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Steam SS全自动纯蒸汽取样器

基本信息
产品名称:
Steam SS全自动纯蒸汽取样器
英文名称:
国产/进口:
国产
产地/品牌:
智测电子
型号:
Steam SS
参考报价:
总点击数:
275
更新日期:
2022-06-13
产品类别:

性能参数
1.美国药典USP33-NF27把纯蒸汽定义为洁净蒸汽,是指已经加热到100度以上的水并且防止源水夹带的方式被蒸发,它不含任何添加物质。纯蒸汽的目的是在蒸汽或其冷凝物与物件或配制相接触的情况下使用。纯蒸汽的质量在其蒸汽状态下难以;所以将其冷凝物的属性用于测定其质量;
2.欧盟GMP附录1中明确规定:注意确保用于灭菌的蒸汽有质量要求,并且包含的添加物的量不足以污染产品或设备;
3.ISPE基本指南中分析了各种特定用途蒸汽的生产方法,综合了制药行业对纯蒸汽不同的称谓和定义。该指南中提出了要进行纯度取样和蒸汽质量取样;
4.EN285和HTM2010对灭菌用蒸汽的质量要求和测试方法等进行也进行了相关规定。
设备和系统要求
基本技术要求
     要求
  
  1
  
  纯蒸汽冷凝水的取样。
  
  2
  
  取样速率约100ml/min、300ml/min
  
  3
  
  能实时监测蒸汽温度。
  
  4
  
  灭菌参数动态显示,能判断杀死率,保障取样管路灭菌。
  
  5
  
  内循环水凝设计。
  
  6
  
  盘管部分采用316L材质,全卫生型设计,满足GMP对制药器具要求。
  
  7
  
  设备可进行清洗灭菌。
  
  8
  
  锂电池供电,能连续工作4小时以上。
  
  9
  
  不用外接循环水。
  
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公司简介

合肥智测电子有限公司,成立于2003年1月16日,位于安徽省合肥市国家级高新技术产业开发区科技实业园。
公司专业致力于计量校准、电子测量技术,研发生产校准仪器、检测仪器、传感器等。
公司产品广泛应用于计量、质检、科教、工业、电力、生物医学、食品、仓储、运输等领域,为众多行业和产品提供一站式的全面解决方案,满足用户对品质的更高要求,提升企业竞争优势。
同时,公司是世界著名的电子测量仪器公司Fluke的核心经销商,是英国michelle仪表公司、美国英思科气体检测公司以及美国FLIR热像仪公司授权代理商。为用户提供国际领先的测试仪器及计量校准技术信息,助您与世界同步。


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