芯片与生物信息学

GLP实验室信息化系统验证

基本信息
服务名称:
GLP实验室信息化系统验证
英文名称:
GLP Services
参考报价:
总点击数:
1031
更新日期:
2017-11-06
服务类别:

服务详情

提供专业的GLP实验室计算机化信息系统的软件系统验证服务。

公司简介

苏州蓝恩信息科技有限公司成立于2006年,是主要从事实验动物与GLP实验室领域的信息化管理解决方案的研发和应用,以及GLP实验室智能化技术研发的科技创新型企业。公司是江苏省软件企业、江苏省民营科技型企业,并已通过CMMI(Capability Maturity Model Integration)认证(三级),ITSS认证(三级)认证。在GLP软件研发和应用领域有着丰富的经验,能够为用户提供完整的行业解决方案,拥有多项实验动物与非临床安全评价领域的软件产品、高新技术产品和技术发明专利。
公司专注于实验动物与GLP领域的信息化产品研发,着力解决相关领域和实验室的现实问题,全方位提供信息化解决方案。使得各企业、CRO公司、实验室在严格的监管体系下和激烈的市场竞争环境中,不断提高自身的规范化、管理水平和业务能力。
在国内非临床安全评价领域总体信息化水平低下,自主产品良莠不齐的情况下,公司定位研发具有完全自主知识产权并符合GLP规范的实验室信息管理系统(LIMS):CoRES系统。CoRES系统的设计开发过程严格参照国内外相关监管机构(包括:CFDA,MOA,FDA,EPA和OECD等)的GLP规范以及国内实验室的业务特点加以实现,使得系统在业务实现过程完全满足GLP要求,并通过试验数据的自动采集、跟踪、即时分析以及统计分析、报表和报告生成等功能,在确保原始数据的安全性、可靠性和完整性的同时,有效的提高了对试验过程的管理能力和实际工作效率。 
公司主要服务领域包括:国内大型实验动物养殖基地、非临床安全评价领域的CRO公司、实验室和科研机构等,并提供相关的产品和解决方案,包括动物植入芯片相关的管理系统、动物笼具、笼卡管理以及GLP信息化相关的体系建设、法规培训和计算机系统验证等服务。目前,公司产品已经在多个实验动物企业、CRO公司和实验室得到推广和应用。
在公司的发展规划中,我们将为国内的实验动物与GLP领域的信息化工作提供优秀的、具有自主产权的产品和解决方案为己任,不断致力于具有专业水准的产品研发、服务提升和科技创新,力争企业与行业的共同进步、共同发展!


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