它对包装无破坏性并没有样品准备的要求。这项技术的运用经历了稳定性研究、重大样品测试研究、质量确认研究以及生产数据过程监控（SPC）。大输液密封测试仪VeriPac 455能够达到的0.05cc/精度。 　　

无菌药品包装密封完整性测试​VeriPac 455的核心技术基于FDA制定的对于保证完整性测试的标准：ASTM真空衰减测试方（F2338-09）。这个测试方法的发展就是使用VeriPac的检漏测试仪器。密封测试仪VeriPac 455特有的双真空传感器技术正在进行专利申请，它能够提供更高的测试灵敏度并得出更可靠和持续的结论。密封测试仪VeriPac 455在互联网连接和联网工作方面同样取得了显著的进步，能够进行远程控制、系统监控和发现并处理故障。 　　 　　

无菌药品包装密封完整性测试​优点 　　 　　
-非破坏性、无损、无需样品准备 　　 　　
-可检测到0.05ccm小的漏点 　　 　　
-最高级别的灵敏度、重复性、准确性 　　 　　
-结论证明比染色法更好、更可靠 　　 　　
-支持可持续包装，符合零浪费的倡议 　　 　　
-ASTM测试方法和FDA标准 　　 　　 　　

无菌药品包装密封完整性测试技术 　　
无损密封试验仪VeriPac 455连接到一个实验腔，特别设计来容纳需要被测试的包装。包装被置于要被抽真空的实验腔内。双传感器技术不仅用来监测真空的状态同样也监测预定测试时间段中的真空变化。绝对真空和相对真空中的变化暗示了包装中存在泄漏和缺陷。一个测试的灵敏度取决于传感器灵敏度的功能、包装的设计、包装测试时的固定以及测试中的关键：时间和压力。测试系统可以设计成人工或自动操作。这种监测方式适合实验室离线操作和质保/质检数据过程控制。整个过程仅仅用时几秒钟，并对产品和包装不会造成破坏和伤害。 　　 　　

无菌药品包装密封完整性测试​检验标准 　　
-检测整个包装或容器的整体密封及完整性 　　
-检测和确认包装密闭的完整性 　　
-测试干料包装的泄漏（冻干、粉针等） 　　
-测试液体包装的泄漏（水针、预充注射器） 　　 　　

无菌药品包装密封完整性测试技术参数 　　
应用范围：微量泄漏检测、密闭容器完整性检漏 　　
包装类型： 　　
-空的或预充式注射器 　　
-充满液体及冻干瓶（玻璃或塑料） 　　
-密闭填充瓶，FFS瓶 　　
-无孔袋 　　
-BPC（化学原料药）容器 　　
-API（活**物成分）容器 　　
-BFS容器 　　
-含有液体原料的眼科滴管尖瓶 　　
-含有液体原料的玻璃或塑料安瓿 　　
-含有液体原料的有盖无孔托盘或杯子 　　

应用行业：制药、营养及其它 　　
测试方式：实验室离线，生产线在线 　　
测试系统：双传感器技术 　　
真空来源：外部真空泵 　　
测试方法：差别真空衰退 　　
测试真空范围：最低到0.1毫巴绝对真空 　　
操作界面：10"彩色触摸屏 　　
数据包存储量：最多50个数据包存储 　　
测试敏感度：0.05立方厘米（大约1.5微米） 　　
测试结果：毫巴或帕 　　
安全密码：有 　　
远程互联网链接：有 　　
数据收集：在触摸屏和电子屏上显示 　　
测试腔工具：人工或半自动 　　
ASTM测试方法：ASTM F2338-09* 　　
仪器外壳：不锈钢 　　
体积：14.5”*22”*12”（宽*长*高） 　　
重量：40磅 　　
电源：100-240交流电；50/60赫兹 　　
气体：90psi 　　
选配：质量验证包（IQ/QQ/PQ） 　　
微型校准器，流量表