药厂用灭菌包装袋 湿热灭菌袋 灭菌呼吸袋
基本信息
产品名称：
药厂用灭菌包装袋 湿热灭菌袋 灭菌呼吸袋
英文名称：
国产/进口：
进口
产地/品牌：
杭州唐维TANVI
型号：
3M 芬兰 加拿大
参考报价：
销售商：
总点击数：
4013
更新日期：
2021-03-29
产品类别：
性能参数
高温高压灭菌呼吸袋
灭菌呼吸袋用于胶塞灭菌包装，也叫RFS 袋，英文名Ultraclean Cleansteam Bag，也称为Breathe Bag；用
于无菌制剂B 级区相关设备配件；无菌服的灭菌保存等。
一、 主要材质构成：
1. 医用透析纸（杜邦特卫强Tyvek，法国Arjo 蒸汽纸，环氧乙烷EO 纸等）、
2. 医用复合膜（如PET/PE 无色透明膜，PET/CPP 蓝色透明高温膜，以及其他专用膜）
二、 产品特点
采用医疗级透析纸、透明胶片及白色防潮医疗用纸设计，确保高度防菌
透明合成膜，结实耐用并可迅速清晰鉴别内存器械
呼吸袋内附变色指示剂，通过颜色的变化提醒该产品是否已经过消毒灭菌程序
使用无毒性水基性颜料，不同于一般的油基性颜料清晰可靠显示，不会化开
适用于环氧乙烷(EO)及蒸汽(Steam)2 种灭菌方式，并有相应灭菌完成指示
三、 封合密封
1. 自封型灭菌呼吸袋
→揭去开口端的离型纸，延折合线折合后平整地封闭袋口；
→封口时，封胶条应与袋子的纸面及膜面密合牢固，通常封合时应用手指反复搓压。
2. 热封型灭菌呼吸袋
对于热封型灭菌呼吸袋，应按ISO11607 的要求进行封合参数的验证，以确定最佳的封合参数。
应验证并确保封合的效果符合EN868-5 的要求。
本灭菌呼吸袋按照IS011607 有效性确认的情况，建议封合参数为：封合温度168-188℃，封合压力
0.45-0.65kpa，封合时间0.8-1.5s。
说明：⑴温度越高，时间应越短，压力应越小；
⑵相应，温度越低，压力应越大，时间应越长。
⑶以上封合温度为烫刀温度。
⑷不同的设备，其特性会有所差异，建议对设备的性能进行有效性确认，在此基础上对封合参数
进行有效性确认，并定期进行周期性确认，以确保封合的安全性。
五、 贮存
灭菌后的器械建议立即使用，若不能立即使用，应按贮存于阴凉、干燥、通风，无腐蚀性气体的环境中。
为确保最佳的灭菌效果，建议蒸汽灭菌后的器械，建议6 个月内使用，ETO 灭菌后的器械，建议24 个
月内使用。
六、 唐维科技代理呼吸袋品牌（以下尺寸均为最大尺寸）
加拿大mdk：自封口呼吸袋305×457mm、平卷式呼吸袋 400mm×100M .
