动物设施和能力
-总设施面积10,000平方米
-功能区域1,250平方米
-犬动物房1,250平方米：最多可容纳350只
-非人类灵长动物房1,250平方米：最多可容纳400只
-啮齿类屏障系统动物房1,250平方米：SPF和非SPF区域；SPF区域最多可容纳2400只；非SPF区域最多可容纳500只
-设施的设计和运营均符合国际和国内的标准


药物临床前安全评价（符合SFDA, FDA GLP要求）
• 单次给药毒性试验
• 反复给药毒性试验
• 安全药理试验
• 遗传毒性试验
• 生殖毒性试验
• 免疫原性试验
• 毒代动力学试验
• 局部毒性试验

2008到2010年期间完成的药物安全评价研究 每年完成超过1000项药物临床前安全评价研究，包括单次给药毒性试验、反复给药毒性试验、局部毒性试验、毒代动力学试验和药代动力学试验。公司现将药物安全评价能力扩展至安全药理试验、免疫原性试验、遗传毒性和生殖毒性试验。目前公司正开展3个新药全套临床前评价和研究的项目用于申报FDA。

组织病理学
• 常规和特色染色技术
• 制备高质量病理切片
• 先进的自动化仪器:
- 切片和包埋盒打号机
- 全自动组织脱水机
- 全自动染色机
• 由国内外专业病理学家进行病理读片


临床检测项目
• 血液学
白细胞计数（白细胞总数和白细胞五分类计数）、红细胞计数、血红蛋白、红细胞压积、平均红细胞血红蛋白含量、平均红细胞体积、平均红细胞血红蛋白浓度、网织红细胞绝对值及百分比、血小板计数、血细胞形态学
• 尿液分析
体积、比重、pH、颜色和外观、蛋白、葡萄糖、胆红素、酮体、潜血、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞、尿沉渣镜检
• 临床生化
碱性磷酸酶、总胆红素、直接胆红素、间接胆红素、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基
转移酶、γ-谷氨酰基转移酶、尿素氮、肌酐、总蛋白、白蛋白、球蛋白、葡萄糖、总胆固醇、
甘油三酯、电解质（钾、钠、氯）、钙、磷、肌酸激酶、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白
胆固醇、碳酸氢盐（二氧化碳）
• 凝血
凝血酶原、活化部分凝血活酶时间、凝血酶时间、纤维蛋白原

符合FDA 和 SFDA新药注册要求的安全评价研究资料
 

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上海美迪西生物医药有限公司成立于2004年，位于上海张江高科技园区和上海川沙经济园区，是一家综合性的生物医药研发服务公司。目前公司拥有30000 平方米的研发实验室和国内一流的仪器设备。公司科研中坚力量由几位经验丰富的华裔博士和在美国制药领域工作多年的企业管理人士组成。公司现有员工1000余 人，约50％拥有博士学位或硕士学位；超过15％的员工拥有国外教育背景和/或工作经验。公司先后被认定为 “上海市高新技术企业”、“技术先进型服务企业”、“上海市研发公共服务平台”、“浦东新区企业研发机构”和“上海浦东新区企业博士后工作站”等。
 
      美迪西被誉为中国优秀的药物研发外包服务公司(CRO)之一，在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代学评价和毒理学评价为一体的符合国际标准的综合技术服务平台，并得到了国际药品管理部门的认可。美迪西是中国本土CRO中较早实现国际化的公司之一，2008年与美国MPI Research公司合作建立动物实验公司，动物实验设施已获得国际实验动物评估和认可(AAALAC)和中国食品药品监督管理局GLP证书，并已达到美国食品药品管理局GLP标准。美迪西将以高效、高性价比的一站式专业服务帮助客户更快地达到目标。

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