医用注射针刚性测试仪
医用注射针刚性测试仪用5.7英寸(120×90)多彩液晶触控显示屏,plc中文菜单显示。公称规格、管壁、跨度、设定载荷、最大挠度、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定。由键盘控制液晶显示屏上的菜单,机载打印测试数据。设备完全符合GB18457标准规范!
管壁:正常壁、薄壁、超薄壁三种任选;
公称规格:0.2~3.4mm;
设定荷载: 1.2~60N, 精度:±0.1N;
加载速率:加载到设定值时其速度为1mm/min; 跨 度:5~50mm
精度:±0.1mm(11种规格);
挠度测试:0~0.8mm,精度:±0.01mm;
打印方式:每次可打印8次、13次或20次
试数据及平均挠度值和偏差值。
净重:20kg 外形尺寸:400×290×240(mm)
表2刚性试验条件
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规格 mm |
正常壁 |
薄壁 |
超薄壁 |
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跨距,mm±0.1 |
荷载,N±0.1 |
最大挠度mm |
跨距,mm±0.1 |
荷载,N±0.1 |
最大挠度mm |
跨距,mm±0.1 |
荷载,N±0.1 |
最大挠度mm |
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0.30 0.33 0.36 0.40 0.45 0.50 0.55 0.60 0.70 0.80 0.90 1.10 1.20 1.40 1.60 1.80 2.10 2.40 2.70 3.00 3.40 |
5 5 5 9.5 10 10 10 12.5 15 15 17.5 25 25 25 25 25 30 40 40 50 50 |
5.5 5.5 5.5 5.5 6 7 10 10 10 15 15 10 20 22 22 25 40 40 50 50 60 |
0.40 0.32 0.25 0.60 0.56 0.38 0.50 0.40 0.45 0.41 0.48 0.45 0.45 0.45 0.25 0.35 0.40 0.38 0.31 0.41 0.32 |
5 5 5 7.5 10 10 10 12.5 15 15 17.5 25 25 25 25 25 30 40 40 50 50 |
5.5 5.5 5.5 5.5 5.5 7 10 10 10 15 15 10 20 22 22 25 40 40 50 50 60 |
0.45 0.37 0.30 0.65 0.61 0.43 0.55 0.45 0.50 0.50 0.65 0.55 0.55 0.55 0.30 0.45 0.50 0.65 0.45 0.55 0.46 |
— — — — — — — 12.5 15 ※ ※ 25 ※ ※ 25 ※ ※ — — — — |
— — — — — — — 10 10 ※ ※ 10 ※ ※ 22 ※ ※ — — — — |
— — — — — — — 0.50 0.55 ※ ※ 0.65 ※ ※ 0.34 ※ ※ — — — — |
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注:凡打※号者,由于这些规格无有效数据,故本标准未给出刚性值。 |
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针管刚性试验方法
C1原理
将一规定的力,施加到两端被支撑的针管的规定跨距的中心,测量其针管的挠度值。
C2仪器
C2.1刚性试验仪器:能通过施力推杆将最大至60N(精度为±0.1N)的力,向下垂直作用在针管上。施力推杆的下端是由一个互成60°夹角的楔形和曲形半径为1mm的圆柱面组成,其推杆宽度至少5mm。
C2.2仪器能以0.01mm的读数精度测量针管的位移。
C3试验程序
C3.1将针管位于刚性试验仪器上,按如下要求调整针管和刚性试验仪器:
C3.2按表2中个该针管公称规格相对应的力,以1mm/min的速率通过施力推杆对针管向下施加弯曲力。
C3.3 测量并记录施力点处的针管挠度,精确到0.01mm.
C4实验报告
试验报告至少有下述内容:
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上海远梓电子科技有限公司(Shanghai Yuanzi Electronic Technology Co., Ltd.)成立于2006年1月,是一家集技术开发、生产制造以及产品代理为一体的高科技企业。性质为有限责任公司,企业设置六部一室一中心组织机构,即生产部、市场部、质保部、采购部、财务部、技术服务部、办公室、研发中心,其中研发中心又分为机械室和电气室。在全国各省区重点城市均设置营销技术服务中心。公司产品广泛应用于医用产品制造、医院、国家医药管理部门、科研院所等单位所应用的医用产品的各类力学物理性能测试、检验、分析和研究。公司创建初始,总部即有员工20多人,基本上都具有大专以上学历,多名专业高级工程师多年来一直从事医用注射针、注射器、输液针、输液器、缝合针线等性能测试仪器的研制和开发工作,技术力量雄厚、制造经验丰富,可为用户提供非标规格产品的设计,能满足用户的特殊要求。 上海远梓电子科技有限公司研发的所有产品均具独立自主知识产权,自1998年来企业内部员工先后自行开发出近二十多种医用产品检测仪器,其中大多申请了国家专利,这些测试仪为国家医疗检测机构、医用针生产厂家和医用针使用单位提供了可靠的测试方法,已经成为这些部门、单位不可或缺的检测仪器。公司专业生产的医用注射针(器)、输液针(器)、缝合针(线)测试仪,本系列医用注射针(器)、输液针(器)、缝合针(线)测试仪产品是根据GB15811-2001(equ ISO7864-1993)“一次性使用无菌皮下注射针”、GB18457-2001(equ ISO9626-1991) “制造医疗器械用不锈钢针管”、GB15810-2001(equ ISO7886-1:1993)“一次性使用无菌注射器”、GB/T 1962.1-2001(equ ISO594-1:1986)“注射器注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第一部分:通用要求”、GB4506-84“针尖锋利度和强度试验方法”、YY0166-2002“带线缝合针”、YY0043-91“医用缝合针”、GB2024-94“医用针灸针”、YY1116-2002“医用缝合线”等有关标准而设计制造,技术性能和指标完全符合国家医药行业有关标准。本公司是目前国内安全注射器性能检测仪器唯一生产厂家。 高品质的产品将使我们和客户共创商机,更具竞争力。我们以满足客户和社会的需求为目标,按国际先进的生产技术要求,进行科学的品质管理,通过全体员工的共同努力,为用户提供优良的产品、合理的价格、满意的服务。公司领导在提高产品质量,提升品牌价值的同时,公司注重工艺、工装设计,提高标准化、系列化、规范化能力,将产品研制生产的全过程纳入ISO9001质量体系认证,进行受控管理。 从公司诞生之日起,远梓人就把产品质量视为企业的生命;把对用户负责视为己任;推崇一分耕耘,一分收获。 经营上,远梓人信奉用户至上,以诚待人。让顾客满意是我们的宗旨。每一位选择远梓产品的用户,都是我们的上帝。满足顾客需要是我们的使命和职责。远梓产品能够得到广大用户的认可、好评,是对我们工作的肯定,也是我们继续努力的动力源泉。 组织形式上,远梓人提倡团结紧张,严肃活泼!学习借鉴别人之长,实行高效率、高节奏,既严格又温馨的管理方式。 我们会继续不懈地努力,通过远梓人的辛勤劳动,为中华民族的腾飞尽微薄之力,为国民经济各领域计量检测、测量、控制及环境提供等工作的发展,做出新的贡献。
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