自封口灭菌呼吸袋 89 × 133mm 5 盒/箱×200/盒
自封口灭菌呼吸袋 89 × 229mm 6 盒/箱×200/盒
自封口灭菌呼吸袋 57 × 102mm 10 盒/箱×200/盒
自封口灭菌呼吸袋 133 × 254mm 10 盒/箱×200/盒
自封口灭菌呼吸袋 191 × 330mm 5 盒/箱×200/盒
自封口灭菌呼吸袋 254 × 356mm 5 盒/箱×200/盒
自封口灭菌呼吸袋 305 × 432mm 5 盒/箱×200/盒
卷式灭菌呼吸袋 50mm 6 卷/箱×200 米/卷
卷式灭菌呼吸袋 75mm 4 卷/箱×200 米/卷
卷式灭菌呼吸袋 100mm 3 卷/箱×200 米/卷
卷式灭菌呼吸袋 150mm 2 卷/箱×200 米/卷
卷式灭菌呼吸袋 200mm 4 卷/箱×200 米/卷
卷式灭菌呼吸袋 250mm 4 卷/箱×200 米/卷
卷式灭菌呼吸袋 300mm 2 卷/箱×200 米/卷
卷式灭菌呼吸袋 350mm 2 卷/箱×200 米/卷
卷式灭菌呼吸袋 400mm 1 卷/箱×100 米/卷
芬兰WK：呼吸袋 超宽500mm
平卷式灭菌呼吸袋
立体卷式灭菌呼吸袋
50 mm/200m 75×20 mm/100m
75 mm/200m 100×50 mm/100m
100 mm/200m 150×50 mm/100m
120 mm/200m 200×55 mm/100m
150 mm/200m 250×65 mm/100m
200 mm/200m 300×80 mm/100m
250 mm/200m 350×80 mm/100m
300 mm/200m 400×80 mm/100m
350 mm/200m
400 mm/200m
500 mm/100m
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芬兰WK：呼吸袋
自封口灭菌呼吸袋 呼吸袋防尘袋
90mm×200m 150×270
90mm×250m 200×300
90mm×570m 250×400
130mm×270m 300×500
130mm×380m 400×550
190mm×330m 420×700
200mm×350m
250mm×400m
300mm×450m
特卫强呼吸袋 记号笔 支/ 盒/箱
75 mm/100m 黑色 0.75 100
100 mm/100m 黑色 1.00 100
150 mm/100m 红色 0.75 100
200 mm/100m 蓝色 0.75 100
225 mm/100m 绿色 0.75 100
250 mm/100m 产品 尺寸 个/盒
300 mm/100m 250 纸-塑 205mm/150mm 250
350 mm/100m 200 特卫强®-塑 205mm/150mm 200
400 mm/100m
500 mm/100m
德国VP 集团：
平卷式呼吸袋 立体折叠卷式呼吸袋
50mm/200m 75×25mm/100m
75mmmm/200m 100 × 50mm/100m
100mmmm/200m 150 × 50mm/100m
125mmmm/200m 200×50mm/100m
150mm200 250×65mm/100m
200mm/200m 300×65mm/100m
25mm/200m 380×80mm/100m
30mm/200m
38mm/200m
42mm/200m
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美国3M：
平卷式呼吸袋5CM*200M
平卷式呼吸袋7.5CM*200M
平卷式呼吸袋10CM*200M
平卷式呼吸袋15CM*200M
平卷式呼吸袋20CM*200M
平卷式呼吸袋25CM*200M
平卷式呼吸袋30CM*200M
平卷式呼吸袋35CM*200M
平卷式呼吸袋40CM*200M
立体卷式呼吸袋7.5CM*2.5CM*100M
立体卷式呼吸袋10CM*5CM*100M
立体卷式呼吸袋15CM*5CM*100M
立体卷式呼吸袋20CM*5.5CM*100M
立体卷式呼吸袋25CM*6.5CM*100M
立体卷式呼吸袋30CM*8CM*100M
立体卷式呼吸袋35CM*8CM*100M
立体卷式呼吸袋40CM*8CM*100M
高温灭菌呼吸袋使用场合
1. 适用于无菌制剂除菌过滤工艺相关设备配件（用于B级洁净级别的管路，软管，滤芯，滤器，密封圈，垫圈,
以及无菌车间生产检验记录工具等无菌车间物品）的高压灭菌产品保存，防止无菌车间使用物品灭菌后在传
递过程中的二次污染，提高无菌保障水平。 2010版无菌制剂实施指南中-除菌过滤146-160页
2. 适用于需洗涤的卤化丁基胶塞、需漂洗的卤化丁基胶塞、只需灭菌的卤化丁基胶塞的灭菌保存转移……2010
