在抗体药、细胞和基因治疗等生物制药工艺开发的过程中,细胞状态(包括活细胞浓度、总细胞浓度、活率等)的检测至关重要。由于工艺开发化涉及到多个条件的优化,在某些环节细胞检测的数量可高达上百个样本/天,尤其在当下COVID-19疫情影响下,项目的紧迫度对样品的检测通量需求之高可谓前所未有。目前常见的细胞检测方法包括血球计数板人工计数和自动细胞计数仪计数,但几乎没有一种方法可以同时满足工艺开发中对细胞计数在通量、速度和准确度方面的高要求。
Nexcelom Bioscience于2003年成立于美国波士顿,是高性能细胞定量分析平台开发和商业化的领导者。Nexcelom开发的Cellometer®系列细胞计数仪和Celigo®全视野细胞扫描分析仪被广泛应用于新药研发、免疫治疗、疫苗开发、药物评价等生命科学研究以及酿酒、生物能源等工艺开发。依据用户的需求,近期Nexcelom特推出新品 — Cellaca™ MX高速高通量细胞计数仪,以帮助生物制药以及科研领域的用户应对大样本量计数的挑战。
Cellaca™ MX的优势特点包括:
- 高通量 – 24个样/板
- 高速度 – 24个样品计数仅需3分钟
- 节省样品 – 最少仅需25 µl样本
- 多通道 –明场、红、绿、蓝、远红等荧光
- 多应用 – 支持台盼蓝、AO、PI、DAPI等各种细胞计数方法;
高配型号还满足凋亡、周期、GFP/RFP表达、抗体表达、细胞健康指数分析等
- 自动聚焦 – 简化操作流程,确保每孔最佳图片质量
- 报告模板 – 可自定义各种格式的数据报告
- 自动化兼容 – 可通过API接口连接自动化设备
- 符合21 CFR Part 11 – 可实现审计追踪,用户分级管理和电子签名
让细胞计数不再成为工艺开发进程的掣肘
以目前实验室常见的检测方法,计数100个左右的细胞样本需要4-5小时。过久的计数时间不仅会使细胞的状态下降,也会限制检测通量的上限,从而阻碍整个实验项目的进程。Cellaca™ MX高通量细胞计数仪可在3分钟内完成24个样本的计数, 100个样本的检测不到12分钟,在速度上与常见方法相比提升了10倍以上。因此,细胞计数再也不会因为耗时过长而成为工艺开发的掣肘,用户可大幅度提升样本的检测通量,加速项目的推进。
无缝对接高通量培养系统
在生物制药细胞工艺开发中,高质高产细胞株的筛选效率是行业追求的共同目标,高通量细胞培养就成了最基础也是最亟待解决的问题。Cellaca™ MX高通量细胞计数仪可无缝对接目前市面上常见的高通量培养装备如24孔、96孔深孔板,ambr®微型反应器等。最低仅需25 µL的样品体积,大大消除对小反应器取样而对培养环境干扰的顾虑,14天内连续取样不再只是愿望。
Cellaca™ MX软件界面
Cellaca™ MX高通量细胞计数板
Cellaca™ MX的计数板为特制的标准化孔板,分为24个加样区域,每个区域的板底为高精度100 µm厚的腔室。计数板有12x2和8x3两种排列格式,可用排枪加样,也适配于第三方机械臂、液体工作站等自动化设备。样品处理更均一,复孔设置更灵活。
细胞健康指标综合评价
评价细胞健康状态的方法有很多种,但大多数情况下实验人员只会用一种方法来检测。然而每种方法都有其独特的物理或生化原理,所反映的细胞状态也是片面性的。为了能更全面地评价细胞的健康状态,Nexcelom开发出了细胞健康指标综合评价(Cell Fitness Panel)试剂盒,包含:
以上试剂所对应的实验都可在Cellaca™ MX FL2或FL5上完成。
Cellaca™ MX技术参数
Cellaca™ MX根据配置的不同分为三个型号 – BF, FL2和FL5。低配置的型号都可以升级为更高配置的型号。各型号的具体配置参数请见下表。