其他生物研发

临床试验高峰论坛及伦理审查高级研修班

基本信息
服务名称：
临床试验高峰论坛及伦理审查高级研修班
英文名称：
参考报价：
服务商：
奥咨达医疗器械咨询机构
总点击数：
978
更新日期：
2014-08-07
服务类别：
其他生物研发
服务详情

 临床试验高峰论坛及伦理审查高级研修班

暨第三届GCP机构管理沙龙
2014年  8月  22-23 日
                                             为了贯彻执行《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验伦理审查工作指导原则》，为促进医药产品的研发，提高药物临床试验机构对于临床试验的管理水平，加深国家药物临床试验机构与企业研发部门对政策的理解，搭建国内外合作交流平台，促进临床试验与企业的交流与合作。
2014年8月22-23日奥咨达医疗器械集团联合复旦大学附属肿瘤医院、上海市胸科医院及上海市公共卫生临床中心等机构联合举办国家I类继续教育项目“临床试验高峰论坛及伦理审查高级研修班暨第三届GCP机构管理沙龙”（项目编号：2014-08-033（国），2014-13-04-001（国），2014-09-033（国）），致力于帮助药物和医疗器械临床研究人员学习和了解药物和医疗器械临床试验法规及相关知识，保证临床试验过程规范，开启我国在药物及医疗器械临床试验和转化医学领域与国际接轨的良好开端。此次研修班还将颁发国家I类继续教育学分（10分）和综合培训证书。
研讨对象                                             
? 医疗机构药物临床试验负责人、办公室主任、秘书、临床研究人员、I期试验室相关人员、伦理委员会成员
? 制药或医疗器械企业及CRO公司的监察员等
培训时间及培训地点 　　　　                                             
1、2014年8月22日，主会场，上海青松城大酒店（三楼黄山厅），东安路8号
2、2014年8月23日，分论坛会场
分论坛一：抗肿瘤新药临床试验技术与管理学习班，复旦大学附属肿瘤医院（东安路270号2号楼5楼小报告厅）
分论坛二：机构管理与伦理审查能力建设暨青年伦理沙龙，上海胸科医院
分论坛三：医疗器械临床试验规范化培训，上海市公共卫生临床中心（市区部：虹口区水电部56号）
    
报名费用：医院代表：1000元/人           企业代表：1600元/人                         
讲师介绍: 分论坛三，奥咨达医疗器械服务集团资深临床试验导师
讲师一：John Li   奥咨达医疗器械服务集团   临床中心总监
? 医疗器械临床试验管理专家，临床试验方法学专家，循证医学副教授，超过21年临床科研评价行业经验；
? 《循证医学杂志》副主编，《中华新药与临床杂志》编委；
? 曾任中国科协青年讲学团高级培训师；
? 中国科协青年骏马奖（医学专业）；
? 广东省医学会循证医学分会第一、二届副主任委员；
? 发表学术论文30余篇，SCI三篇，主持课题6项；出版专著一部。 
讲师二：Jen Li   奥咨达医疗器械服务集团   临床中心统计经理
? 奥咨达首席统计师，硕士，生物统计专业，Saint Louis University（美国圣路易斯大学）毕业；
? 美国华盛顿大学圣路易斯分校医学院内科任生物统计师四年；
? 多年生物统计及SAS编程工作经验；
? 精通医疗器械、体外诊断试剂的方案设计和统计分析。
 
 
  
主办单位简介：      
复旦大学附属肿瘤医院
复旦大学附属肿瘤医院是国家卫生部直属的，集医疗、教学、科研、预防为一体的三级甲等肿瘤专科医院，其前身是中比镭锭治疗院，于1931年3月1日正式成立，至今已有八十三年的历史，是中国成立最早的肿瘤专科医院。
上海市胸科医院
上海市胸科医院创建于1957年，为我国最早建立的集医疗、教学、科研为一体的，以诊治心、肺、食管、气管、纵隔疾病为主的三级甲等专科医院。1957年起被卫生部指定为全国心胸外科进修基地，1988年起成为原上海第二医科大学教学医院，1994年被评为三级甲等医院，2004年成为上海市红十字胸科医院，2005年成为上海交通大学附属胸科医院。医院先后获得“全国卫生系统先进集体”、“全国无烟单位”、“上海市职业道德建设十佳单位”、“市文明单位”七连冠等殊荣。
上海市公共卫生临床中心
上海市（复旦大学附属）公共卫生临床中心（简称“公卫中心”）是复旦大学附属三级甲等医院，复旦大学附属中山医院南院；是全国传染病医师进修教育培训基地、中国疾病预防控制中心艾滋病临床进修教育基地、上海市疾病控制中心临床基地；复旦大学传染病国家教育部重点学科组成部分，复旦大学妇产科学国家教育部重点学科组成部分，上海市传染病重点学科建设单位之一；国家级药物临床试验机构资格认定单位；上海市危重孕产妇会诊抢救中心、上海市产科肝病监护中心、上海市诊疗中心、上海市新发与再现传染病研究所、国家中医药管理局中医药防治传染病重点研究室（临床基地）建设单位。
奥咨达医疗器械服务集团
    奥咨达医疗器械服务集团，创建于2004年，是国内领先的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商，只专注于医疗器械领域。集团拥有广州、北京、上海、美国、德国和香港等九家全资子公司，专业员工超过180人。奥咨达为医疗器械企业提供：医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、生物统计服务、医疗器械培训、医疗器械咨询、医疗数据信息管理等专业服务，为医疗器械企业提供全方位、一站式的整体临床和法规解决方案。
报名请联系：                                                                                                
 
 
 
公司简介

奥咨达医疗器械服务集团，创建于2004年，是中国领先的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商，只专注于医疗器械领域。集团拥有广州、北京、上海、美国、德国和香港等十一家全资子公司，专业员工超过300人。

　　奥咨达为医疗器械企业提供全方位、一站式的整体临床和法规解决方案。技术服务包括：医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、生物统计、医疗器械培训、医疗器械咨询等。

　 　奥咨达拥有自主知识产权的项目管理平台和医疗器械专业数据库，属于“国家级高新技术企业”。奥咨达与国内外临床试验医院、认证机构、测试机构、行业协 会、法律机构和行业资本建立了长期友好的合作关系，形成强大的医疗器械专业技术服务平台，有超过2600家国内外医疗器械企业选择并认可了奥咨达的专业服务。

 

--业务介绍

 

一、医疗器械临床试验

  • II 、III类医疗器械临床试验

  • 体外诊断试剂（IVD）临床试验

  • 数据管理和生物统计

  • 医疗器械临床试验方案设计

  • 医疗器械临床试验报告编写

 

二、医疗器械全球注册

  • 美国 FDA( 列名，510K、PMA)

  • 欧盟 CE(MDD AIMDD)

  • 中国 CFDA进口注册咨询

  • 中国 CFDA体外诊断试剂注册咨询

  • 中国 CFDA I、II 、III类医疗器械产品注册咨询

 

三、培训、咨询

  • 医疗器械专业翻译

  • 医疗器械专业培训

  • 医疗器械行业报告

  • 医疗器械GMP厂房设计

  • 医疗器械产品检测

售后服务
联系方式
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详细地址：
广州市白云区丛云路982号金癸商务中心7楼
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