药检/制药仪器

UltraSC风冷型纯蒸汽取样器

基本信息
产品名称:
UltraSC风冷型纯蒸汽取样器
英文名称:
UltraSC
国产/进口:
国产
产地/品牌:
中国/荣熠
型号:
UltraSC
参考报价:
总点击数:
2011
更新日期:
2025-06-27
产品类别:

性能参数

蒸汽广泛应用于制药工艺中加热、加湿、动力驱动、干燥等步骤。蒸汽是良好的灭菌介质,纯蒸汽具有极强的灭菌能力和极少的杂质,主要应用于制药设备和系统的灭菌。

纯蒸汽主要用于最终灭菌产品的加热和灭菌,也常用于洁净厂房的空气加湿,属于直接影响系统,纯蒸汽通常是通过纯蒸汽发生器或多效蒸馏水机的第一效蒸发器制备产生的。纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求,还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到 EN 285和HTM 2010 标准的要求。

中国《药品GMP检查指南》对于纯蒸汽要求如下:

“纯蒸汽通常是以纯化水为原料水,通过纯蒸汽发生器或多效蒸馏水机的第一效蒸发器产生的蒸汽,纯蒸汽冷凝时要满足注射用水的要求。软化水、去离子水和纯化水都可作为纯蒸汽发生器的原料水,经蒸发、分离(去除微粒及细菌内毒素等污物)后,在一定压力下输送到使用点。

纯蒸汽冷凝水(《2010药品GMP指南》)检测要求:
1,微生物限度,同注射用水
2,电导率,同注射用水
3,TOC,同注射用水
4,细菌内毒素,0.25EU/ml(若用于注射制剂)

UltraSC纯蒸汽取样器,专利风冷设计,专利号:201822231201.9

仪器原理:

仪器内置316L回型盘管,环抱式嵌入大功率散热器内;纯蒸汽通过回型盘管前进过程中热量不断无阻力地传递到散热器上,强力风机将大流量空气吹入散热器,带走散热翅片上的热量,蒸汽逐渐冷凝,经出液口流出。



性能优势:

1,无须连接冷却水或添加冷凝水,冷却速度恒定

2,自带高容量电池,一次充电可连续采样20个点

3,伸缩式拉杆,自动滚轮,无需再使用小车转移

4,大于190mL/min的高取样效率,避免长时间暴露带来的风险

5,仪器自带灭菌程序,灭菌完成后声光提醒

6,取样结束后,可使用空吹程序将残留水份吹干,避免滋生微生物

UltraSC风冷型纯蒸汽取样器,是纯蒸汽取样小车、纯蒸汽换热器及纯蒸汽冷凝器的优良替代!

样机试用热线:021-64975517
风冷型纯蒸汽取样器_纯蒸汽取样器_荣熠生物科技 (ronyeebio.com)
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公司简介
上海荣熠生物科技有限公司成立于2012年,专注于提供制药行业质量控制及无菌生产解决方案。
作为一家专业性科技企业,荣熠科技一直以客户为中心,坚持自主研发,质量至上,先后推出了纯蒸汽取样器、一次性无菌取样袋/瓶、可重复灭菌眼罩、预灌装无菌取样拭子等多种制药行业配套产品。
作为一家专业性服务型供应商,我们始终不懈地跟踪质量控制及环境控制技术科学的发展前沿,努力将最新、最先进的技术和产品推荐给国内的客户,并提供个性化定制服务。公司拥有常用耗材仓库,可为客户提供个性化及专享的库存物流服务。公司为恒瑞集团、扬子江集团、信达、复宏汉霖、科兴、中美华东医药提供多年的产品及服务。

售后服务
公司始终把尊敬的客户放在第一位,客户的支持与信任是我们发展的基础,客户的成功是我们快乐和活力的源泉。公司成立以来,我们本着“诚实守信、质量至上、良好售后”的信念,赢得越来越多的客户,我们真诚期待更多客户使用我们的品牌,让我们用实力证明您的正确选择。

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上海市闵行区朱行路1栋312
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