叶酸化学发光大包装试剂-夹心法-欧凯生物
基本信息
产品名称：
叶酸化学发光大包装试剂-夹心法-欧凯生物
英文名称：
国产/进口：
国产
产地/品牌：
南京欧凯生物
型号：
咨询
参考报价：
销售商：
总点击数：
813
更新日期：
2024-05-24
产品类别：
性能参数
欧凯叶酸发光大包装试剂突破性采用小分子夹心检测技术，通过优化抗体设计和创新型检测原理，有效改善了叶酸发光试剂的检测性能；在降低背景噪音的同时，信号增益幅度更大，区分度更高。发光平台实测信噪比是传统竞争法的10-20倍，与罗氏相关性（R2）>0.95。
产品信息
产品优势
1、新一代检测技术——小分子夹心检测
2、“1+1”有效识别叶酸及其类似物
3、信噪比是传统竞争法的10-20倍
4、与罗氏 相关性（R2）>0.95
产品数据
•标准曲线
使用适于吖啶酯体系的欧凯叶酸发光大包装试剂（Q301q1）检测由叶酸纯品配制成的校准品（浓度范围0.1-21.85ng/mL）。
用Q301q1检测15例罗氏赋值低浓度血清样本（浓度范围1.38-4.87ng/mL），样本符合率（R2）为0.9143。
用Q301q1对零浓度稀释液重复测定20次，计算最低检测限。
将浓度为22.31ng/mL的罗氏赋值高浓度样本用样本稀释液稀释为50%、20%、10%、5%和1%五个浓度。用Q301q1对高浓度样本及五个稀释样本进行检测，计算相关性。
利用同一批Q301q1对浓度为5.07ng/mL和15.26ng/mL的罗氏赋值样本各重复检测10次，其测量浓度变异系数（CV）均小于1.5%。
联系方式
电话：400-1600-986
邮箱：sales@okaybio.com
网址：https://www.okaybio.com/
产品信息
| 名称 | 货号 | 推荐平台 | 方法学 |
| 叶酸（Folate）发光大包装试剂 | Q301q1 | 化学发光（AE） | 夹心法 |
| Q420a1 | 化学发光（ALP） |
| 名称 | 货号 | 推荐平台 | 样本稀释比例 |
| 叶酸（Folate）解离剂 | D80a1 | 时间分辨荧光免疫层析 | 10:150 |
| D90a1 | 化学发光（AE、ALP） | 10：（20+20） |
产品优势
1、新一代检测技术——小分子夹心检测
2、“1+1”有效识别叶酸及其类似物
3、信噪比是传统竞争法的10-20倍
4、与罗氏 相关性（R2）>0.95
产品数据
•标准曲线
使用适于吖啶酯体系的欧凯叶酸发光大包装试剂（Q301q1）检测由叶酸纯品配制成的校准品（浓度范围0.1-21.85ng/mL）。
| 编号 | 浓度（ng/mL） | RLU |
| 1 | 0 | 3389 |
| 2 | 1.05 | 52843 |
| 3 | 2.38 | 103122 |
| 4 | 5.83 | 911487 |
| 5 | 11.26 | 3314223 |
| 6 | 21.85 | 7051658 |
表1. 叶酸标准曲线数据
•罗氏低值样本符合率 用Q301q1检测15例罗氏赋值低浓度血清样本（浓度范围1.38-4.87ng/mL），样本符合率（R2）为0.9143。
| 编号 | 样本浓度（ng/mL） | 检测浓度（ng/mL） |
| 1 | 1.38 | 1.52 |
| 2 | 1.53 | 2.06 |
| 3 | 1.60 | 1.34 |
| ︙ | ︙ | ︙ |
| 14 | 4.81 | 4.15 |
| 15 | 4.87 | 4.99 |
表3. FA低值样本临床对比分析数据（罗氏赋值）
•最低检测限用Q301q1对零浓度稀释液重复测定20次，计算最低检测限。
| 名称 | 浓度（ng/mL） | RLU平均值 | 线性方程 |
| 校准品S1 | 0.00 | 3389 | y=47099x+3389 |
| 校准品S2 | 1.05 | 52843 | |
| 20次重复测定零浓度稀释液RLU值 | |||
| 3459 | 3348 | 3261 | 3388 |
| 3228 | 3459 | 3068 | 3598 |
| 3106 | 3389 | 3125 | 3150 |
| 3528 | 3741 | 3264 | 3565 |
| 3572 | 3549 | 3154 | 3129 |
| RLU均值 | 3354 | ||
| SD | 199.3 | ||
| 平均值+2SD | 3753 | ||
| 最低检测限（ng/mL） | 0.008 | ||
表4. FA发光大包装试剂最低检测限
•线性将浓度为22.31ng/mL的罗氏赋值高浓度样本用样本稀释液稀释为50%、20%、10%、5%和1%五个浓度。用Q301q1对高浓度样本及五个稀释样本进行检测，计算相关性。
| 百分比 | 浓度（ng/mL） | RLU | 绝对偏差 | 相对偏差 |
| 100% | 22.31 | 7149190 | / | 0.40% |
| 50% | 10.89 | 3137970 | / | -1.70% |
| 20% | 4.43 | 488707 | / | 0.70% |
| 10% | 2.15 | 96894 | -0.02% | / |
| 5% | 1.08 | 29263 | 0.02% | / |
