一、阴道炎简介
正常健康女性阴道内的微生态菌群包括革兰阳性需氧菌、革兰阴性需氧菌、厌氧菌、支原体及假丝酵母菌等，它们与宿主、环境之间构成了彼此制约、相互协调的动态平衡。正常菌群总量可达109/ml，其中乳杆菌约占70%-95%，通过定植抗力、生物拮抗、分解阴道上皮细胞糖原产生乳酸来维持阴道酸性环境，分泌H2O2、细菌素、类细菌素和生物表面活性剂及刺激机体的免疫防御作用来抑制其他菌和致病菌的生长，维持阴道“自净”作用。
当阴道酸性环境改变、药物影响、性激素水平波动、机体免疫功能低下时，阴道菌群的多样性随之变化，引起菌群的结构转移、微生态失衡，导致细菌性阴道病（BV）、需氧菌性阴道炎（AV）、外阴阴道假丝酵母菌病（VVC）、滴虫性阴道炎（TV） 、早产、流产、不孕等一系列生殖道感染疾病的发生。
二、开展阴道分泌物荧光染色诊断技术的必然性
妇科生殖道感染作为常见疾病困扰着广大妇女群众，其特点治愈简单但又易反复发作，临床损害高，包括生理影响，炎症反应及不孕不育，究其原因是多种感染的病原菌难以准确区分；混合感染更是难以细分判别，那么如何快速高效地对妇科病原菌感染进行准确筛查是当下妇产科医生都需要面临解决的问题。当前阴道分泌物检查的主要目的是诊断女性有无念珠菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、细菌性阴道病及其他病原体感染。
现在各医院通常使用的方法为湿片法与酶化学法，湿片法具有快速 简便，特异性好的优点，但检出率低，且只能检测三种常规阴道炎。酶化学法具有自 动化程度高，经济效益良好的优点，但特异性和灵敏度均欠佳（有最高达 30-40%的漏 检率与误检率）。现有准确率和检出率最高的检测方法为革兰染色镜检法，但因染色 步骤复杂、污染大，经济效益低，染色效果不稳定等缺陷仅在少数医院应用。
阴道分泌物荧光染色液是一种创新型的独家白带技术检测产品，它具有荧光法的高灵敏度，又具有湿片法简便快速，以及革兰染色法检测范围广的优点。使其具有简便、快速、特异、灵敏、检测范围广、经济效益优六大突出优势。将成为目前市面上综合优势最突出的白带检测产品。
三、现行检测技术
1、普通湿片镜检
采用生理盐水浮载，在普通光学显微镜下对阴道分泌物标本进行观测，观察菌丝及孢子形态，滴虫及线索细胞形态，确定临床阴道清洁度及病原菌情况，为妇科临床首要筛查手段。该方法观测真菌菌丝效果尚可，观测芽生孢子效果不佳， 因真菌孢子形态较小且容易与气泡及分泌物内油脂或其他影响混淆，通过遮光率判断对比度不佳；观测滴虫需观测鞭毛运动形态确定感染，在滴虫失活或死亡时其形态与白细胞脓细胞几乎一致难以分辨；由于细菌形态较小线索细胞常不能准确观测细菌形态，需要油镜进行观测。
2、革兰染色镜检
采用革兰染色液对分泌物标本进行染色，观察镜下病原形态，对真菌及线索细胞染色效果优于普通湿片，为线索细胞检测方法优势方法。该方法观测真菌及芽生孢子效果有对比度优势，线索细胞观测优于普通湿片，但滴虫观测效果一般。临床使用时操作步骤较多，染色脱色总计四步操作，耗时长，不利于病人及时诊断，普通分泌物物即使进行固定干片也存在标本在冲洗过程中丢失的情况，即存在假阴性可能性；此方法为非特异性染色方法。
3、酶化学方法
通过酶化学反应，根据指标酶间接检测判定临床病原感染情况。常见检测方案包含唾液酸苷酶、NAG 指标、LE 指标、过氧化氢指标、PH 指标等。因为阴道分泌物中有多种微生物，它们的代谢物寄酶类没有很高的特异性，同时酶类活性随时间变化有很大的不确定性，导致实验结果不仅会出现假阳性，也有假阴性的存在。
四、阴道分泌物荧光染色液
1、产品信息
【产品名称】阴道分泌物荧光染色液
【包装规格】
2、检验原理：
吖啶橙（acridine orange，AO） 是一种荧光色素，可穿透细胞膜，在细胞内以嵌入方式与双链DNA结合，在蓝光激发下发出亮绿色荧光；以静电吸引方式与单链DNA、RNA结合，在蓝光激发下发出橘红色荧光；也可结合蛋白、多糖而发出其它荧光。 因上皮细胞、中性粒细胞、淋巴细胞、细菌、真菌、滴虫等的胞膜完整性、核酸种类和含量、蛋白含量等各自不同，经吖啶橙染色后形态不同，可进行观察。
3、试验操作
（1）标本涂片：标本用生理盐水洗脱后，在载玻片上涂片，干燥后以加热或乙醇固定。
（2）滴加染色液：涂片处滴染色液覆盖，静置2分钟后，以去离子水清洗待干；
（3）镜下观察：用滤纸吸去多余的染色液，将染色后的载玻片置于荧光显微镜下观察。

4、技术优势
（1）快速简单：只需将标本涂片后，滴上染色液，一次染色2分钟完成；
（2）辨识度高：荧光染色液是借助荧光反应清晰准确的在显微镜视野中将细胞和病原体显现出来，镜下视野背景清晰，更容易分辨识别；
（3）敏感性高：由于视野清晰易辨认，减少人为失误，灵敏度更高；
（4）应用广泛：与革兰染色法和湿片法相比，荧光染色法可同时适合细胞和病原体的检测，对各种类型的阴道炎都有较好的诊断效果。
五、技术配套
1、荧光显微镜
检测所需荧光显微镜的激发光波段为：蓝光460nm-490nm；需购置全新荧光显微镜，或在原有的普通显微镜的目镜和物镜间增加荧光模块，荧光模块需购置。具体参数如下：
 
2、图文报告

六、项目收费
七、社会经济效益分析
1、社会效益：充分解决医院现在白带标本镜检中病原菌检出率低的问题，可大大提高临床诊断和治疗水平，为广大患者提供更好的医疗技术，从深层次解决医患问题。
2、符合国家卫计委要求的医院医疗服务能力标准。按照《国家卫生计生委办公厅关于提高二级以上综合医院细菌真菌感染诊疗能力的通知》的要求，我院必须提高病原菌感染的诊疗能力，该技术正是落实此项文件的关键措施之一。
3、经济效益：妇产科存在大量生殖道感染病例，预估每天标本检测量为XX例，收费XX元/人次，年收入约为XX万元。