切向流过滤系统-KrosFlo KR2i-Repligen

产品概述：最高可处理 10 L 料液，最低循环体积可低至 2 mL。KR2i 系统可以配套重复使用膜组件（中空纤维或者平板膜包），也可以配套使用一次性流路。相比传统的切向流膜系统，Repligen 的一次性使用 TFF 系统可提供高质量、可重复的结果，实现更高的便利性。
产品特点：

• 高效、低剪切的分离过程，降低膜污染，最大限度地提高收率

• 高度可重复的工艺，可进行直接的规模放大

• 通过一次性使用流路和过滤器，降低交叉污染风险

• 通过消除清洗验证需求，缩短开发时间

• 消除与重复使用膜组件相关的使用后清洗的成本及时间

当为系统配置两台天平以及至少一台标准辅助泵时，TFF 系统的自动化功能可进一步扩展。通过监测用户针对系统辅助泵、天平以及背压阀而设置的设定点，KR2i 系统可执行复杂的 TFF 工艺。这种水平的系统可程序性提高准确度、方法可重复性以及工艺效率。该多功能系统也可以在手动模式下运行。

KR2i 系统设计紧凑，其具有极高的通用性，是小体积料液微滤和超滤应用的理想选择。系统也是使用 Repligen 一次性使用 KrosFlo® ProConnex®流路套件的理想选择。ProConnex®流路套件包括过滤器、压力传感器、管路、样品容器以及接头，完整预组装后，伽马辐照，适用于任意生物料液的真正无菌工艺处理。

系统主泵可以处理研磨性浆液、纳米颗粒、腐蚀性液体以及高粘度流体，磨损极小。蠕动泵、背压控制阀和易于搭建的一次性使用流体流路，最大限度地减少了料液接触部件，消除了使用可能造成堵塞或泄漏的流通式阀的需求。KR2i 是一种性能可靠的双向自吸式 TFF 系统，剪切低，且可干转或泵送含大量夹带空气的液体。系统具有较高容积效率，电机速度可重复性为 0.1%，以最大限度地保证一致的产率。

系统特点

•   驱动

系统主泵带图形 LCD 显示以及整合式压力监测，可实现停机控制和内锁功能整合式中空纤维组件支架

•   流速  

KR2i Easy-Load (易装式) 泵头 – 可兼容多种软管尺寸可安装 2 个 Easy-Load (易装式) 泵头或两个高性能泵头 (选配)，以提高体积处理能力

•   压力

一次性使用数字压力传感器，实现整合式压力监测自动背压控制阀 (BPCV)，维持恒定的压力或流速

•   天平  

    标准系统提供2台高质量20 kg天平，用于准确的工艺监测天平已与系统软件完整整合，可直接连接并用于自动化工艺试验模式的执行

•   连接

系统部件可通过专利的Octopus(八爪鱼) 电缆系统全面集成，后者专为一致的连接和电缆管理而设计提供完整的安装包，以方便直接进行操作，包括MicroKros/MidiKros 接头套装、PharmaPure软管、多种尺寸的锥底容器以及容器支架提供完整预组装、伽马辐照的ProConnex® 流路套件，ProConnex® 可根据用户需求，全面配置化定制

•   监测  

系统全面集成Microsoft®Surface平板电脑，并预装Repligen KrosFlo®KFcomm2 软件，后者兼容Windows®操作系统，可实现实时的数据采集、查阅以及导出可选配KFcomm2C软件，以符合21CFR Part11要求，提供I/OQ验证文件包