药品试验箱

大型步入式药品稳定性试验室

基本信息
产品名称:
大型步入式药品稳定性试验室
英文名称:
国产/进口:
进口
产地/品牌:
欧洲Aralab
型号:
欧洲Aralab Fitoclima
参考报价:
总点击数:
5235
更新日期:
2020-08-07
产品类别:

性能参数

Aralab Stability Walk-In步入式箱体设计符合ICH要求,并达到了FDA/GMP及其他领先的行业标准,产品应用于医药产品的稳定性(Q1A标准)测试。体积从5000L到用户定制化的步入式药品测试室,为用户提供解决所有药品测试要求的测试方案。

Aralab 公司成立于1985 年,位于葡萄牙首都里斯本。是一家专注于设计、研发和制造恒温恒湿箱、人工气候室、稳定性测试室等高质量高精度气候控制设备的公司。经过几十年的发展,已经成为欧洲标准气候控制设备、药物稳定测试设备和特殊测试设备的最大供应商之一,为全世界范围内的伙伴和用户提供先进的设备与技术,提升科研与测试水平。

艾力特生命科学作为Aralab在中国区的唯一合作伙伴,由我们的技术应用专家,销售工程师和售后服务人员组成的团队,将为我们的客户提供优质专业高效的售前技术咨询、方案设计和售后服务。
 

Aralab步入式药品稳定性试验室符合的

  • 符合ICH, FDA, WHO, GMP标准及其他行业领先的标准
    软件数据管理符合FDA 21 CFR part 11要求
    符合DIN, EN, IEC, ISO, NP和UNE标准
    设备符合MD 2006/42/CE, ECD 2014/30/UE, LVD 2014/35/UE要求
    制冷剂符合EC 2001/58/EC要求


    箱体设计符合人用药物注册技术要求国际协调会(ICH)的所有要求,被应用于医药产品的稳定性(Q1A标准)及耐光性(Q1B标准)

 

 

    箱体体积从600L到无体积限制的步入式药品测试室,Fitoclima Pharma系列箱体为制药行业提供独特的精度控制、均匀性和稳定性的气候条件

主要特点

  • 采用最先进技术的露点法湿度测试系统 及干燥线圈的恒温控制系统
  • 腔体内部运用空气动力学优化原理,确保 箱体内部所控制气候条件的均一性
  • 环保无污染的设计材料及制冷系统
  • 设备运行时,可以确保安静的工作环境,噪音小
  • 配备数字式CLIMAPLUS 500控制器具有可定制 的报警功能,对数据进行监测和记录的软件 符合FDA 21 CFR Part.11要求
  • 设备一次性投资少,维护使用成本低
  • 符合国际通用标准以及ICH, DIN, EN, IEC ISO, NP和UNE的要求 

 

 

公司简介

艾力特生命科学(ALIT Life Science)致力于为生命科学领域提供先进的实验室仪器、技术和实验室理念。通过多年的发展,我们正将涉及生命科学、生物安全、制药、精细化工、食品等领域的先进的实验室仪器和设备源源不断的引入中国,为快速发展的生命科学领域贡献我们的力量。


      我们承诺为我们的用户提供最优质的产品和最专业的服务。由我们的技术应用专家,销售专家和售后服务人员组成的团队,将为我们客户提供优质和专业的售前技术咨询、方案设计和售后服务。


为您提供如下产品及服务:

  • 德国MMM Medcenter:恒温恒湿箱、稳定性试验箱、人工气候箱、植物生长箱、光照培养箱、低温培养箱、生化培养箱、恒温培养箱、高温烘箱、真空干燥箱
  • 中国Countstar自动细胞计数仪、Countstar全自动细胞荧光分析仪
  • 德国MMM Group:大型、中型脉动真空高压蒸汽灭菌器
  • 德国PEA:汽化过氧化氢灭菌器、隔离器、传递窗、风淋室、气密门
  • 英国ABER:活细胞浓度在线分析仪
  • 美国Repligen ATF细胞截留系统、OPUS预装柱、细胞生长因子、ELisa试剂盒
  • 瑞士Roche:快速细胞分析仪、高通量细胞成像和分析平台
  • 德国Trace:生物制药便携式葡萄糖乳酸分析仪、在线葡萄糖分析仪
  • 美国Broadley James—PHDO电极
  • 美国Carr:离心分离系统
  • 葡萄牙aralab:大型步入式人工气候室/稳定性测试室系列



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