嘉瑞CARAEE 复合醇消毒液(无菌)

复合醇消毒液（无菌型） 复合醇无菌消毒液
主要有效成分及含量：本品是以乙醇，正丙醇为主要有效成分的消毒液，乙醇含量为19.8%-24.2%（w/w），正丙醇含量为31.5%-38.5%（w/w）。

杀灭微生物类别：化脓性球菌，肠道致病菌，致病性真菌。
使用范围
1.适用于各类表面，如操作台、仪器设备表面等一般硬质物体表面的消毒。
2.适用于医药工业洁净区A/B级环境。
使用方法
1.消毒之前清洗待消毒的表面然后将本品直接均匀喷洒在各类清洁后的一般物体表面进行消毒。
2.用于A/B/C级洁净区：因内包操作在B级区进行，所以内包内可无菌和无粒子，不会对洁净环境产生污染。所以应将产品连同内包装经紫外照射后，转移到洁净区后拆包使用。
3.杀灭细菌时作用间不短于30秒，杀灭真菌作用间不短于5分钟。

联系电话：17856332777

邮箱：stephen.ching@caraee.com.cn
 

一、我们的优势：
l 经过0.22um过滤，确保不溶性微粒水平与注射剂要求相当；
l 经超滤去除细菌内毒素，确保不会对药品产生二次污染；
l B级洁净区进行内包操作，确保双层内无粒子和微生物，不影响A/B级洁净区的环境；
l 经过伽玛射线照射双层包装，保证产品无菌，确保消毒消毒液使用时不会对A/B级区环境及所生产药品产生二次污染；
l 生产环境的优势：注射用水配制、全封闭转移过滤超滤、局部A级环境灌装、B级环境内包装，生产全过程洁净控制，确保产品优良性质；
l 杀菌谱广：产品种类齐全，杀灭微生物的种类包括细菌、真菌、芽孢和病毒；
l 符合欧盟药品GMP规定，附录1：灭菌产品生产企业，2003；
l 符合制造业化学家协会（MCA）“药品生产及分销企业法规”，附录1：灭菌产品生产企业；
l 符合FDA工业界指南草案：无菌工艺生产的灭菌药品，美国FDA ；
l 符合中国GMP附录《无菌药品》的规定；

二、产品的各项性能经过严格的验证和试验
l 稳定性验证：产品常温和加速稳定性经验证，确保有承诺的有效期内，其性质稳定；
l 开瓶有效期验证：确保在1个月内反复使用的情况下产品无菌、无微粒、无细菌内毒素的特性及微生物杀灭效果稳定；
l 密封完整性验证：确保产品从出厂到洁净区使用的过程中，其各项性质稳定。
l 材料相溶性验证：确保对消毒对象即有稳定的微生物杀灭效果，也确保产品不对消毒物体产生腐蚀 。
l 产品检测方法验证：确保产品各项性能的检验方法准确可靠。
l 产品理化性质稳定：各个产品出厂均经严格检验，有效成份含量、PH值等均符合国家标准或企业标准规定，且其稳定性均经过验证合格；

三、使用优势
l 产品品类齐全，能够满足各种微生物杀灭的需求；
l 产品装量规格齐全，规格包括500ml/瓶、1000ml/瓶、3.78L/瓶，满足各种使用量的需求；
l 产品浓度规格齐全：从低浓度直接使用到高浓度稀释使用均可选择，可选择喷嘴类规格直接拆包使用，也可以选用开盖分装使用方式；
Instructions for Compound Alcohol Disinfectant
 
Proprietary Name：Compound Alcohol Disinfectant 
 
Specification: Liquid, packing 500ml/bottle、1L/bottle and 3.78L/bottle
 
Active Ingredient and Content:  Ethanol 19.8%-24.2%（w/w）, N-propyl alcohol 31.5%-38.5%（w/w）
 
Pharmacological Actions: Killing pyogenic cocci, intestinal pathogens, pathogenic fungi
 
Application: Suitable for all kinds of surface, such as operating table, equipment surface and other general hard surface
Usage:Before disinfection, clean the table to be disinfected and then spray the product directly and evenly on the surface of all kinds of clean general objects for disinfection. When killing bacteria, the action interval is not shorter than 30 seconds, killing fungi, the action interval is not shorter than 5 minutes.
 
Attention: 1. Use with caution if allergic to alcohols

• Disinfectant for external use, not oral,keep out of reach of children
• Flammable, avoid contact with  fire
• Not suitable for air disinfection, not suitable for fat soluble surface disinfection
• Not diluted before use

 
Storage: Store in a well ventilated place at a low temperature. Keep away from heat sources, hot surfaces, sparks, open flames and other ignition sources.
LOT No.:Label attached
 
MFD: Label attached
 
EXP: 24Months
 
Manufacturer：Hunan Xiangyikang Pharmaceutical Co. LTD
 
Manufacture Address: Jinshan Community, Heba Town, Datong Lake District, Yiyang City, Hunan Province
 
Marketing Enterprise: ANHUI CARAEE PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

Accountability Unit:ANHUI CARAEE PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
 
No. of Manufacture Hygienic License: Hunan （2020）No. 0069
 
 
Standard: Q/AHJR008-2022
 
Service Telephone: 400-1021-500
 
Website：http：//www.ahcaraee.com