HCP抗体覆盖率验证
基本信息
服务名称：
HCP抗体覆盖率验证
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请拨打咨询电话400-878-2189
服务商：
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119
更新日期：
2025-12-11
服务类别：
服务详情
IMBS-2D&IMBS-LC/MS 抗体覆盖率分析平台
基于免疫亲和捕获技术，结合磁珠的优势特点，湖州申科了开发具有自主知识产权的HCP免疫磁珠亲和分离技术搭配2D或LC-MS等两种分析手段来评估HCP检测用多克隆抗体与待检测HCPs间的匹配度，并在各个检测环节加入自主研发的质控，对方法进行了完善的验证，确保实验的有效性。
IMBS-2D
IMBS-LC/MS
IMBS-2D
通过偶联在磁珠上的HCP多克隆抗体亲和捕获样品中 HCPs，结合 2D电泳来验证 HCP 多克隆抗体覆盖率，该方法更贴近 ELISA检测条件。
- 自主研发的IEF质控-荧光多肽，保证实验有效
- 银染质控，使用18cm大胶具有更高的分辨率
IMBS-LC/MS
通过偶联在磁珠上的 HCP 多克隆抗体亲和捕获样品中 HCPs，结合高分辨质谱对 HCPs 蛋白进行鉴定，可以数字化分析覆盖率，并且可以获得更多HCPs蛋白的身份信息。
- 自主建立专业的符合法规要求的HCPs抗体覆盖率生信分析流程&常用工程细胞HCPs数据库
- 正交分析覆盖率结果更客观
- 可鉴别单个HCP蛋白，可检测到高风险HCPs
公司简介
湖州申科生物技术股份有限公司成立于2012年，是集研发、生产、销售与技术服务为一体的国家高新技术企业及专精特新“小巨人”企业。公司长期专注于药品质量共性关键分析技术的研发与产业化，致力于解决行业“卡脖子”与短板问题，为国内生物制药企业、 CRO/CDMO、科研单位及监管机构系统提供宿主细胞核酸、蛋白及糖残留，外源风险因子，工艺残留，遗传稳定性等检测的标准化试剂、QC相关专用设备及技术服务，已通过国际ISO13485:2016质量管理体系认证和CNAS实验室认可，是国内领先的遵照药品生产质量规范（GMP-like）管理的产品和服务供应商，是质量分析专用试剂的国内主要供应商。 湖州申科以完整的研发、生产、销售和技术服务体系，全方位服务细胞基因治疗、疫苗、抗体、重组蛋白、生物源医疗器械、生物工程类小分子药物及生化药物等各类生物行业客户，成功支持众多用户产品的中、美、欧IND及BLA申报，不仅备案了FDA要求的II类药物相关物料文件（DMF），且有多项发明专利被收入法规的技术通则。 专注药品质控，聚焦国标实践，湖州申科以“标准化+定制化”模式为客户提供系统解决方案，致力成为质控新技术的开发者、新方法的实践者、标准化的倡导者，积极赋能生物药的高质量发展。
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