| 1% | 0.23 | 14394 | 0.07% | / |
| 相关性：0.99993 | ||||
表5. FA发光大包装试剂线性
•重复性利用同一批Q301q1对浓度为5.07ng/mL和15.26ng/mL的罗氏赋值样本各重复检测10次，其测量浓度变异系数（CV）均小于1.5%。
|
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| 表6. FA发光大包装试剂重复性（低值） | 表7. FA发光大包装试剂重复性（高值） | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
•准确度
将浓度为15.26ng/mL的罗氏赋值高浓度样本，按照1：9的体积比加入到浓度为1.04ng/mL的低浓度血清中，配制成浓度为2.46ng/mL的回收样品，用Q301q1进行检测，计算回收率。
将Q301q1试剂组份分别放置于37℃培养箱和4℃冰箱中加速7天，分别测试高、低值质控品，比较其偏差。
•交叉反应性
在浓度为2.49ng/mL的罗氏赋值叶酸样本中分别添加500ng/mL的甲氨喋呤、亚叶酸、氨基喋呤，用Q301q1进行检测，计算交叉反应性。
将浓度为15.26ng/mL的罗氏赋值高浓度样本，按照1：9的体积比加入到浓度为1.04ng/mL的低浓度血清中，配制成浓度为2.46ng/mL的回收样品，用Q301q1进行检测，计算回收率。
| 待测物 | 测定浓度（ng/mL） | RLU | 浓度平均值（ng/mL） |
| 高浓度样本 | 15.03 | 4987330 | 14.97 |
| 15.00 | 495388 | ||
| 14.89 | 491387 | ||
| 低浓度血清 | 1.02 | 27261 | 1.09 |
| 1.15 | 31812 | ||
| 1.09 | 29612 | ||
| 回收样品 | 2.51 | 135041 | 2.51 |
| 2.43 | 125838 | ||
| 2.59 | 144668 | ||
| 回收率 | 102.32% | ||
表8. FA发光大包装试剂回收率
•热稳定性将Q301q1试剂组份分别放置于37℃培养箱和4℃冰箱中加速7天，分别测试高、低值质控品，比较其偏差。
| 低值质控品 | ||||
| 测定值 | RLU | 浓度（ng/mL） | ||
| 4℃7天 | 37℃7天 | 4℃7天 | 37℃7天 | |
| 1 | 652282 | 611916 | 5.03 | 4.89 |
| 2 | 690936 | 572877 | 5.16 | 4.75 |
| 3 | 684917 | 589445 | 5.14 | 4.81 |
| 偏差 | / | -5.7% | ||
表9. FA发光大包装试剂热稳定性（低值）
| 高值质控品 | ||||
| 测定值 | RLU | 浓度（ng/mL） | ||
| 4℃7天 | 37℃7天 | 4℃7天 | 37℃7天 | |
| 1 | 5066286 | 4874894 | 15.23 | 14.75 |
| 2 | 5023001 | 4907243 | 15.12 | 14.83 |
| 3 | 4991305 | 4651939 | 15.04 | 14.21 |
| 偏差 | / | -3.7% | ||
表10. FA发光大包装试剂热稳定性（高值）
在浓度为2.49ng/mL的罗氏赋值叶酸样本中分别添加500ng/mL的甲氨喋呤、亚叶酸、氨基喋呤，用Q301q1进行检测，计算交叉反应性。
| 交叉反应物 | 检测浓度（ng/mL） | 交叉反应性（%） |
| 甲氨喋呤 | 500 | 1.30 |
| 亚叶酸 | 500 | 4.00 |
| 氨基喋呤 | 500 | 1.60 |
表11. FA大包装试剂交叉反应性
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网址：https://www.okaybio.com/
公司简介
南京欧凯生物科技有限公司是一家基于基因工程技术研发和生产IVD原料的体外诊断试剂原料供应商，为全球IVD企业提供抗原诊断原料与抗体诊断原料（包括配对抗体，捕获抗体，检测抗体）。我们的IVD原料涉及感染类、心血管类、肾功能类、性激素等领域，可满足IVD企业对原料的需求。
基因工程抗原诊断原料
我们的抗原原料大多是采用哺乳动物表达系统制备的，结构与活性更接近天然抗原。每一个抗原的生产都是经过严谨的方案设计、严格的性能评估，在稳定性、特异性等可以媲美国际顶尖的原料供应商。而且，我们的抗原原料可以应用于标准品、校准品、质控品的研发与作为免疫原。
基因工程抗体诊断原料
传统的抗体生产是采用小鼠腹水制备，而我们的抗体是采用杂交瘤测序技术、哺乳动物表达系统获得，不掺杂小鼠本身IgG，提高了体外诊断试剂的安全性。我们提供的可应用于免疫荧光、胶体金、化学发光等平台的抗体原料（包括配对抗体、捕获抗体、检测抗体），在线性、特异性、灵敏度、稳定性等评估上表现出良好的性能。
联系方式：邮箱：sales@okaybio.com电话：15850734858
网址：http://www.okaybio.com/
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