自动化CIP和SIP系统
描述
生物制药中必须遵守最高清洁和卫生标准。对设备进行彻底的清洁可以防止交叉污染。在位清洁（CIP）过程的自动化确保清洗过程的重复性，从而使其符合cGMP，FDA（食品和药物管理局）和EHEDG（欧洲卫生设备设计集团）的标准。Smithbio公司开发的全自动固定式和移动式CIP系统，可用于生物反应器/发酵罐、罐体和管道的清洗，可确保了生产的安全和产品的质量，增加其质保期，也降低了技术流程和产品的监控程序的成本，增加了质量管理系统的实效性，消除了在洁净室中拆卸更换部分和建立连接的操作需求。可根据客户要求提供定制化的CIP解决方案。我们的工程师将根据您的需要及预算，帮助您选择合适的CIP储罐及相应的自控设备。系统组装后，我们会对进行测试和调试，并对您方使用人员进行培训。
我们的CIP系统可全自动化的清洗您的设备。处理容积从20 L到5000 L（取决于CIP储罐的工作容积和处理容器的配置）。
技术参数
包含两个储罐，一个蒸汽热交换器，两个离心泵（供回），控制和测量设备（温度，压力和电导传感器）和控制单元。
控制柜
控制单元安装在框架上。
触屏电脑和轨迹球键盘的安装适于操作员工作。该软件有三种语言可用：英语，法语和俄语。
组件
驱动电源，开关，保险丝和变频器。
测量系统
• 温度：测量，控制和记录
• 传导性：测量，控制和记录
• 泵速：测量，控制和记录
• 压力：测量，控制和记录
• pH：测量，控制和记录
自动化
• 触屏15”，工业计算机带Phoenix PLC进行过程控制包括专用软件
• Windows XP专业操作系统
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技术说明 |
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纯化水工作压力 |
高达3 bar |
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WFI工作压力 |
高达3 bar |
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空气工作气压 |
高达2.5 bar |
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仪表空气工作压力 |
5-7 bar |
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工业蒸汽工作压力 |
高达2.5 bar |
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排水工作压力 |
没有压力 |
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最高温度 |
+85℃ |
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与产品接触的材质 |
AISI 316L |
赛思柏欧的各项资质和资源可以确保我们实现我们的承诺。我们拥有一支由国际和国内专业人士组成的、经验丰富能干的团队及业界领先技术的全球合作伙伴网络、我们可以满足你的需求并超越你的期望。 赛思柏欧的全球合作伙伴网络包括ProBioGen、Pall、Siemens、Hamilton、Cercell、Alfa Laval、CEPA、PreSens、TNC Bio、SiBiTech、IlShin Biobase、Virtuvax 等公司。
赛思柏欧提供与分析研究仪器以及细胞培养和发酵的实验室规模和工业规模应用相关的整体解决方案和定制解决方案。 赛思柏欧提供的整体解决方案包括
-从可行性研究和cURS支持 -从到概念到基础和详细的设施设计
-向第三方承包商提供详细的设施设计支持
-生产流程设计和工程设计支持
-项目团队组建和项目管理支持
-项目执行支持
赛思柏欧的定制解决方案满足了研究、生产质量控制和细胞治疗实验室以及cGMP生产设施的需求、并解决了客户在整个产品开发周期中所面临的挑战
-从实验室实验到cGMP生产性能鉴定(PQ)
-从单一系统到重大项目生物工艺流程解决方案
我们的定制解决方案特别涉及疫苗、抗体、重组蛋白、生物仿制药和细胞疗法产品，包括
-根据客户URS和ASME BPE、ISA88、GAMP5和USP 21CFR第11章指南以及技术、材料选择和质量工艺的国际基准 (国内和国际安装基地的经验) 、定制设计和工程设计符合cGMP的自动化生物处理设备
-符合cGMP标准的自动化生物处理设备的现场安装、验证、文件记录和技术服务支持
-符合特定行业的法规和产品认证支持、包括SOP文档支持 -新工艺设计和开发支持
-现有流程最优化和重整支持
-疫苗佐剂技术设计、鉴定和测试支持
-病毒株来源和鉴定支持
-GMP细胞系鉴定和病毒生产优化支持
赛思柏欧的通用产品供应服务支持能力包括
-OEM生产符合cGMP标准的全自动生物反应器设备、不但符合ASME BPE、GAMP5 和USP 21CFR第11章指南也可以 达到国际技术标准、原材料选择标准、以及质控工艺标准。
-(OEM)制造分析仪器(具有国内和国际安装的经验)
-分析测试和质量控制测试服务
-安装、验证和培训的国内和国际支持
-国内和国际售后及技术服务支持
-从国内仓库供应零件和消耗品
-无血清ACF培养基支持 -分析仪器供应
-细胞培养仪器供应
赛思柏欧致力于在中国提供国际品牌的产品、服务和生物工程应用，积极开拓为中国以外的国家提供生命科学的产品、服务和技术。
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