细胞产品全流程质量管理系统
基本信息
产品名称：
细胞产品全流程质量管理系统
英文名称：
CellSOP
国产/进口：
国产
产地/品牌：
大数华创
型号：
V1.0
参考报价：
100000
销售商：
总点击数：
885
更新日期：
2023-04-24
产品类别：
性能参数
大数华创细胞产品全流程管理系统(以下简称“CellSOP”)是适应于细胞存储、科研、生产的全流程质量管理信息化系统。CellSOP系统的功能设计来自于大数华创多年来在细胞行业积累的场景经验与客户反馈，并在不断吸取行业经验，实现产品的不断迭代。CellSOP将细胞业务流、生产业务流、质控业务流、物料业务流、客户业务流进行结合优化，将符合标准的质量管理规程融合到系统中，辅助各个部门的工作。
系统包含合同管理、样本采集、样本接收、制备和检测处理操作流程管理、新药研发流程管理、质控检验分析、产品交付管理、样本存储及应用、耗材管理、设备管理、标准化文档管理等功能。能够灵活应对数据导入、数据查询、数据分析、报表展示等，并能针对用户的个性化需求进行功能的定制开发，满足使用者需求。
系统优势
1-安全
① 数据安全、传输安全、存储安全;
② 数据访问分级，关键节点电子签名机制;
③ 提供全面的监控信息。
2-效率
① 细胞生产过程标准化、规范化、无纸化，提升工作效率；
② 实时查看样本状态，实时掌握各环节动态；
③ 部门间数据有效传递，提升协作水平，明确个人职责。
3-合规
① FDA 21 CFR Part 11；
② 药品生产质量管理规范；
③ 药物临床试验质量管理规范；
④ 三级综合医院评审标准实施细则；
⑤ ISBER最佳实践；
⑥ 个人健康信息隐私保护法案。
4-质控
① 完备的质量管理、质量控制，保证产品品质；
② 全面监控，有效避免信息遗失、错漏、外泄等。
5-集成
① 机构内的全流程管理统一到一个平台，管理更高效；
② 以合同管理及其资源统筹为基础，集成设备管理、物料管理、文档管理、培训管理等。
6-SOP
① 自定义制备、检测过程，自动生成SOP过程文档；
② 样本接收、分装、提取、制备、存储、检测、报告、出入库等业务流程化；
③ 以指导原则为依据，数据支撑新药研发。
详情请访问http://www.dashoo.cn
系统包含合同管理、样本采集、样本接收、制备和检测处理操作流程管理、新药研发流程管理、质控检验分析、产品交付管理、样本存储及应用、耗材管理、设备管理、标准化文档管理等功能。能够灵活应对数据导入、数据查询、数据分析、报表展示等，并能针对用户的个性化需求进行功能的定制开发，满足使用者需求。
系统优势
1-安全
① 数据安全、传输安全、存储安全;
② 数据访问分级，关键节点电子签名机制;
③ 提供全面的监控信息。
2-效率
① 细胞生产过程标准化、规范化、无纸化，提升工作效率；
② 实时查看样本状态，实时掌握各环节动态；
③ 部门间数据有效传递，提升协作水平，明确个人职责。
3-合规
① FDA 21 CFR Part 11；
② 药品生产质量管理规范；
③ 药物临床试验质量管理规范；
④ 三级综合医院评审标准实施细则；
⑤ ISBER最佳实践；
⑥ 个人健康信息隐私保护法案。
4-质控
① 完备的质量管理、质量控制，保证产品品质；
② 全面监控，有效避免信息遗失、错漏、外泄等。
5-集成
① 机构内的全流程管理统一到一个平台，管理更高效；
② 以合同管理及其资源统筹为基础，集成设备管理、物料管理、文档管理、培训管理等。
6-SOP
① 自定义制备、检测过程，自动生成SOP过程文档；
② 样本接收、分装、提取、制备、存储、检测、报告、出入库等业务流程化；
③ 以指导原则为依据，数据支撑新药研发。
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公司简介
青岛大数华创科技有限公司（股权简称：大数华创，股权代码：801360）,坚守技术为本的发展策略，在大数据、通信及传感等领域深耕多年，通过高新技术企业和双软企业认定。公司为实验室、医疗等行业提供智慧化解决方案，物联网应用转化落地项目屡创佳绩。
大数华创智能实验室解决方案，专业服务于生命科学领域，为细胞存储及应用、基因测序、医学检验检测、生物制药、生物样本库等机构提供专业的智能化解决方案。智能实验室多次服务于中国农科院、清华大学长三角研究院、山东省立医院等国家级实验室及三甲医院等大型项目。通过与生命科学领域产业服务深度融合，实现实验室智慧化提升，提升科研工作效率，助推科研成果输出。
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