医用级DL-酒石酸药用原辅料标准
医用级DL-酒石酸药用原辅料标准
C4H6O6 150.09 [133-37-9] 本品为2,3-二羟基丁二酸。按干燥品计算,含C4H6O6不得少于99.5%。 【性状】本品为白色或类白色颗粒或结晶或结晶性粉末。 本品在水中易溶,在乙醇中微溶。 比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-0.10°至+0.10°。
【检查】溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。 氯化物 取本品0.5g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
【含量测定】取本品约0.65g,精密称定,加水25ml溶解后,加酚酞指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(1mol/L)相当于75.04mg的C4H6O6。 【类别】药用辅料,pH调节剂和泡腾剂等。 【贮藏】遮光、密封保存。
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