[产品名称]
通用名称:结核分枝杆菌 IG 抗检测试剂盒《胶体金法)
[包装规格 ]
40人份/盒
联系方式：
电话:0531-88902290 
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qq：3155992702
邮箱：3155992702@qq.com
本产品川了体外定性检测人血清/血浆祥本中的结核分枝杆菌 gG 抗体
结核病足山结核分枝杆茵侵入人体后引起的一种其有强烈传染性的慢性消耗性疾病。它不受龄、性别、种族、职业、地区的影响，人体许多器官、系统均可患结核病，其中以肺结核设为常见，结核分枝杆阔为细长略带弯曲的杆菌，大小 4x0.4pm; 专性需氧，生长缓慢:结核分枝杆菌对干燥、酸械等有抵抗力，对湿热、紫外线、乙萨敏感，对链霉素、异烟阱、利稻平等缴感，但易产生时药性，结核分枝杆菌可发生形态、前落、毒力、免疫欧性和耐药性等变异[检验点理]
本试剂采川高度特异性的抗体抗原反应及免按层析分析技术，试剂含有被预先固定于膜上检测区《T)的结核分枝杆菌抗原和包被于提酷膜上的蛋白 A 胶体金混合物
检测时，样本加入试剂加样孔，并滴加缓冲液于缓冲液孔。胶体金和缓冲液随之在毛细效应下向上层析。如是阳性，标本中与蛋自A 胶体金结合的结核分枝菌抗体在层析过程中与被固定在膜上的结核分枝杆闹抗原结合，在测试X内(T)出现一条紫红色条带。这条带是结核分枝杆抗原-结核分枝杆菌抗体-胶体金的复合物在膜上结合形成的。如是阴性，则检测区内(T)将没有紫红色条带。无论结核抗体是否存在于样本中，一条紫红色条带都会出现在质控区内(C)。厦控区内(C)所显现的紫红色条带是判定是否有足够样本，层析过程是否正常的标准同时也作为试剂的内控标涨。
[小:要组成成分]
检测板:包被用结核分枝杆的抗原、标记用蛋白 A、蛋白A 抗体、硝陵纤维索膜、聚酶纤
维膜。试剂盒中还包括·次性塑料加样环、缓冲液(主要由氯化钠、磷酸氢二钢组成)。试剂巾不包含，但对试验必须的组分:样本收集容器、计时器。注意!不同批号试剂中各组份不能够互换使用，以免产生错误结果[存条件及有效期]
4-30°C 保存，有效期 24 个月
避光下燥处，禁止冷冻。
生产H期及使用期限: 见标签。禁止在已过有效期后使用。
校测试剂成在铝箱袋撕11后1小时内使用，如在湿度高于 30C 或在高度环境中
[样本要求]
血消和血浆样本应收集丁干净、干燥的容器中，可采用肝素、EDTA-钾，柠檬酸三钠抗凝只能使用术溶血的样本，严重落血的样本须平新采集血样。
血消、血浆样本由静脉采血后离心获得，样本收集后应尽可能马上使用，不可在室温下长时间存放。血消或血浆样本可在 2-8°C 冷微存放~-周，长期保存需冷冻于-20C。冷港或冷冻样本成有检测前恢复到室温并充分混匀，样本切忌反复冻础。
[检测方法]
检测前须完整阅读使用说明书，并将试剂和样本恢复至室温(20°C~30C)从原包装铝箱袋中取出试剂。
将试剂觉于干净平坦的台而上，用一次性塑料加样环的环形体蘸取样本《样本须浸没整个环形体)，然后将环行体乖直轻触试剂的加样孔中的服表面以漆傲样本。(注意:加样孔的膜表面需要有润涨的痕迹，方提示加样成功。)
然后在缓冲液孔中垂直滴加 3 滴(约 120 L)缓液，并计开始等待紫红色条带的出现，结果应在 5-10 分钟内判读，10 分钟后判读无效
[注意事项]
仅用于体外诊斯1
请务必按照使用说明书的指示操作，加样过多、过少或使用其他加样工县加样可能导致结果错误。
结果应在 5-10 分钟内判读，10 分钟后判读无效。在判读时间内，不论色带颜色的深浅只要在质控区利检测区可以观察到两根线条即可判为阳性。
山于在技术上和操作上可能出现的失误，或者由于样本中存在干扰物质，检测结果可能有
认。本试剂为日视检验，为避免误判，请勿在光线昏暗的环境下判读。本试剂为一次性使用，使用过的试剂、样本以及剩余的缓冲液应视为有生物传染风险的医疗废弃物妥蕾处理。