SQTS-L纯蒸汽取样器,智能蒸汽风冷取样器
SQTS-L纯蒸汽取样器,智能型纯蒸汽风冷取样器
纯蒸汽风冷取样器是一种用于制药工艺中纯蒸汽冷凝水取样的设备,它在制药行业中非常重要,因为纯蒸汽是制药设备和系统灭菌的关键介质。以下是一些关于纯蒸汽风冷取样器的关键信息:
1、设计特点:纯蒸汽风冷取样器通常采用风冷设计,无需外接冷却水,这减少了操作工序并提高了取样速度的恒定性。
2、材质:取样器的纯蒸汽接触部件通常采用316L不锈钢材质,以满足GMP(良好生产规范)对制药器具的要求。
3、功能:这些设备能够进行微生物、电导率、总有机碳(TOC)、内毒素等分析,以确保纯蒸汽的质量符合制药工艺的标准。
4、灭菌能力:许多风冷取样器具备一键灭菌设计,可以在灭菌过程中提供灯光提醒,并在灭菌完成后通过蜂鸣提醒
5、便携性:一些取样器设计为便携式,自带拉杆和滚轮,方便在不同取样点之间转移
6、续航能力:高容量锂电池通常配备在这些设备中,以支持长时间的续航,有的设备可以续航5小时以上。
7、法规遵循:纯蒸汽取样器的设计和使用需遵循包括美国药典USP、欧盟GMP附录1、ISPE基本指南以及EN285和HTM2010等相关法规和标准。
8、规格:取样速率150ml/min或者200ml/min
9、技术要求:风冷型纯蒸汽取样器应满足的技术要求包括无需添加冷凝水、恒定的取样速度、实时监测蒸汽温度、灭菌参数动态显示、风冷设计、316L材质的盘管部分、可清洗灭菌的设备、锂电池供电。
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南京市江宁区高新园成墟路288号天印花园16幢107室
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