过滤耗材

PES Alipore® CHC 除菌级囊式过滤器

基本信息
产品名称:
PES Alipore® CHC 除菌级囊式过滤器
英文名称:
国产/进口:
进口
产地/品牌:
PES Alipore®
型号:
CHC 除菌级
参考报价:
总点击数:
306
更新日期:
2024-07-25
产品类别:

性能参数

产品介绍

      艾里奥斯 Alipore® CHC 双层聚醚砜(PES)过滤器适用于制药行业多种工艺流体的除菌过滤,产品形式包括筒式滤芯与即用型囊式滤器。该型号滤器通过了严格的细菌截留验证,100%完整性测试通过。滤器内置高度非对称预过滤层,具有高流速和高载
量的特点,可实现生产工艺效率和经济效益最优化。

 

产品特性

  • 高度非对称PES膜
  • 高流速、高载量
  • 可靠的细菌截留能力
  • 广泛的化学兼容性(pH 1‐14)
  • 100%通过完整性测试


典型应用

  • 缓冲液过滤
  • 细胞培养基的除菌过滤
  • 生物制品中间体及原液过滤
  • 终端除菌过滤
  • 制药用水过滤


流量特性

        水流速-Alioth Alipore® CHC 0.45+0.2μm 筒式滤芯

水流速-Alioth Alipore® CHC 0.45+0.2μm Alicap L04 囊式过滤器
(KFBEC52M3**S1*)

注:T1、T3、B5、B7 代表不同接口形式,详见订购信息


产品参数--Alicap L型囊式过滤器

产品规格 Alicap L300 Alicap L600 Alicap L02 Alicap L04 Alicap L5 Alicap L10
直径
壳体直径
最大宽度
最大长度

 

67 mm
77 mm
100.5 mm

 

67 mm
77 mm
122 mm

 

72 mm
96 mm
164 mm

 

72 mm
96 mm
217 mm

 

107 mm
147 mm
224 mm

 

107 mm
147 mm
362 mm

过滤面积 230 cm2 430 cm2 0.11 m2 0.19 m2 0.3 m2 0.6 m2
孔径精度 0.45+0.2 μm
结构材质

过滤膜:亲水性聚醚砜(PES)                        支撑层:聚丙烯(PP)
滤芯接口密封圈:硅橡胶                                内衬/筒身/端盖/囊壳:聚丙烯(PP)

细菌截留 >107 cfu /cm2 B. diminuta ( ATCC® 19146TM )
最大操作压力 正向: 5.0 bar(72.5 psi)@ 25°C / 3.0 bar(43.5 psi)@ 80°C
向反 2.0 bar(29.0 psi)@25℃
泡点 ≥ 3520 mbar(51 psi)(水润湿,20 °C,压缩空气)
扩散流 水润湿,20℃在2760 mbar(40 psi)压力下压缩空气测试
- ≤2.5 mL/min ≤5.5 mL/min ≤9.5 mL/min ≤12.5 mL/min ≤25 mL/min
灭菌参数 高压蒸汽灭菌(A&G型):131°C,30min,3次
伽马辐照灭菌(G型):45 kGy
备注:不可在线蒸汽灭菌,已预灭菌(S型)不可再次灭菌
高压蒸汽灭菌(A&G型):
131°C,30min,5次
伽马辐照灭菌(G型):45 kGy
备注:不可在线蒸汽灭菌,
已预灭菌(S型)不可再次灭菌
生物安全性 本滤器的构造组件均符合 USP <88> VI 类塑料的生物安全性要求
间接食品添加剂 本滤器的构造组件符合欧盟1935 / 2004 / EC 规定的食品接触材料要求,也符合FDA 21CFR 177~182
的规定
清洁度 符合 FDA 21 CFR 211.72 和 210.3 (b) (5) (6) 规定的无纤维脱落过滤器的要求,本滤器滤出液不溶性
微粒水平符合 USP <788> 要求
内毒素 本滤器滤出液用凝胶法测试内毒素水平<0.25 EU/mL,符合USP <85> 要求
TOC / 电导 本滤器滤出液TOC 值<0.5 mg/L, 电导率值<1.3 μS/cm
完整性 100% 通过完整性检测
生产环境 产品均在遵循cGMP 标准的工厂内生产


订购信息

Alicap L 滤器

如需进一步了解,敬请联系我们,Alioth技术团队将为您的过滤工艺提供全面的服务。

公司简介
艾里奥斯生物科技(上海)有限公司,专注于制药过程过滤产品及技术的开发和应用,并致力于为制药企业提供符合国内外法规要求的高质量的分离、纯化解决方案。 艾里奥斯参考GMP要求自建了位于上海临港和杭州的生产基地,拥有工艺开发实验室、验证实验室、以及过滤产品研发中心,并建立了膜技术科学家领头的研发团队,以更好地保障中国制药企业的供应链安全,帮助用户优化药物研发和生产工艺,提高药品的生产安全性。 艾里奥斯秉着为客户创造价值、改善永无止境、团队协作共同进化、积极主动勇于担当、拥抱变化持续学习的企业价值观,助力中国制药企业的创新发展。

售后服务
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