纳米药物制造系统NanoAssemblr Ignite™
基本信息
产品名称：
纳米药物制造系统NanoAssemblr Ignite™
英文名称：
NanoAssemblr Ignite™
国产/进口：
进口
产地/品牌：
加拿大/Precision Nano
型号：
1 mL-60 mL，适用于临床实验早
参考报价：
销售商：
总点击数：
932
更新日期：
2024-01-16
产品类别：
性能参数
推进临床前药物开发
从临床前到临床开发阶段，构建完整的、可放大的工艺流程
NanoAssemblr® Ignite™ 和 Ignite+™ 通过将优化的精确泵送模式与 NxGen™ 微流控技术的非时变混合相结合，实现了脂质纳米颗粒 (LNP) 的可控精确组装。Ignite 和 Ignite+ 可以模拟NanoAssemblr Blaze 和 GMP System 相同的大规模单元操作和工艺参数，在最早期的研发阶段就将扩大生产的因素考虑进去，并通过整合这些基础的工艺步骤，简化从研发到临床开发和生产的转化、降低放大生产风险与成本、加快药物研发进程。
简化基因药物开发和工艺放大
Ignite 通过为临床前开发提供由 Ignite 和 Ignite+ 仪器组成的直观、易用的平台，降低了开发基因药物的障碍。其简单、小批量的操作流程，使得纳米药物的自动化合成更加简便，简单几步设置和最基础的操作培训即可实现稳健、可重复的配方。这可以节省时间， 减少原材料、废液量和相关成本，使您能够扩大生产能力，开发更广泛的应用，包括疫苗开发、细胞治疗和基因治疗。
优势总结
NexGen微流控技术
颠覆性技术加速变革医药的发展
NxGen 技术能够实现比传统微流控技术高出数千倍的流速，同时保持混合条件可控，实现精确纳米颗粒组装。精确 - 非湍流颗粒组装模式最大化不同种类纳米颗粒的可重现性易放大 - 与传统混合器相比，单个混合器的处理能力提高了 25 倍，降低了工艺放大中的风险，同时保持了颗粒质量和可重现性创新 - NxGen 重新定义了微流控技术的扩展极限
NanoAssemblr Ignite+
扩大临床前开发能力，简化工艺放大
Ignite+ 在 Ignite 的性能基础上进行了扩展，稀释前样品流速增加至 200 mL/min，体积增加
至 60 mL，支持更大规模的临床前和早期工艺开发研究。Ignite+ 通过保持与 NanoAssemblr
Blaze 和 GMP System 相同的 CPP 简化了工艺放大。使用和大型仪器中相同的 NxGen 500
微流控混合器，可确保在您过渡到临床开发和生产时获得一致的 CQA，同时保持熟悉的
Ignite 工作流程。
Ignite+ 增加制备体积，从而使得临床前开发的最早阶段整合包括正切流动过滤 (TFF) 在
内的下游工艺开发成为可能，扩展针对大种群小动物和包括非人类灵长类动物 (NHP) 在
内的大型动物的药效及毒理研究。
生产工艺的无缝转移
为大规模临床前和临床系统建立包括总流速 (TFR) 在内的 CPPs 新参数，对于成功实现
工艺扩大至关重要。在实验室规模进行这些研究，可以使配方和工艺参数能够直接转移
至更大的系统、新的团队或新的生产设施。这可以确保不同规模的开发保持一致的 CQA，
节省时间和资源的同时，降低技术转移过程中的风险。
产品信息
Precision NanoSystems 简介
Precision NanoSystems 是脂质纳米颗粒基因药物开发的全球领导者。我们帮助（生物）制药公司开发下一代基因药物，用于治疗传染病、癌症和罕见疾病；我们与世界领先的药物生产商合作，以了解疾病，共同开发定义药物未来的创新疗法和疫苗。Precision NanoSystems 提供专有技术平台和全面的专业知识，帮助研究人员将疾病研究成果转化为非病毒基因药物。
访问我们的网站：www.precisionnanosystems.com
Precision Nanosystems 总部：
50 - 655 West Kent Ave. N.,
Vancouver, BC, V6P 6T7 Canada
Precision Nanosystems 中国
上海市浦东新区上科路88号1幢
电话：400-021-0699
邮箱：info@precision-nano.cn
从临床前到临床开发阶段，构建完整的、可放大的工艺流程
NanoAssemblr® Ignite™ 和 Ignite+™ 通过将优化的精确泵送模式与 NxGen™ 微流控技术的非时变混合相结合，实现了脂质纳米颗粒 (LNP) 的可控精确组装。Ignite 和 Ignite+ 可以模拟NanoAssemblr Blaze 和 GMP System 相同的大规模单元操作和工艺参数，在最早期的研发阶段就将扩大生产的因素考虑进去，并通过整合这些基础的工艺步骤，简化从研发到临床开发和生产的转化、降低放大生产风险与成本、加快药物研发进程。
简化基因药物开发和工艺放大
