美迪西--药代动力学服务
临床前药代动力学
• 方法开发和验证（GLP，Non-GLP）
• 生物样品分析
• 各项药代研究动物实验
（肿瘤模型动物，性别差异， 生物利用度，多周期交叉实验， 盒式给药，血脑屏障穿透研究）
• 药物在血浆和溶媒稳定性研究
• 药物相互作用研究
• 体外代谢稳定性研究
• CYP450酶抑制研究
• 血浆蛋白结合率
• 组织分布研究
• 排泄研究
• 代谢物推测及鉴定
• 毒代研究
利用同位素标记的药代动力学研究
• 碘标记蛋白质/抗体药物的药代动力学研究
• 组织分布
• 质量平衡分析
新药临床前药代动力学申报资料
• 符合FDA和SFDA新药注册要求的申报材料
- 小分子化学药
- 中药
- 大分子蛋白药物
- 单克隆抗体
上海美迪西生物医药有限公司成立于2004年，位于上海张江高科技园区和上海川沙经济园区，是一家综合性的生物医药研发服务公司。目前公司拥有30000 平方米的研发实验室和国内一流的仪器设备。公司科研中坚力量由几位经验丰富的华裔博士和在美国制药领域工作多年的企业管理人士组成。公司现有员工1000余 人，约50％拥有博士学位或硕士学位；超过15％的员工拥有国外教育背景和/或工作经验。公司先后被认定为 “上海市高新技术企业”、“技术先进型服务企业”、“上海市研发公共服务平台”、“浦东新区企业研发机构”和“上海浦东新区企业博士后工作站”等。
美迪西被誉为中国优秀的药物研发外包服务公司(CRO)之一，在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代学评价和毒理学评价为一体的符合国际标准的综合技术服务平台，并得到了国际药品管理部门的认可。美迪西是中国本土CRO中较早实现国际化的公司之一，2008年与美国MPI Research公司合作建立动物实验公司，动物实验设施已获得国际实验动物评估和认可(AAALAC)和中国食品药品监督管理局GLP证书，并已达到美国食品药品管理局GLP标准。美迪西将以高效、高性价比的一站式专业服务帮助客户更快地达到目标。
详情请查看美迪西官网www.medicilon.com.cn
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