胎儿纤维连接蛋白(fFN)定量测定试剂盒
临床意义：根据妇产科学会的定义，妊娠37周之前分娩称为早产。早产是新生儿死亡及致残的首要原因。先兆早产孕妇伴有轻微下腹痛，胎动有下坠感，轻度腰酸腹胀等症状。早产预测常用两种方法：宫颈长度和胎儿纤维连接蛋白（fFN）的检测，其中fFN是预测早产危险性的关键指标。
fFN是子宫绒毛膜细胞外的基质成分，存在于绒毛膜和蜕膜之间，主要由滋养层细胞产生。正常妊娠20周前阴道后穹隆分泌物中fFN可以呈阳性改变，但妊娠22-35周间阴道后穹隆分泌物中fFN应为阴性，孕36周后可能为阳性。2007年中华医学会妇产科分会产科学组发表的《早产的临床诊断与治疗推荐指南》推荐对24-35周有早产症状孕妇进行fFN检查。孕22-35周有先兆早产症状者如果fFN阳性，预测早产的敏感度50%左右，特异度为80-90%。1周内分娩的敏感度为71%，特异度为89%。孕24-35周有先兆早产症状，但fFN阴性，1周内不分娩的阴性预测值为98%，2周之内不分娩为95%。采用Kaplan-Meier法分析的分娩概率曲线，测定24周胎儿纤维连接蛋白的浓度与25-37周持续妊娠或早产的相关性，表明fFN浓度越高预示较高的早产可
技术参数：
1. 线性范围：10ng/ml～2000ng/ml
2. 相关系数：≥0.9900
3. 分析灵敏度：≤10ng/ml
4. 准确性：回收率在85%-115%范围内
5.检测样本：阴道分泌物
北京热景生物技术有限公司成立于2005年，总部位于北京中关村国家自主创新示范区大兴生物医药产业基地，是一家致力于发展新型体外诊断技术与创新产品、推动医学检验与POCT产业融合发展的国家级生物技术高新企业，入选国家高新区百快企业、中关村高成长企业TOP100。
公司集研发、生产、销售为一体，依托企业自主研发与产学研合作，建立了国内首个具有完全自主知识产权的全定量现场快速检测（POCT）技术平台，成为国际上唯一将稀土上转发光材料应用于临床POCT及生物安全领域的企业，掌握上转发光核心技术（UPT）并拥有20多项国内外专利，产业化水平和市场应用水平居世界领先地位。
公司先后承担了国家863项目、国家科技重大专项、国家自然科学基金、科技部重大科技攻关项目、科技部中小企业创新基金等多项省部级以上科技项目，是北京市重大科技成果转化项目的实施单位，多项产品被认定为“国家重点新产品”、“中关村自主创新示范区新技术新产品”，并于2014年获批共建“北京市生物应急与临床POCT重点实验室”。
公司建立了系统规范的医疗器械生产质量管理体系和覆盖全国的销售网络和销售队伍，已通过ISO13485国际质量体系认证，并被评为北京市医疗器械质量管理示范单位。公司临床诊断系列产品覆盖了心脑血管疾病检测、肿瘤标志物检测、感染诊断、早产诊断等重要领域，特别是成功研制了多个新的肝炎、肝癌血清学标志物检测产品，广泛应用于全国临床单位的各大临床科室和检验系统；生物安全系列产品已经应用于军队生物反恐、海关检验检疫、疾控中心现场检测、消防移动式生物侦检及食源致病菌检测等领域。
志存高远，实业报国，北京热景生物技术有限公司的全体员工将继续奋发，领生物应急与临床POCT行业之先，为全人类的健康事业贡献力量。
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