Ignite 通过为临床前开发提供由 Ignite 和 Ignite+ 仪器组成的直观、易用的平台，降低了开发基因药物的障碍。其简单、小批量的操作流程，使得纳米药物的自动化合成更加简便，简单几步设置和最基础的操作培训即可实现稳健、可重复的配方。这可以节省时间， 减少原材料、废液量和相关成本，使您能够扩大生产能力，开发更广泛的应用，包括疫苗开发、细胞治疗和基因治疗。
优势总结
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| 良好的可重现性 先进的自动化微流控技术最大程度地消减了不同批次和不同用户操作的差异 |
易于使用 配制纳米颗粒操作流程简便，只需最简单的设置和培训 |
可放大性 轻松实现 NanoAssemblr 系统间的切换和放大，按照预期产量扩大优化后的配方药液 |
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| 过程可控 调整关键质量属性 (CQA)，包括通过精确控制流体的流速和比率来调控粒径大小 |
风险最小化 小批量模拟临床相关参数和工艺 |
加快进程 一次性使用技术、操作简便和全面的技术支持加速药物开发进程 |
颠覆性技术加速变革医药的发展
NxGen 技术能够实现比传统微流控技术高出数千倍的流速，同时保持混合条件可控，实现精确纳米颗粒组装。精确 - 非湍流颗粒组装模式最大化不同种类纳米颗粒的可重现性易放大 - 与传统混合器相比，单个混合器的处理能力提高了 25 倍，降低了工艺放大中的风险，同时保持了颗粒质量和可重现性创新 - NxGen 重新定义了微流控技术的扩展极限
NanoAssemblr Ignite+
扩大临床前开发能力，简化工艺放大
Ignite+ 在 Ignite 的性能基础上进行了扩展，稀释前样品流速增加至 200 mL/min，体积增加
至 60 mL，支持更大规模的临床前和早期工艺开发研究。Ignite+ 通过保持与 NanoAssemblr
Blaze 和 GMP System 相同的 CPP 简化了工艺放大。使用和大型仪器中相同的 NxGen 500
微流控混合器，可确保在您过渡到临床开发和生产时获得一致的 CQA，同时保持熟悉的
Ignite 工作流程。
Ignite+ 增加制备体积，从而使得临床前开发的最早阶段整合包括正切流动过滤 (TFF) 在
内的下游工艺开发成为可能，扩展针对大种群小动物和包括非人类灵长类动物 (NHP) 在
内的大型动物的药效及毒理研究。
生产工艺的无缝转移
为大规模临床前和临床系统建立包括总流速 (TFR) 在内的 CPPs 新参数，对于成功实现
工艺扩大至关重要。在实验室规模进行这些研究，可以使配方和工艺参数能够直接转移
至更大的系统、新的团队或新的生产设施。这可以确保不同规模的开发保持一致的 CQA，
节省时间和资源的同时，降低技术转移过程中的风险。
产品信息
| 仪器和芯片 | 产品代码 | 描述 | |
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NanoAssemblr Ignite 仪器 | NIN0001 | NanoAssemblr Ignite 是一款易于放大、重复率高且易于使用的临床前基因药物开发系统。它在实验室规模下可合成纳米颗粒，体积高达 20 mL，流速达 20 mL/min。 |
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NanoAssemblr Ignite+ 仪器 | 1001413 | NanoAssemblr Ignite+ 在 Ignite 性能的基础上进行了扩展， 可实现 200 mL/min 的流速和 60 mL 的制备体积，用小规模测试降低了放大生产的风险，用简单、小体积的工作流程启动工艺开发项目。 |
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NanoAssemblr Ignite 升级套件 |
1001409 | 将 Ignite 升级到 Ignite+ 所需的所有组件和安装。 |
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NxGen 芯片 - 100 和 200 /套 |
NIN0061 NIN0062 | 一次性微流控芯片，针对最高 20 mL/min 流速设计优化。来自 2 个入口的两种试剂流经 NxGen 混合器。或者，可以在混合器的末端引入来自第三入口的稀释缓冲液，以实现在线稀释。 |
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NxGen 芯片带有稀释 - 50 和 100 /套 |
NIN0063 NIN0064 | |
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NxGen 500 芯片 - 50 和 100 /套 |
1001397 1001398 |
