内毒素工作标准品
内毒素工作标准品
内毒素工作标准品也可称为内毒素参考标准品，用于内毒素检测实验中标准的制定。能运用在所有使用鲎试剂检测内毒素的试验中。此外还用于试验中鲎试剂灵敏度复核、干扰实验及设置阳性对照和供试品阳性对照的各种阳性对照等。复苏后的内毒素工作标准品存储于2-8℃，不能冷冻。
内毒素工作标准品(CSE----ControlStandardEndotoxin)由E.coliO113:H10大肠杆菌菌株中提取得到，广泛用于各类细菌内毒素检测实验。E.coliO113:H10大肠杆菌菌株也是美国药典和欧盟药典提取内毒素参照标准品(RSE)的指定菌株
【内毒素工作标准品产品特点及保存条件】
1.相对于RSE，CSE更加经济实用，美国ACC公司的CSE在出厂时还特为客户出具了一份定量法C0A(CertificateofAnalysis)报告，是使用RSE标定CSE所生成的定量分析报告。报告所用单位为国际标准单位EU或IU，可直接用于FDA认证申报
2.CSE中内毒素总量高，如复溶后的0.5μg的CSE产品(货号：E0005)含量范围可达到5000EU-10000EU,常用浓度为1000EU/mL
3.复苏后的内毒素工作标准品E0005储存于2-8°C,可保存4周；E0125在2-8°C下可保存3个月；EC010在2-8°C下可保存7天，但3种内毒素工作标准品均不能冷冻保存;
【内毒素工作标准品产品目录号及规格】
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编号
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规格
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EC010
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E coli0113:h10,10 ng/支
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E0005
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E coli0113:h10,0.5 µg /瓶
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E0125
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E coli0113:h10,125 µg/瓶 |
【全球首家通过美国FDA认证，专业领跑细菌内毒素检测50余年】
科德角国际生物医学科技（北京）有限公司成立于2008年，总部位于北京市中关村科技园区大兴生物医药产业基地（中国药谷CBP）。获得国家级高新技术企业、北京市“专精特新”企业、北京市“创新型”企业等荣誉。通过ISO9001:2015质量管理体系认证、细菌内毒素LGC（Laboratory of the Government Chemist 英国政府化学家实验室）能力认证、Associates of Cape Cod组织的细菌内毒素检测实验室ILPQ国际能力认证（ACC Inter Laboratory Performance Qualification)、中国食品药品检定研究院组织的细菌内毒素检测能力认证。公司占地面积5000平方米，拥有1500平方米标准化GMP车间、500平方米生物安全二级实验室。为全国300多家医药企业和科研院校提供产品和技术支持。科德角国际秉持 “技术沉淀创新，突破铸就卓越”的发展理念，持续积累技术经验，凭借近20年深厚的技术底蕴实现创新突破，为客户提供更优质的产品、更专业的服务。
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人才团队：公司员工35%毕业于985、211等重点院校，博士（博士后）及硕士占比20%，且均具备5年以上行业经验，确保技术领先和服务专业性。
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主营业务：
试剂研发与销售：流式荧光检测试剂、细菌内毒素检测试剂、生物指示剂、化学指示剂、ATCC标准菌株、培养基等。
CRO技术服务：重组蛋白表达和纯化服务、抗体表达和纯化服务、AAV病毒包装等定制化服务，支持客户在生命科学和医药领域的研究与创新。
| 抗体表达和纯化服务 | 蛋白表达和纯化服务 | 定制化服务 |
| 重组抗体制备 | 杆状病毒-昆虫细胞表达 | AAV病毒包装 |
| 单克隆抗体制备 | 哺乳动物蛋白瞬时表达 | 检测方法开发与验证 |
| 多克隆抗体制备 | 稳转细胞株构建（HEK293/CHO） | 注册申报支持 |
| 抗原制备 | 培养基开发与验证 | 医疗器械灭菌验证 |
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检测服务：公司已获得中国合格评定认可委员会CNAS认可，为药品、生物制品、医疗器械等领域提供专业的检测服务，包括流式细胞检测、流式荧光检测、细菌内毒素及热原检测、ELISA检测、荧光定量PCR检测。
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