ADx-ARMS™BRAF基因V600E突变检测试剂盒
BRAF基因突变被发现存在于黑色素瘤、大肠癌等多种恶性肿瘤中,该检测试剂盒用于辅助临床医生筛选出病患BRAF基因突变情况。可结合该患者EGFR、KRAS基因突变的检测信息制定出最为适合病人个体的肿瘤治疗方案。为临床医生用药提供用药科学依据,降低医生治疗风险以及患者经济负担。
研究表明,BRAF受EGFR-TKI药物治疗的有效率低。而且,BRAFV600E突变可导致部分KRAS者对EGFR-TKI及EGFR单抗药物治疗不敏感。因此检测肿瘤患者BRAF的靶向用药。 基因突变情况可用于指导EGFR-TKI基因野生型患 基因突变的患者接
产品特点:
• 操作简便快捷:仅需一步操作处理,90分钟内即可完成检测
• 灵敏度高:在混有野生型基因组DNA背景下,可准确检测出1% 甚至更低含量的突变基因DNA
• 技术平台领先:采用艾德自主专利“ADx-ARMS技术平台”,各项指标均达到世界同类产品先进水平
• 标准化容易:在普通PCR实验室即可开展,检测人员无需特别培训便可获得重复性好的结果,易标准化
• 品质可靠:GMP厂房生产,质量管理体系通过国家SFDA以及ISO13485考核认证,产品带CE标识(欧盟认证)
样本类型:
本产品已获中华人民共和国医疗器械注册证。 新鲜、冰冻或石蜡包埋病变组织;血浆
参考文献:
1. M. Shinozaki, S.J. O’Day, M. Kitago. F. Amersi, C. Kuo, J. Kim, H.J. Wang, D.S.B. Hoon. (2007). Utility of Circulating B-raf DNA Mutation in Serum for Monitoring Melanoma Patients Receiving Biochemotherapy. Clin Cancer Res 13(7): 2068-2074.
2. N. Dhomen, M. Marais. (2007). New insight into B-raf mutations in cancer. Current Opinion in Genetics and Development 17: 31-39.
3. N.E. Thomas. (2006).B-raf somatic mutations in malignant melanoma and melanocytic naevi. Melanoma Research 16(2): 97-103.
4. E. Edlundh-Rose, S, Egyhazi, K. Omholt, E. Mansson-Brahme, A. Platz, J. Hansson, J. Lundeberg. (2006). NRAS and B-raf mutations in melanoma tumours in relation to clinical characteristics: a study based on mutation screening by pyrosequencing. Melanoma Research 16(6): 471-478
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品 名
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规格(测试/盒)
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货号
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ADx-ARMS™ BRAF基因V600E突变检测试剂盒
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24测试/盒
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ADx-BR01
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ADx-ARMS™ BRAF基因V600E突变检测试剂盒
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48测试/盒
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ADx-BR02
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ADx-ARMS™ BRAF基因V600E突变检测试剂盒
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96测试/盒
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ADx-BR03
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厦门艾德生物医药科技股份有限公司由“千人计划”国家特聘专家郑立谋教授于2008年回国创办,集肿瘤精准医疗诊断产品的研发、生产、销售、服务为一体,同时具备三类体外诊断产品生产/经营资质及独立临床医学检验资质。
公司自有厂区50亩,具备一流的研究中心和国际标准的GMP厂房,获得国家药监局(CFDA)和欧盟ISO13485资质认证,下设厦门艾德医学检验所,专业从事第三方分子检测服务。公司获得国内外发明专利授权20余项(包括两项国际发明专利),拥有行业内国际领先、完全自主知识产权的ADx-ARMS®、Super-ARMS®两大技术平台,打破了跨国企业的技术垄断,在短短几年内成长为细分领域领先企业。基于专利技术,针对目前肿瘤精准医疗最重要的EGFR、KRAS、BRAF、EML4-ALK、PIK3CA、ROS1、NRAS、Her-2等基因,公司陆续研发的13种基因检测产品,均为我国首批获得国家药监局医疗器械注册证书和通过欧盟CE认证的产品。这些产品与靶向药物同等重要,是实现肿瘤精准医疗必不可少的配套检测试剂,有效避免靶向药物的误用、滥用,大大节约了社会医疗成本。基于技术与产品优势,公司构建了完备的营销体系,产品已进入全球50多个国家和地区的数百家大中型医院、科研院所销售,是多家跨国药企在肿瘤分子诊断技术领域的合作伙伴,赢得了良好的市场声誉和广泛的客户认可,成为国际知名的民族品牌。
目前,艾德正抓紧布局新一代基因检测技术和产品的研发工作,以保持企业在行业内的领先优势,造福更多的肿瘤患者。