一次性微流控芯片，针对最高 200 mL/min 流速设计优化。来自 2 个入口的两种试剂流经 NxGen 500 混合器。或者， 可以在混合器的末端引入来自第三入口的稀释缓冲液，以实现在线稀释。 |
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NxGen 500D 芯片 - 25 和 50 /套 |
1001399 1001400 |
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| 试剂 | 产品代码 | 描述 | |
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GenVoy-ILM | NWW0041 NWW0042 | GenVoy-ILM 是一种现成的、仅供研究使用的 LNP 试剂，搭配 Ignite 使用降低基因药物开发壁垒。 |
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GenVoy-ILM T Cell Kit for mRNA, Ignite | 1001144 1001161 |
GenVoy-ILM T Cell Kit for mRNA, Ignite 是现成的 LNP 试剂套盒，用于将 mRNA 或 Cas9 mRNA/sgRNA 递送到活化的初级人类 T 细胞。 |
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配方缓冲液 | NWW0043 | 20 mL 配方缓冲液 |
| 配件 | 产品代码 | 描述 | |
| Ignite 加热组件 | NIN0067 | 一个 Ignite 加热模块可将试剂注射器单独加热至 75℃。五个注射器插件可用于多种注射器。 | |
| Ignite+ 加热组件 | 1001403 | 一个 Ignite+ 加热模块可将试剂注射器单独加热至 65°C。六个注射器插件可用于多种注射器。 | |
Precision NanoSystems 简介
Precision NanoSystems 是脂质纳米颗粒基因药物开发的全球领导者。我们帮助（生物）制药公司开发下一代基因药物，用于治疗传染病、癌症和罕见疾病；我们与世界领先的药物生产商合作，以了解疾病，共同开发定义药物未来的创新疗法和疫苗。Precision NanoSystems 提供专有技术平台和全面的专业知识，帮助研究人员将疾病研究成果转化为非病毒基因药物。
访问我们的网站：www.precisionnanosystems.com
Precision Nanosystems 总部：
50 - 655 West Kent Ave. N.,
Vancouver, BC, V6P 6T7 Canada
Precision Nanosystems 中国
上海市浦东新区上科路88号1幢
电话：400-021-0699
邮箱：info@precision-nano.cn
公司简介
Precision NanoSystems
Precision NanoSystem是一家加拿大RNA药物及疫苗研发生产商，致力于通过NxGen技术加快RNA、DNA、CRISPR、小分子药物、COVID疫苗和治疗剂的研发、生产，为患者提供肿瘤、罕见疾病、传染性疾病的治疗方案。Precision NanoSystem是脂质纳米颗粒基因组药物（包括mRNA疫苗和治疗方法）开发技术、解决方案和服务的全球领导者。我们支持（生物）制药公司，这些公司正在传染病，癌症和罕见疾病中引领下一波基因组药物。我们与世界领先的药物开发商合作，了解疾病并帮助创造将定义医学未来的疗法和疫苗。我们的使命是加速创造对人类福祉产生重大影响的变革性医学。
NanoAssemblr® 仪器 – 采用我们专有的 NxGen™ 微流体混合器，通过保留从小规模药物发现到大批量 cGMP 制造的关键质量属性，实现脂质纳米颗粒 （LNPs） 的可重复放大生产。受控的微流体混合技术，产生均匀且可重复的高质量LNP，加快从研究到临床的时间。
GenVoy™ 脂质纳米颗粒递送试剂 – 提供现成的试剂盒，或者是我们专有试剂库中的定制配方，用于根据用例筛选和优化药物产品。这使我们的客户能够有效地将正确的配方输送到疾病部位的正确细胞，并具有出色的安全性和有效性。
生物制药服务 – 我们在根据您的目标目的基因设计有效载荷以及开发从研究到临床药物开发的配方、工艺、分析和制造方案方面提供深厚的专业知识。我们的团队支持分析开发，以确定适当的粒径、多分散性指数和封装效率
我们的使命是加速创造对人类福祉产生重大影响的变革性医学。
精密纳米系统验证技术提高了脂质纳米颗粒递送基因组药物的稳定性、功效、产量和质量，并降低了开发这些重要药物的障碍，加快了将基因组药物从概念到临床的时间表。
如有任何专业问题请留下您的联系方式并通过下列途径与我们联系：
热线电话：400-021-0699
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