版无菌制剂实施指南中-115-119页 胶塞清洗灭菌9. 清洗和准备
3. 对于使用湿热灭菌进行无菌衣着的灭菌时可以考虑使用透气呼吸袋进行包裹，这样衣着灭菌后可以有较长的
有效期有利于企业充分利用灭菌釜，同时可以避免无菌衣着在储存期的二次污染。2010版无菌制剂实施指南
中-39-43
4. 2010修订版《药品生产质量管理规范》附录I 欧盟GMP附录I规定B级常常用到层流车，无菌产品或灭菌后的
物品转移储存环境，除非在完全密封的条件下，不能保存在B级环境下，加盖的桶，盒子等不能视为完全密
闭。
5. 第七十一条：除已密封的产品外，被灭菌物品应用合适的材料适当包扎，所用材料及包扎方式应有利于空气
排放，蒸汽穿透并在灭菌后能防止污染。在规定的温度和时间内，被灭菌物品所有部位均应与灭菌介质充分
接触。
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电话0571-8522 6966
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部分采用呼吸袋灭菌物品
项目 物品
配料 滤芯
灌装 胶塞桶\灌装针筒\镊子\止血钳\软管\分液器
衣服 无菌内衣\无菌外衣\无菌鞋
Tanvi 呼吸袋配套封口机
TV100－L 型
性能特征:
智能温度控制器，温控精度±1%，工作温度：60~220
℃任意设置；
高速升温设计，室温~180℃升温只需40s；
浮动式恒定压力压合系统设计，适应纸塑呼吸袋、
纸塑立体呼吸袋和纸纸呼吸袋的封口需要;
先进的平板式陶瓷加热元件，可干烧、耐高温、寿
命长、热效率高。
技术参数：
封口速度10m/min；走纸自动感应控制。
电源：220V 50Hz
封纹宽度12mm；
功率：500W
封口强度符合YY/T 0698.5-2009 的要求；
尺寸：490×240×120（mm）
封口留边0~35mm 可调；
重量：10KG
选购附件
滚轴传送工作台
单（双）层割纸机
封口测试纸
放大镜
多功能工作台
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电话0571-8522 6966 8861 5355 88 577 599
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德国hawo 封口机
型号规格： hm850 DC-V
用途：纸塑袋的连续封口和参数打印。
特点：
微电脑打印，功能先进，菜单液晶显示，
英语等多种西文显示
批号可重设、计时、日历内置
候机时间可调（10-120 分钟）
打印起始边距可调，打印标徽可旋转180
°
自动日历，文档记忆，字体可选，字距可调
单行打印，从机身前换色带
打印功能可暂停，只保留封口功能
微型打印机输出封口强度测试仪
本产品是按照YY/T 0698.5—2009 第5 部分《透气材料与
塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法》的要
求，实现对组合袋和卷材密封连接处强度进行测定，检测其
灭菌过程前和后密封结合处的强度是否符合规范规定的强
度要求的专用设备，可现场对各类封口机的封口强度按照规
范要求进行测试，并将测试参数。
杭州唐维过滤器材有限公司
公司简介
杭州唐维科技有限公司主要从事过滤产品的研发、生产及应用技术的推广，专精于液体及气体的过滤。主要产品：N6微孔滤膜、CN-CA滤膜、PES微孔滤膜、聚四氟乙烯微孔滤膜、及聚醚砜膜除菌滤芯、聚四氟乙烯膜空气除菌滤芯、电子级高纯水滤芯、电子级化学品滤芯、电子级聚四氟乙烯滤芯等等，目前已经广泛应用于各种流体的过滤、分离、提纯，产品在实验室研发、食品饮料、生物医药、化工、电子、钢铁冶炼等各行业得到广泛应用。公司依托国防科研技术和高分子研究专业技术，拥有众多从事膜行业、过滤技术的骨干。在吸收国外先进的膜生产技术及应用技术的基础上，拥有强大的技术创新能力。唐维致力于发展成为集新型过滤材料研发、生产、应用于一体的高科技企业，以打造过滤行业重要一极为自己的奋斗目标。
为了配合GMP的要求，更好的为客户服务，唐维科技开发了具有双重保护功能的电加热呼吸器，呼吸器电加热套等系列产品。并代理了无菌保障系列产品，内容涵盖无菌转移、无菌防护、清洁产品、消毒产品等。为客户提供了更多更好的选择。
我们承诺，将用我们的专业，为客户提供一流的设计，优质的产品和完善的服务。公司将结合用户的需求，对各种滤材进行性能分析，为您提供最合适的滤材、最经济的产品和最优质的应用技术服务。力争在市场化的今天，以更优的产品、更高的收益、更低的能耗，分享并实现彼此的价值！
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