CICC菌种鉴定&菌种毒力检测项目通过CFDA备案
2015年,新修订的《食品安全法》将保健食品列为特殊食品,规定实行严格管理。为解决保健食品注册检验机构服务能力难以满足新产品注册申报需求的突出问题,原国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布[2017]168号通告,特殊食品(保健食品、婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品等)验证评价技术机构实施备案管理。
《特殊食品验证评价技术机构工作规范》进一步规范保健食品等三类特殊食品检验机构的管理,明确具有法定资质的食品检验机构可以接受企业或政府委托开展保健食品产品检验(功效成分或标志性成分检测、稳定性试验、卫生学试验、菌种鉴定、违禁物质成分检测)、保健食品安全与功能验证(毒理学试验、菌种毒力试验、功能验证)、特殊医学用途配方食品临床试验等工作。
2019年6月,中国工业微生物菌种保藏管理中心(CICC)顺利通过国家市场监督管理总局(原国家食品药品监督管理总局)“特殊食品验证评价技术机构备案”,备案编号:TY06211652。标志着中心获得了为保健食品企业提供菌种鉴定和菌种毒力试验检测,并出具第三方检测报告的国家法定许可。CICC将更好的服务于政府监管和行业需求,促进保健食品产业健康发展。
特殊食品验证评价技术机构CFDA备案
菌种鉴定检测项目列表
序号 |
项目编号 |
项目名称 |
交付周期(工作日) |
1 |
CICC-IdentiB |
细菌鉴定 |
15 |
2 |
CICC-IdentiY |
酵母菌鉴定 |
15 |
3 |
CICC-IdentiF |
真菌鉴定 |
20 |
4 |
CICC-Virulence |
菌种毒力 |
60 |
5 |
CICC-GStab |
遗传稳定性 |
30 |
6 |
CICC-BSus |
细菌药敏 |
15 |
7 |
CICC-YSus |
酵母菌药敏 |
15 |
8 |
CICC-FSus |
真菌药敏 |
20 |
9 |
CICC-Hemo |
溶血试验 |
5 |
10 |
CICC-Toxin |
真菌毒素 |
15 |
11 |
CICC-WGS |
全基因组测序 |
60 |
12 |
CICC-Antigene |
耐药基因分析 |
15 |
13 |
CICC-Virgene |
毒力基因分析 |
15 |
14 |
CICC-Pathogene |
致病基因分析 |
15 |
联系人:张京涛 赵婷
电话:010-53218303 010-53218302
官网:www.china-cicc.org
中心成立于1953年,是专业从事工业微生物菌种保藏管理的国家级公益性资源机构,也是国际菌种保藏联合会(WFCC)和中国微生物菌种保藏管理委员会成员之一,中心挂靠中国食品发酵工业研究院,负责全国工业领域生产与研究应用微生物菌种的收集、鉴定、评价、保藏、供应与国际交流、微生物菌种保藏技术与应用技术的研究与培训等。
CICC目前保藏国内外各类工业微生物菌种10153株,30余万备份,其中细菌4445株,酵母菌3222株,霉菌2220株,大型真菌266株。共计212个属,839个种,基本覆盖了食品与发酵行业各类生产和科研用微生物,许多优良菌株的生产性能具有较高水平。与日本、美国、英国、韩国、台湾与香港等数十个国家和地区的菌种保藏与研究机构建立有广泛的联系与合作,每年为国内外生产企业和科研机构提供数千株工业微生物菌株。
作为我国从事工业微生物菌种保藏管理的专业机构,CICC拥有完备的菌种保藏和管理基础设施。现有库藏和工作面积800平米,设有微生物菌种保藏库,菌种鉴定、菌种分析与评价、菌种应用、分子生物学实验等主实验室,以及无菌操作室、显微观察摄影室、菌种操作室、仪器分析室、菌种培养室、低温冻干室、菌种档案室等辅实验室;拥有常规菌种保藏、培养、选育和分析的全套仪器设备。
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北京市朝阳区酒仙桥中路24号院6号楼
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