近期，国家药品监督管理局公布的关于18批次化妆品不合格的通告中有11批次产品因微生物检测超标导致产品检验不合格。

    微生物超标！？那化妆品中的微生物怎么检测呢？本文将为化妆品生产企业提供整套化妆品微生物检测解决方案，有效监测与控制化妆品中的微生物，保证产品的质量。

    包装完好的化妆品中微生物的污染来源，主要是在化妆品制造过程中导致的污染，原材料本身的理化性质、含水量、生产环境和设备卫生状况、生产工人的健康状况都和化妆品产品的卫生质量有关。

    微生物对化妆品的污染，不仅会引起化妆品变质(比如变色、变稀、霉斑等)；更严重的是，它很有可能刺激皮肤、眼睛等脆弱部位，引发毛囊炎、败血症，重则还有可能危及消费者的生命健康安全。因此，各国都制定了化妆品中微生物的卫生标准，将其作为一个重要的产品质量指标，以防止和控制微生物对化妆品的污染。

    一、国内外关于化妆品有害微生物指标要求

    美国：规定特定菌有10种，大肠杆菌、克雷伯氏菌、沙门氏菌、变形杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、嗜麦芽假单胞菌、多嗜假单胞菌、无硝不动杆菌、粘质沙雷氏菌。 

    WHO：规定特定菌为2种，绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌。 

    欧洲：规定特定菌为3种，绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌。 

    中国、日本：规定特定菌是3种，绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌和粪大肠菌群。 

    二、化妆品微生物检验相关标准 

    中国：《化妆品安全技术规范》2015版中规定：

    《化妆品生产企业卫生规范》中规定：生产过程中半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间和更衣室空气中细菌菌落总数应≤1000 cfu/立方米;灌装间工作台表面细菌菌落总数应≤20 cfu/平方米，工人手表面细菌菌落总数应≤300cfu/只手，并不得检出致病菌。采样方法、检验方法参照《一次性使用卫生用品卫生标准》。 

    美国：按照CTFA的要求，婴儿及眼部化妆品中，微生物含量需≤500cfu/ml(g)，其他化妆品微生物含量要≤5000cfu/ml(g)，化妆品中不应有致病菌的检出。 

    欧盟：SCCS也对微生物进行了规范，3岁以下儿童、眼部及粘膜部位使用化妆品的耗氧嗜温微生物总数不得超过100cfu/ml(g)，其他化妆品耗氧嗜温微生物总数不得超过1000cfu/ml(g)，1g (mL)化妆品中不得有铜绿假单胞、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌这些致病菌的检出。 

三、《化妆品安全技术规范》2015版化妆品微生物检测解决方案 

菌落总数 

粪大肠菌检验 

金黄色葡萄球菌检验 

铜绿假单胞菌检验 

霉菌和酵母计数 

四、《化妆品安全技术规范》生产环境微生物检测解决方案 

空气浮游菌、沉降菌和人员设备表面微生物监测 

所需的仪器耗材如下：

1）浮游微生物采样器

依据基于安德森撞击原理（撞击法）设计，进口电机组，流量准确稳定；内置高效锂电池，15小时超长使用时间；流量100L/分钟；尺寸110×135×330mm;适用90mm直径的培养皿；误差范围：± 2.5% ；设定体积范围：10-6000升。

2）沉降菌采样支架 

采样盘可同时放两个皿，同时采样细菌和真菌；采样高度可调：60-120mm。 

3）采样规格板 

一次性无菌规格板 5*5 100个/盒 

4）成品培养基：CP0201C TSA(90mm)平皿(三层无菌包装)；CP0101C NA(90mm)平皿(三层无菌包装)；CP0101J NA接触皿(三层无菌包装)；CP0201J TSA接触皿(三层无菌包装) 

采用国外先进生产线，A 级环境灌装，终端Gamma 射线辐照灭菌； 内层附加干燥剂，减少冷凝水的形成；三层包装采用密实复合袋，避免过氧化氢渗透； 内层、次内层之间充入洁净气体，具有缓冲作用，减少运输损耗；本系列产品可在（2-25℃）储藏，保质期长达6 个月。  

5）颗粒培养基：028074P1胰酪大豆胨琼脂培养基（大豆酪蛋白琼脂培养基） ；022020P1营养琼脂 

脱水颗粒型，250g/瓶；环保无粉尘；遇水即化，不粘壁； 

       广东环凯微生物科技有限公司是广东省微生物研究所（隶属广东省科学院）属下的国家高新技术企业。

       自1993年成立以来，环凯坚持科技创新发展战略，形成了具有自主知识产权的微生物检测产品、理化快速检测产品、高效环保清洗剂消毒剂、智能实验室装备等四大系列产品线，逾两千个品种的产品，广泛应用于内地、香港和东南亚等地。环凯现已发展为国内食品、药品安全监测与控制技术和产品的重要研发生产基地，致力于为食品、医药行业提供全方位的微生物安全解决方案。“专注微生物监测控制，为食药安全保驾护航”是环凯的使命！

       环凯依托广东省微生物研究所及自身优势，具备较强的研发实力，拥有与国际先进水平接轨的良好科研条件，建有广东省食品微生物安全工程技术研究开发中心。公司创始人兼首席科学家吴清平院士，长期从事生物安全监测与控制以及微生物发酵工程等领域的研究工作。在创新成果上，公司取得国家科学技术奖2项、省部市级科学技术奖励11项、中国优秀专利奖2项；申请专利142项，获得授权专利88项，其中发明专利60项；在国内外学术期刊发表论文200余篇。同时，环凯积极承担国家标准及行业标准制订工作，主导制定了《培养基质量控制标准GB4789.28-2013》,参与制定了饮用天然矿泉水、包装饮用水微生物国家标准。

      环凯拥有行业领先的研发生产硬件，位于广州科学城的研发生产基地，建有多条业内先进的生产线和高标准的研发、质控实验室，已通过了ISO9001、FDA、GMP等质量管理体系认证。环凯先后获得国家高新技术企业、院士工作站、博士后创新实践基地、积极承担国家行业标准制订工作企业、广东省著名商标、广州市著名商标等多项资质认定，自主创新能力和产品技术优势在国内处于行业领先地位，为我国食品、药品安全行业和广东省生物产业的发展做出了积极贡献！