ADx-ARMS™ EGFR基因21种突变检测试剂盒
该试剂盒用于辅助临床医生筛选出可受益于易瑞沙和特罗凯等靶向药物的肺癌患者。可为患者个体化用药提供科学的用药依据，降低治疗风险，减轻患者医疗负担。
EGFR基因突变主要集中在酪氨酸激酶区18-21外显子上共29种突变，这些突变与易瑞沙（Iressa，又称吉非替尼/Gefitinib）和特罗凯（Tarceva，又称厄罗替尼/Erlotinib）的药物反应性有关联，其中外显子20中的T790M突变会导致耐药，因此检测EGFR基因突变对于指导NSCLC临床患者用药具有重要参考价值。
本试剂盒可检测出如下EGFR基因29种突变
T790M、G719S、G719A、G719C、L858R、L861Q、S7681、3种外显子20的插入突变、19种外显子19的缺失突变
产品特点：
• 操作简便快捷：仅需一步操作处理，90分钟内即可完成检测
• 灵敏度高：在混有野生型基因组DNA背景下，可准确检测出1% 甚至更低含量的突变基因DNA
• 技术平台领先：采用艾德自主专利“ADx-ARMS技术平台”，各项指标均达到世界同类产品先进水平
• 标准化容易：在普通PCR实验室即可开展，检测人员无需特别培训便可获得重复性好的结果，利于标准化管理
• 品质可靠：GMP厂房生产，质量管理体系通过国家SFDA以及ISO13485考核认证，产品带CE标识（欧盟认证），产品性能经大量临床样品双盲比对检验和权威机构（阿斯利康公司）检验
本产品已获中华人民共和国医疗器械注册证。
ADx-ARMS™ EGFR基因突变检测试剂盒目前提供以下品种规格：
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品 名
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规格(测试/盒）
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货号
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ADx-ARMS™ EGFR基因21种突变检测试剂盒
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12测试/盒
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ADx-EG01
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ADx-ARMS™ EGFR基因4种突变检测试剂盒
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12测试/盒
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ADx-EG02
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ADx-ARMS™ EGFR基因3种突变检测试剂盒
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24测试/盒
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ADx-EG03
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ADx-ARMS™ EGFR基因3种突变检测试剂盒
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48测试/盒
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ADx-EG04
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ADx-ARMS™ EGFR基因T790M突变检测试剂盒
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24测试/盒
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ADx-EG05
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1. Rosell R, Moran T, Queralt C et al. Screening for Epidermal Growth Factor Receptor Mutations in Lung Cancer. N Engl J Med 2009; 361: 958-967.
2. Mok T S, Wu Y L, Thongprasert S et al. Gefitinib or Carboplatin-Paclitaxel in Pulmonary Adenocarcinoma. N Engl J Med 2009; 361:947-957.
厦门艾德生物医药科技股份有限公司由“千人计划”国家特聘专家郑立谋教授于2008年回国创办，集肿瘤精准医疗诊断产品的研发、生产、销售、服务为一体，同时具备三类体外诊断产品生产/经营资质及独立临床医学检验资质。
公司自有厂区50亩，具备一流的研究中心和国际标准的GMP厂房，获得国家药监局（CFDA）和欧盟ISO13485资质认证，下设厦门艾德医学检验所，专业从事第三方分子检测服务。公司获得国内外发明专利授权20余项（包括两项国际发明专利），拥有行业内国际领先、完全自主知识产权的ADx-ARMS®、Super-ARMS®两大技术平台，打破了跨国企业的技术垄断，在短短几年内成长为细分领域领先企业。基于专利技术，针对目前肿瘤精准医疗最重要的EGFR、KRAS、BRAF、EML4-ALK、PIK3CA、ROS1、NRAS、Her-2等基因，公司陆续研发的13种基因检测产品，均为我国首批获得国家药监局医疗器械注册证书和通过欧盟CE认证的产品。这些产品与靶向药物同等重要，是实现肿瘤精准医疗必不可少的配套检测试剂，有效避免靶向药物的误用、滥用，大大节约了社会医疗成本。基于技术与产品优势，公司构建了完备的营销体系，产品已进入全球50多个国家和地区的数百家大中型医院、科研院所销售，是多家跨国药企在肿瘤分子诊断技术领域的合作伙伴，赢得了良好的市场声誉和广泛的客户认可，成为国际知名的民族品牌。
目前，艾德正抓紧布局新一代基因检测技术和产品的研发工作，以保持企业在行业内的领先优势，造福更多的肿瘤患者。
