测序/合成

医疗器械技术文件专业翻译

基本信息
服务名称：
医疗器械技术文件专业翻译
英文名称：
参考报价：
服务商：
奥咨达医疗器械咨询机构
总点击数：
4247
更新日期：
2012-12-12
服务类别：
测序/合成
服务详情

——广州、深圳、东莞、珠海、佛山、惠州、中山、汕头

奥咨达医疗器械有限公司是一家提供专业的医疗器械技术文件翻译服务的公司。翻译人员分布于国外内各主要城市和高校，特别是通过和美国、德国等著名翻译公司合作，已经拥有了国际翻译网络。我司提供专业的 包括英、日、韩、德语、法、俄等七十二种全世界语言翻译。 我司一贯以客户为上帝，想客户所想，急客户所急，坚持“诚信、严谨、高效”的管理原则，及时准确的交付各类合格的翻译资料，尽量满足客户的所有需求。“专业、快速、高效”是译语翻译公司全体员工的信条，并时刻与顾客的满意为翻译工作的一切先前条件。

　技术文件是欧盟医疗器械指令中很重要的一个事项，它的目的是要求企业准备充份的技术资料和证 明，供主管机关抽查，或发生诉讼纠纷时使用。各欧盟指令对于"技术档案"的要求有所差别，在这里谨以中国 出口企业最常用的“医疗器械”的要求为例，加以说明。

　　公司的优势：

　　·本土专业翻译公司，及时周到的翻译与盖章快递。

　　·可以给客户提供长期、稳定、专业的翻译品质及服务品质。

　　·可以解决客户对数量大、时间短、要求高的项目的翻译问题。

　　·可以为客户提供全套的翻译、信息本地化和国际化的解决方案。

　　奥咨达医疗器械有限公司着眼于长期合作，我们在各个方面都为客户着想，切实帮助客户节省时间、精力和成本。我们与多家跨国公司和政府部门签订了长期翻译合同，并采用灵活的结算方式，以减少往来手续，为客户提供最大限度的便利和优惠。在公司内部，我们通过优化与整合内部资源，降低运作成本，从而进一步降低服务价格，不断提高我们的性价比和在行业中的竞争力。

　　我们竭诚为您提供优质、高效的服务，当好您的长期合作伙伴，为您的事业发展贡献我们最大的力量。

联系人：张先生

联系方式：电话020-62321333手机18903056021

奥咨达官网：www.osmundacn.com

公司简介

奥咨达医疗器械服务集团，创建于2004年，是中国领先的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商，只专注于医疗器械领域。集团拥有广州、北京、上海、美国、德国和香港等十一家全资子公司，专业员工超过300人。

　　奥咨达为医疗器械企业提供全方位、一站式的整体临床和法规解决方案。技术服务包括：医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、生物统计、医疗器械培训、医疗器械咨询等。

　 　奥咨达拥有自主知识产权的项目管理平台和医疗器械专业数据库，属于“国家级高新技术企业”。奥咨达与国内外临床试验医院、认证机构、测试机构、行业协 会、法律机构和行业资本建立了长期友好的合作关系，形成强大的医疗器械专业技术服务平台，有超过2600家国内外医疗器械企业选择并认可了奥咨达的专业服务。

 

--业务介绍

 

一、医疗器械临床试验

  • II 、III类医疗器械临床试验

  • 体外诊断试剂（IVD）临床试验

  • 数据管理和生物统计

  • 医疗器械临床试验方案设计

  • 医疗器械临床试验报告编写

 

二、医疗器械全球注册

  • 美国 FDA( 列名，510K、PMA)

  • 欧盟 CE(MDD AIMDD)

  • 中国 CFDA进口注册咨询

  • 中国 CFDA体外诊断试剂注册咨询

  • 中国 CFDA I、II 、III类医疗器械产品注册咨询

 

三、培训、咨询

  • 医疗器械专业翻译

  • 医疗器械专业培训

  • 医疗器械行业报告

  • 医疗器械GMP厂房设计

  • 医疗器械产品检测

售后服务
联系方式
单位名称：
详细地址：
广州市白云区丛云路982号金癸商务中心7楼
qq：
官网：
联系电话：

020-62321333

Email：
在线询价
*姓名：
*单位：
职位：
*手机：
*邮箱：
地址：
*地区：
资料：
需要
不需要
报价：
需要
不需要
留言：
验证码：
我希望获得多家供应商报价
首页 我的账户 立即询价 电话咨询