检验原理】
本法为乳胶增强免疫透射比浊法。其方法原理反应方程式如下:
血清(含BMG)+试剂(抗人BMG抗体致敏的乳胶颗粒) ━━━━━抗原抗体复合物
血清样本中的BMG与试剂中的抗人BMG抗体致敏的乳胶颗粒形成不溶性的免疫复合物,使反应液产生混浊,用分光光度计在波长546nm处测出吸光度,代表混浊程度,浊度高低反映血清标本中BMG的含量。
【产品性能指标】
试剂的空白吸光度≤0.8A
线性范围:要求试剂盒在样本浓度0~25mg/L范围内,整个反应呈线性,r≥0.990
精密度:批内精密度 CV≤7.0%;
批间相对极差 ≤15.0%,
准确度:与质控的靶值相对偏差不超过±15℅