Artel PCS 单通道移液器校验系统
PCS是一种便携式且易于使用的移液体积校验系统,具有快速,准确,高重复性的特征,能够简化单通道移液器的校准,中期体积验证,移液器使用者/操作员的培训及其移液操作规范性评估。与ArtelWare™ 软件配套使用,使得PCS具备管理移液器库存,包括移液器的校准和按计划进行移液器的中期验证,管理需求的电子邮件通知,移液器和移液器操作员状态以及全面的可审计文档。轻松满足外部监管要求和内部质量标准,确保数据质量。
确保可靠的测试结果、法规符合性和数据完整性
PCS采用双染料比例光度法,使用标准化的染料溶液来测量移液体积。该系统不惧环境条件的变化,校准结果有美国国家和国际标准完整的可追溯链支持,确保不同的移液器、操作员、移液方法和地理位置的检测结果具有可比性。
合规套件提供符合21 CFR Part 11的功能
MVS 和 PCS 分别符合 ISO 23783:2022 和 ISO 8655-7:2022 中描述的双染比光度法。PCS 符合 ISO 8655-8要求。ArtelWare软件可用于要求符合21CFR Part 11的实验室。
(可选的)合规套件的特征
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详细地址:
上海市闵行区银都路466弄23、33号1幢721室
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